中医生命质量评价量表

北京中医药大学管理学院 北京中医药大学中药药物经济学评价研究所

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1 部分：标准化文件的结构和起草规则》规定的起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由北京中医药大学提出。

本文件由中华中医药学会归口。

本文件起草单位：北京中医药大学、北京大学医学部、复旦大学、西南财经大学、北京中医药大学东直门医院、内蒙古自治区中医医院。

本文件主要起草人：朱文涛、张梦培、高海亮。

引言

我国目前应用于中医药疗效评价及卫生经济评价的普适性生命质量量表主要有欧洲五维健康量表（EQ-5D-3L）、六维度健康调查简表（SF-6D）和世界卫生组织生命质量量表简表（WHOQOL-BREF）等，但这类量表对中医药干预的生命质量相关指标和关注焦点体现不足，且其研制并非基于中国人群健康偏好。目前国内学者基于中医理论研制的生命质量量表数量众多且条目数较多，主要偏于对症状和中医证候的描述，不方便患者自评生命质量，且未开发配套的健康效用积分体系，在临床或经济性评估中使用这类工具的主要缺点是，它们没有明确地将人群的健康偏好纳入评分算法中。总之，现有生命质量量表在中医药治疗疾病方面适用性不足，不能充分地体现中医药治疗疾病所产生的价值，且缺少效用值的测量。

中医生命质量评价量表（CQ-11D）是基于中医理论框架和中国人群健康偏好的、可以用于测量健康效用值的、用于评价中医药干预前后生命质量变化的量表。该量表的开发研究基于中医理论框架和中医健康观，通过文献研究法、患者访谈法建立基于中医理论的生命质量评价量表条目池，结合专家咨询法、问卷调查法对量表条目池进行确认和遴选，通过专家论证和预调查进行量表进一步优化形成。基于形成的CQ-11D 量表，采用带有生存时间的离散选择实验（DCETTO）设计在中国大陆开展大样本调查研究，开发基于中国人群健康偏好的健康效用积分体系。本研究旨在为中医药干预患者生命质量健康效用的获得提供测量工具，为我国医疗卫生资源合理配置及相关决策提供依据。

中医生命质量评价量表（CQ-IID）的研制由北京中医药大学校级重点攻关项目（重点项目）、解码中医项目“中医药服务临床效益评价及定价策略研究”（项目编号为2020-JYB-ZDGG-072）资助。

本标准由中华中医药学会发布，标准编号为T/CACM1372—2021，发布时间为2021年8月18日，实施时间为2021年8月18日。

1.加强饲养，防止营养因子缺乏。妊娠母猪饲喂全价饲料，保持营养平衡，防止维生素A、维生素D、维生素C、维生素E、微量元素及矿物质的缺乏，以保证胎儿正常发育。同时，为使免疫母猪尽可能多地给仔猪提供特异性抗体，可在母猪饲粮中添加VE；配种前15 d内及妊娠期间，在母猪日粮中加入适量低分子脂肪酸，可显著提高初乳中总蛋白质、免疫球蛋白和不饱和脂肪酸含量，从而增强仔猪抗御病原体，特别是肠道病原体的能力，减少断奶前肠道疾病造成的损失，防止腹泻的发生。

1 范围

本文件规定了中医生命质量评价量表（CQ-11D）指标，确立了中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系，并界定了相关术语和定义。

本文件适用于医疗机构临床决策部门、卫生经济评估机构、卫生政策制定及决策机构、科研机构和新药注册研发单位等评估接受中医干预人群及一般人群健康生命质量状况。

2 规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1 生命质量

在病伤、医疗干预、老化和社会环境改变的影响下，个人的健康状态，以及与其经济、文化背景和价值取向相联系的主观满意度。

注：由世界卫生组织对生命质量所作定义可知，生命质量的测评具有文化依赖性，如测量结果可能受受访者年龄、性别等因素的影响。

3.2 健康效用

注1：健康效用值的取值范围为-1～1，其中完全健康状态为1，死亡为0，若某种健康状态差于死亡，则其效用值为小于0 且大于-1，健康效用值越低则代表该健康状态越差。

注2：在药物经济学评价的成本-效用分析中，常需要获取健康效用作为权重来计算质量调整生命年（quality adjusted life year, QALY）。

3.3 健康效用积分体系

通过标准博弈（standard game, SG）、时间权衡（time trade off, TTO）、离散选择实验（discrete selection experiment, DSE）等方法建立的用于计算健康效用值的算法系统。

3.4 中医生命质量评价量表（CQ-11D）

基于中医理论框架和中国人群健康偏好的，可用于测量健康效用值的，用于评价中医药干预前后生命质量变化的量值表格。

4 中医生命质量评价量表（CQ-11D）指标

中医生命质量评价量表（CQ-11D）包括11 个条目（表1）和1 个VAS 评分标尺，且每个条目的健康效用评分分为4 个水平，其填表说明和健康状态刻度尺应符合附录A 的规定。

表1 中医生命质量评价量表（CQ-11D）指标

5 中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系

中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系。见表2。

根据表2 所描述的健康效用积分体系，基于中国人群健康偏好的CQ-11D 量表健康效用值计算公式见公式（1）：

表2 中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积分体系

续表2

式中：Un——健康效用值。其中n 代表健康状态，用11 位表2 所示条目水平数字依次表示。

若健康状态为“11111111111”，则健康效用值U(11111111111)为1，此为最佳的健康状态；若健康状态为“13112121223”，则健康效用值计算为U(13112121223)=1－0－0.102－0－0－0.022－0－0.007－0－0－0.006－0.052=0.811；最差的健康状态“44444444444”，其健康效用值计算为U(44444444444)=1－0.500－0.149－0.099－0.118－0.143－0.135－0.131－0.211－0.114－0.109－0.159=－0.868，因此中医生命质量评价量表（CQ－11D）测量健康效用值的范围为-0.868～1。

XD、SY、DB、SM、JS、TY、XH、TT、PL、FZ、JL——分别表示行动与生活自理、食欲/胃口、大便、睡眠质量、精神、头晕、心慌/心悸、疼痛、疲劳/疲乏、烦躁易怒、焦虑或沮丧。XDi、SYi、DBi、SMi、JSi、TYi、XHi、TTi、PLi、FZi、JLi 表示表2第i 级条目水平对应的状态，若存在则为1，否则为0。XD2、SY2、DB2、SM2、JS2、TY2、XH2、TT2、PL2、FZ2、JL2 表示行动与生活自理、食欲/胃口、大便、睡眠质量、精神、头晕、心慌/心悸、疼痛、疲劳/疲乏、烦躁易怒、焦虑或沮丧处于水平2 时为1，其他为0。XD3、SY3、DB3、SM3、JS3、TY3、XH3、TT3、PL3、FZ3、JL3 分别表示以上条目处于水平3 时为1，其他为0。XD4、SY4、DB4、SM4、JS4、TY4、XH4、TT4、PL4、FZ4、JL4 分别表示以上条目处于水平4 时为1，其他为0。

附录A

（规范性）中医生命质量评价量表

A1 填表说明

生命质量是您对生活各方面的评价和感受，包括健康状况、身体功能、情绪感受等。请针对每个问题选择最能贴切反映您对生命质量方面的判断（在回答处方框中打勾）。如某个问题您不能做出肯定回答，请选择最接近您自己真实感受的那个答案。请尽量回答所有问题。中医生命质量评价量表填表示例见表A1，中医生命质量评价量表见表A2。

表A1 填表示例

表A2 中医生命质量评价量表

续表A2

本问卷每个问题有4 个选项，请选出最接近您感受的答案。

请根据您最近的食欲/胃口的情况，在最合适答案后的方框内画上“√”

A2 健康状态刻度尺

健康状态刻度尺见图A1。

图A1 健康状态刻度尺