中医生命质量评价量表（CQ-11D）解读

朱文涛 高海亮 张梦培 史录文 陶立波 陈英耀 施李正 于长禾 韩 晟 李顺平 潘 婕

生命质量作为患者健康产出评价的重要指标，对药物经济学评价及卫生经济研究有着越来越重要的作用[1]。中医药作为我国独特的医药卫生资源，在疾病预防、治疗、康复等方面的独特优势，受到广泛认可。目前，国际通用型生命质量量表虽然应用广泛，但量表条目不能充分反映中医药干预健康产出[2-3]。国内中医相关生命质量量表多从中医证候、症状角度研制[4-7]，量表条目多用专业术语，患者不能够很好地自行判断，通用性、普适性程度较低，且尚无效用积分算法体系，与国际上基于偏好的生命质量评价体系难以有效对接。因此，需要构建以中医理论和中医健康观为指导思想[8-9]的中医生命质量量表评价工具。

中医生命质量评价量表（CQ-11D），是由中华中医药学会批准正式发布的行业标准性文件，标准编号为T/CACM1361－2021，发布时间为2021年8月18日，实施时间为2021年8月18日。该量表由北京中医药大学朱文涛教授团队和业内专家编制而成。中医生命质量评价量表（CQ-11D）明确了生命质量评价的条目，用于评估接受中医干预人群及一般人群健康生命质量状况。本文将对中医生命质量评价量表（CQ-11D）及其健康效用积分体系的主要内容进行介绍和解读，以帮助相关研究人员和决策者更好地使用该评价量表。

1 中医生命质量评价量表（CQ-11D）用途

中医生命质量评价量表（CQ-11D）主要用于评价接受中医干预的人群及一般人群健康生命质量状况，可为医疗机构临床决策部门、卫生经济评估机构、卫生政策制定及决策机构、科研机构和新药注册研发单位等评估研究对象的健康生命质量状况提供工具。

2 中医生命质量评价量表（CQ-11D）标准介绍

中医生命质量评价量表（CQ-11D）标准文件主要包括术语和定义、中医生命质量评价量表（CQ-11D）指标、中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系及规范性量表附录4 部分。其中中医生命质量量表（CQ-11D）共有11 个条目。见表1。和1个健康状态刻度尺。见图1。每个条目的健康效用评分分为4 个水平，依据健康效用积分体系条目系数计算健康效用值。见表2。

表1 中医生命质量评价量表（CQ-11D）

续表1

表2 中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系

续表2

图1 健康状态刻度尺

3 中医生命质量评价量表（CQ-11D）条目解读

3.1 行动与生活自理（XD）

行动与生活自理条目下包括4 个评价水平，行动评价要素为走平路、四处走动、上下楼梯/台阶、爬坡等；生活自理评价要素主要为：自行穿衣、洗漱、吃饭、洗澡等；日常活动主要评价要素为工作、学习、家务或休闲活动等。

评价的4 个水平分别为：水平1（我行动和生活自理没有任何困难，日常活动没有任何问题）、水平2（我行动稍有困难但生活尚可自理，日常活动有一点受限）、水平3（我行动和生活自理都比较困难，日常活动非常受限）和水平4（我无法行动和生活自理，日常活动无法进行）。

3.2 食欲/胃口（SY）

食欲/胃口条目下包括4 个评价水平，食欲是一种支配摄食和选择食物的生理心理因素，主要评价要素为支配摄食和选择食物的心理状态。

评价的4 个水平分别为：水平1（我食欲非常好）、水平2（我食欲比较好）、水平3（我食欲比较差）和水平4（我食欲非常差）。

3.3 大便（DB）

大便条目下包括4 个评价水平，大便条目评价的主要要素为排便次数、便出物形态、排便感受是否顺畅及便后是否有黏滞感等。

评价的4 个水平分别为：水平1（我大便非常好）、水平2（我大便比较好）、水平3（我大便比较不好）和水平4（我大便非常不好）。

3.4 睡眠质量（SM）

睡眠质量条目下包括4 个评价水平，睡眠质量评价的主要要素为入睡、是否容易被吵醒、是否多梦、睡后疲乏感是否消失等。

评价的4 个水平分别为：水平1（我睡眠质量非常好）、水平2（我睡眠质量比较好）、水平3（我睡眠质量比较差）和水平4（我睡眠质量非常差）。

3.5 精神（JS）

精神条目下包括4 个评价水平，精神评价的主要要素为活力、精气神儿、专注力等。

评价的4 个水平分别为：水平1（我精神非常好）、水平2（我精神比较好）、水平3（我精神比较差）和水平4（我精神非常差）。

3.6 头晕（TY）

头晕条目下包括4 个评价水平，评价的主要要素为出现自觉头脑旋晕，轻者闭目自止，重者感觉自身或眼前景物旋转，不能站立情况的频率。

评价的4 个水平分别为：水平1（我完全没有头晕）、水平2（我偶尔头晕）、水平3（我经常头晕）和水平4（我几乎每天都头晕）。

3.7 心慌/心悸（XH）

心慌/心悸条目下包括4 个评价水平，评价的主要要素为自觉心脏跳动不安的频率。

评价的4 个水平分别为：水平1（我完全没有心慌或心悸）、水平2（我偶尔会有心慌或心悸）、水平3（我经常会有心慌或心悸）和水平4（我几乎每天都会有心慌或心悸）。

3.8 疼痛（TT）

疼痛条目下包括4 个评价水平，评价的主要要素为自觉身体疼痛的严重程度。

评价的4 个水平分别为：水平1（我身体完全没有疼痛）、水平2（我身体有一些疼痛）、水平3（我身体有比较严重的疼痛）和水平4（我身体有非常严重的疼痛）。

3.9 疲劳/疲乏（PL）

疲劳/疲乏条目下包括4 个评价水平，评价的主要要素为自觉疲劳、疲乏、劳累等状况的严重程度和频率。

评价的4 个水平分别为：水平1（我完全没有感觉到疲劳）、水平2（我偶尔会感觉到一些疲劳）、水平3（我经常会感觉到比较严重的疲劳）和水平4（我几乎每天都会感觉到非常严重的疲劳）。

3.10 烦躁易怒（FZ）

烦躁易怒条目下包括4 个评价水平，评价的主要要素为自觉烦乱不适、因微小的精神刺激而愤怒和冲动等状态的频率。

评价的4 个水平分别为：水平1（我完全没有感觉到烦躁易怒）、水平2（我偶尔会感觉到烦躁易怒）、水平3（我经常会感觉到烦躁易怒）和水平4（我几乎每天都会感觉到烦躁易怒）。

3.11 焦虑（JL）

焦虑或沮丧条目下包括4 个评价水平，评价的主要要素为出现担心、着急、忧虑、不安或沮丧（灰心失望、做事情缺乏兴趣、没乐趣、提不起精神等）状态的频率。

评价的4 个水平分别为：水平1（我完全没有感觉到焦虑或沮丧）、水平2（我偶尔会感觉到焦虑或沮丧）、水平3（我经常会感觉到焦虑或沮丧）和水平4（我几乎每天都会感觉到焦虑或沮丧）。

4 中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系

4.1 中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系

中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系是基于中国人群健康偏好，采用带有生存时间的离散选择实验（DCETTO）设计[10-13]构建，与对应的中医生命质量量表配合使用，用以计算受试者健康效用值的算法体系。

4.2 中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系算法

根据表2 所描述的健康效用积分体系，基于中国人群健康偏好的中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用值计算公式见公式：

Un=1－0.083×XD2－0.355×XD3－0.500×XD4－0×SY2－0.102×SY3－0.149×SY4－0.011×DB2－0.060×DB3－0.099×DB4－0×SM2－0.051×SM3－0.118×SM4－0.022×JS2－0.079×JS3－0.143×JS4－0×TY2－0.068×TY3－0.135×TY4－0.007×XH2－0.045×XH3－0.131×XH4－0.036×TT2－0.112×TT3－0.211×TT4－0×PL2－0.060×PL3－0.114×PL4－0.006×FZ2－0.040×FZ3－0.109×FZ4－0×JL2－0.052×JL3－0.159×JL4……

式中：Un——健康效用值。其中n 代表健康状态，用11 位表2 所示条目水平数字依次表示。

若健康状态为“11111111111”，则健康效用值U（11111111111）为1，此为最佳的健康状态；若健康状态为“13112121223”，则健康效用值计算为U（13112121223）=1－0－0.102－0－0－0.022－0－0.007－0－0－0.006－0.052=0.811；最差的健康状态“44444444444”，其健康效用值计算为U（44444444444）=1－0.500－0.149－0.099－0.118－0.143－0.135－0.131－0.211－0.114－0.109－0.159=－0.868，因此中医生命质量评价量表（CQ-11D）测量健康效用值的范围为-0.868～1。

据此可计算中医生命质量评价量表（CQ-11D）可以描述的所有健康状态，如健康状态“13112121223”，效用值计算为U（13112121223）=1－0－0.102－0－0－0.022－0－0.007－0－0－0.006－0.052=0.811。

5 总结

中医生命质量评价量表（CQ-11D）可用于中医干预人群和一般人群的生命质量健康效用评价，同时，该量表也构建了基于中国人群健康偏好的健康效用积分体系，可根据算法计算受试者的健康效用值，为中医药干预患者及一般人群生命质量健康效用的获得提供测量工具。中医生命质量评价量表（CQ-11D）可以为中医药干预健康产出的评价及中医药卫生技术评估提供科学的评价工具，为我国进行的成本-效用分析研究提供适合本国文化背景的健康效用值计算方法，更合理、充分、准确地反映中医干预的健康产出结果，促进成本-效用分析（CUA）在帮助我国卫生资源的合理配置中发挥应有的作用。

在构建中医生命质量评价量表（CQ-11D）健康效用积分体系时，课题组还开展了与通用健康效用测量量表六维度健康调查简表（SF-6D）及欧洲五维度三水平生命质量量表（EQ-5D-3L）测量结果的对比研究，对比研究结果验证了中医生命质量评价量表（CQ-11D）在测量生命质量健康效用中的性能和优势，主要包括：1）中医生命质量评价量表（CQ-11D）测量结果与SF-6D 和EQ-5D-3L 显著相关；2）中医生命质量评价量表（CQ-11D）能够有效改善EQ-5D-3L 的天花板效应；3）中医生命质量评价量表（CQ-11D）能够有效改善SF-6D 的地板效应。研究结果提示中医生命质量评价量表（CQ-11D）对健康效用的评价更加科学，且量表条目数量适中，使用方便，值得在更多相关临床研究和卫生技术评估中加以应用，健康效用的研究仍需广大学者采用更多的方法进行实证研究。