温阳生肌膏联合带蒂复合组织皮瓣治疗压力性损伤的临床观察

寻毅 周耀 易祥龙 袁忠行 王婷婷 高兰天 兰宏伟 黄新灵 周忠志

[摘要] 目的 探讨温阳生肌膏联合带蒂复合组织皮瓣在压力性损伤修复中的应用。方法 回顾性分析2016年1月至2021年6月湖南中医药大学第一附属医院烧伤疮疡整形科收治的60例压力性损伤患者进行研究，通过随机数字表法分为两组，每组各30例。对照组使用带蒂复合组织皮瓣手术治疗，研究组使用温阳生肌膏联合带蒂复合组织皮瓣治疗，比较两组患者的临床治疗效果及不良反应的发生情况。结果 研究组治疗的总有效率为 100.00%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）;对照组不良反应的总发生率为 60.00%，高于研究组的16.70%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 对压力性损伤患者采用温阳生肌膏联合带蒂复合组织皮瓣治疗的方法，有利于促进压力性损伤患者创面的愈合，治疗效果明显，不良反应发生情况明显减少，安全有效，是治疗此类患者的较为理想方法，值得临床推广。

[关键词] 温阳生肌膏;带蒂复合组织皮瓣;压力性损伤;中医外治法

[中图分类号] R285.5          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2022）12-0144-04

[Abstract] Objective To explore the application of Wenyang Shengji Ointment combined with pedicled composite tissue flap in the repair of pressure ulcer. Methods A total of 60 patients with pressure ulcer admitted to our department from January 2016 to June 2021 were retrospectively analyzed. The patients were divided into two groups according to the random number table method， with 30 cases in each group. The control group was treated with pedicled composite tissue flap surgery. The study group was treated with Wenyang Shengji Ointment combined with pedicled composite tissue flap. The clinical therapeutic effects and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total effective rate in the study group was 100.00%， which was higher than that of 80.00% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the control group was 60.00%， which was higher than 16.70% in the study group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The treatment of patients with Wenyang Shengji Ointment combined with pedicled composite tissue flap is beneficial to promote the wound healing of patients， with a significant therapeutic effect. The occurrence of adverse reactions is obviously reduced. It is a safe， effective and ideal method for the treatment of such patients， and is worthy of clinical promotion.

[Key words] Wenyang Shengji Ointment; Pedicled composite tissue flap; Pressure ulcer， External treatment of traditional Chinese medicine

壓力性损伤又称压疮、压力性溃疡[1]，中医称褥疮，主要原因是患者局部组织长期受压，影响血液循环，致使局部皮肤及皮下组织持续的缺血、缺氧最终导致局部组织坏死溃烂[2]。压力性损伤好发于骶尾部、股骨大转子、坐骨结节处等部位。美国学者研究发现，压力性损伤的发病率为9.20%～15.50%，且压力性损伤的发展与年龄增长呈正相关[3]。我国压力性损伤患者发病率呈逐年增长趋势，压力性损伤患者虽经积极常规换药、植皮、皮瓣等治疗，但仍难以愈合，甚至导致患者死亡[4]。压力性损伤创面长期处于慢性炎症状态，肉芽组织生成困难，加之局部血运障碍，创面修复效果不佳[5]。近年来，联合运用中医中药为本病的治疗提供了新的发展思路，温阳生肌膏具有温阳行气、煨脓生肌的功效，方中诸药多有抗炎、促进肉芽生成、改善局部血液循环、促进创面愈合等作用。本研究对2016年1月至2021年2月湖南中医药大学第一附属医院烧伤疮疡整形科收治的久治难愈的60例压力性损伤患者，采用温阳生肌膏联合带蒂复合组织皮瓣手术修复创面，取得显著治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月至2021年6月于湖南中医药大学第一附属医院烧伤疮疡整形科收治的压力性损伤患者60例，其中男35例，女25例，年龄33～97岁，男性平均（59.89±14.42）岁，女性平均（67.80±16.30）岁。其中截瘫33例，脑血管意外14例，其他原因13例。大部分患者是由于长期卧床，局部组织受压，皮肤和皮下组织发生持续的缺血、缺氧而发生组织坏死溃烂等造成。上述患者压力性损伤具体部位：其中22例患者创面位于骶尾部，18例位于坐骨结节，16例位于股骨大转子，4例位于足踝部等处（部分患者全身多处压力性损伤）。压力性损伤面积2 cm×2 cm～15 cm×20 cm，溃疡深度2～8 cm，住院病程39～60 d。60例患者通过随机数字表法随机分为两组，每组各30例。对照组男19例，女11例。研究组男16例，女14例。本研究经笔者医院医学伦理委员会审核通过，患者完全知情并签署知情同意书。 诊断标准参考2019版《压力性损伤的预防与治疗：临床实践指南》[6]中相关标准制订：①好发于骶尾部、股骨大转子、足踝等骨性易突受压迫及易摩擦部位;②创面大小不等，呈圆形或不规则形状，坏死溃烂，或伴肿胀;③多见于瘫痪、昏迷等久病卧床者;④病程1个月及以上经常规换药治疗无效者。纳入标准：①符合上述诊断;②年龄35岁以上;③溃烂面积5～20 cm2[7]。排除标准： ①癌性溃疡者;②慢性肾功能、肝功能不全者;③妊娠及哺乳期妇女;④恶性肿瘤者;⑤精神障碍者[7]。

1.2 方法

两组患者均接受带蒂复合组织皮瓣转移术修复创面。术后患者可取俯卧位或侧卧位，尽量避免术区直接受压，故可使用气垫床、防压垫等，并及时与家属及陪护人员沟通病情，协助患者定时翻身，尽可能减少手术失败可能;积极控制感染，必要时调整抗生素用量及种类，改善患者全身营养状况，及时发现并处理各种并发症。对照组每日用络合碘纱布常规换药1次，研究组每日用本科室自制药物温阳生肌膏换药1次。14 d为一个疗程，两组患者均治疗1～2个月。

1.3 观察指标及评价標准

观察创面大小、肉芽组织生长、分泌物等情况，以及创面愈合的时间及不良反应;分别记录创面情况及创面愈合时间。①创面愈合时间为肉眼观察治疗开始至创面完全愈合所需要的时间。②不良反应包括创面不愈合、皮瓣发黑缺血坏死、再次手术等。③创面愈合标准参照2019版《压力性损伤的预防与治疗：临床实践指南》[6]及《中医病证诊断疗效标准》[8]并结合笔者科室临床情况制订。显效：创面大部分愈合，创周红肿明显消退，无积脓积血积液等假性愈合的出现，感染现象消失，皮肤色泽及功能恢复正常，皮瓣血运佳，皮瓣完全成活，外观与正常皮肤的颜色接近或相同;有效：创面基本愈合，创面分泌物较少，可见新鲜肉芽组织生长，皮瓣血运良好，皮瓣基本成活，感染现象消失;无效：皮瓣血运差，皮瓣未完全成活，感染现象持续存在或加重，甚至皮瓣缺血发黑坏死，创面加深、扩大等;总有效率（%）=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计数资料以[n（%）] 表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

研究组治疗的总有效率为100.00%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者的不良反应发生情况比较

对照组不良反应的总发生率为 60.00%，高于研究组的16.70%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

当前因截瘫、脑血管意外、年老体弱等原因所致的压力性损伤患者愈来愈多见[9]，此类患者由于营养摄入差，而形体消瘦、体重减轻，皮下组织及肌肉减少，骶尾部、坐骨结节、踝部、髋部等部位骨性突出明显[10];加之此类患者大多生活不能自理而需长期卧床或坐轮椅，长时间处于卧位或坐位，或疏于翻身，局部组织压力、张力、剪切力过大，导致局部组织坏死并最终形成压力性损伤。压力性损伤的特点是坏死组织可深达皮下组织及深层肌肉组织，创面逐渐加大加深并侵袭周边组织，甚至侵犯骨骼。一旦压力性损伤形成，不仅患者痛苦，且治疗难度大，创面愈合时间长，甚至引起细菌、真菌感染，严重影响压力性损伤患者生活质量。本文中研究组30例患者使用温阳生肌膏治疗压力性损伤，首先可改善创面的“土壤”条件，最大限度减少坏死液化组织及细菌等物质的聚集，减少感染的发生，尽可能减少抗生素的使用，其次有利于改善创面血液微循环，消除组织肿胀，为皮瓣生长提供良好条件。传统治疗手段一般采用局部清创换药等，往往需要花费大量时间，并难以达到满意疗效，甚至因为需要长期换药，一方面增加医护人员工作量，另一方面因患者长期卧床，自理能力差，常需要专人陪护，消耗大量人力物力，经济花费巨大，加重患者及家属的负担，也使压力性损伤患者对手术的需求量日益增长。当前医疗技术治疗压力性损伤存在多种手术方式，目前临床较为多见的是各类皮瓣手术[11-12]。然而术后仍存在抗感染能力差、皮瓣存活率不高、血运欠佳、肉芽生长缓慢、创面渗液等缺点，进而导致皮瓣坏死、手术失败等诸多风险。近些年来，联合运用中医中药[13-14]治疗慢性创面为临床上治疗压力性损伤等慢性创面开辟了新的思路和方法，取得较好的疗效。温阳生肌膏（湖南中医药大学第一附属医院产品，专利号：201910743808.1）是湖南中医药大学第一附属医院烧伤疮疡整形科周忠志主任根据中医药外治法遣方组成，具有温通助阳、消肿生肌之效，使肿消痛减，肌平皮长，诸证渐愈，治疗慢性创面收效良好。其主要成分为丁香、肉桂、乳香、没药，此四味药物研磨成细粉加入凡士林熬成外用膏剂。方中肉桂为辛、甘、大热之品，具有温肾阳、散寒凝、止冷痛、通经脉之功，为君药;丁香性辛温，温中助阳，为臣药;乳香活血消肿、散寒止痛，没药破血生肌、消肿止痛，共为佐药。全方共奏行气温阳、活血化瘀、祛腐生肌之效，不仅能调节全身气血，更能促进创面坏死物质的脱落，从而加快创面愈合速度。现代药理学研究表明，肉桂及其提取物等可调节炎症通络，具有抗炎抑菌、调节免疫等作用[15-16]。丁香中丁香酚具有较强的抗菌及抗真菌作用，且丁香烯对白细胞介素-8（IL-8）抑制作用也非常明显[17]。另外，丁香烯能降低血小板活化因子及减少因组胺注射所致的水肿，尚能抑制肿瘤坏死因子的产生。没药中有效成分可作用于阿片受体，可发挥其镇痛能力[18]。乳香具有良好的抗病毒能力，相关研究证实了乳香中乳香甲醇提取物和B-BA通过调节NF-κB和p38MAPK通路，抑制单纯疱疹病毒1型的复制，达到治疗单纯疱疹病毒1型皮肤感染的目的，从而证实了乳香对于痈疽肿毒的有效性[19]。现代药理学研究证明，方中诸药多有抗炎、改善局部血液循环、促进神经生长，促进组织再生等作用[20]。对于整方研究，临床观察温阳生肌膏能够明显促进慢性创面患者的肉芽组织生成，缓解伤口疼痛、麻木感，促进局部感觉恢复，缩短慢性创面患者的愈合时间。由此提示温阳生肌膏在辨证论治、整体观和传统中医阴阳五行理论的指导下，运用温阳行气、祛腐生肌的方法在治疗压力性损伤等慢性创面取得了满意的效果。

本研究结果显示，研究组治疗的总有效率为100.00%，高于对照组的80.00%，差异有统计学意义（P<0.05）;对照组不良反应的总发生率为60.00%，高于研究组的16.70%，差异有统计学意义（P<0.05），体现了温阳生肌膏治疗慢性创面的有效性。与纯西医手术相比，加用中医药治疗术后创面感染率更低、愈合速度更快，进一步提高深部压力性损伤患者的生活质量和减少医疗财政支出。本研究旨在发挥中医药的优势及特色，推动中医药的临床应用，缩短使用抗生素及抗菌药物疗程，具有重要临床应用价值，但由于时间有限、收集样本量较少，欠缺对其远期疗效的追踪探讨，在今后研究中应延长观察时间、扩大样本量，深入挖掘温阳生肌膏的作用和机制，追踪其远期疗效。

综上所述，在治疗压力性损伤患者时，将温阳生肌膏与带蒂复合组织皮瓣手术相结合，可获得较好良好的临床治疗效果。一方面可增强抗炎抗感染能力，缩短整体治疗病程，减少患者医疗费用，大大减轻医护人员的工作量;另一方面其活血化瘀，温阳止痛之功，充分发挥了中医药特色优点。由此可见，温阳生肌膏联合带蒂复合组织皮瓣安全有效，是治疗压力性损伤的一种有效手段，值得推广。

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（收稿日期：2021-11-08）