康复新液联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的效果探讨

摘  要：目的  探讨康复新液联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）的效果。方法  选取2020年10月～2021年10月山东省沂南县人民医院收治的82例UC患者为研究对象，根据抽签法分为两组，每组41例。对照组患者单用美沙拉嗪治疗，观察组患者在对照组的基础上联合应用康复新液灌肠治疗，对比两组患者的临床疗效、凝血功能指标的变化、血清炎性指标改善情况、不良反应总发生率的情况。结果  观察组患者的临床总有效率（95.12%）高于对照组（73.17%），差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的血小板计数（platelet count，PLT）和纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）均明显降低（P<0.05），凝血酶原时间（prothrombin time，PT）、平均血小板体积（mean platelet volume，MPV）均明显升高（P<0.05），且观察组UC患者的PLT和FIB指标明显低于对照组（P<0.05），MPV和PT指标明显高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组的血清白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）以及白细胞介素-8（interleukin-8，IL-8）水平均明显降低（P<0.05），且观察组UC患者的血清IL-1β、TNF-α、IL-8和IL-6水平均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应总发生率与对比组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论  康复新液联合美沙拉嗪治疗UC疾病效果显著，能改善患者凝血功能，减轻其炎性反应，减少不良反应，安全可靠，应用价值较好，值得临床应用。

关键词：康复新液;美沙拉嗪;溃疡性结肠炎

中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：1009-8011（2022）-12-0-04

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）患者的具体表现为腹部疼痛、腹胀、腹泻、粪便带有血且呈黏液脓状，且会反复发作、病程较长[1]。患有此疾病的患者机体肠道促炎、抗炎因子处在动态失衡状态中，因此细胞因子改变是临床诊断UC患者病情、评估治疗情况预计患者恢复的一个重要的指标[2]。临床治疗UC的原则主要为改善凝血功能和减轻炎性反应。目前，临床上主要采取糖皮质激素、免疫抑制剂以及5-氨基水杨酸等进行治疗，能获得一定的效果，但复发率较高、不良反应较多，不利于UC患者的预后[3]。研究表明，局部灌肠可直接作用于病灶，从而药物吸收效果好，能明显改善肠道黏膜的损伤[4]。美沙拉嗪属于5-氨基水杨酸抑制剂，能够降低机体的炎性状态，改善肠黏膜水肿，但单一给药效果一般，需联合其他药物辅助治疗[5]。康复新液是一种中药制剂，从美洲大蠊干燥虫中提取，主要活性成分是肽类、多元醇类，能改善创面的微循环，促进肉芽组织生长，提高机体免疫力，促进创面的恢复[6]。康复新液灌肠可增加局部药物浓度，提高临床疗效，同时也能够避免口服药物首关效应而引起的副作用，安全性较高。本文研究康复新液联合美沙拉嗪治疗UC对炎性细胞因子等水平的影响。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2020年10月～2021年10月山东省沂南县人民醫院接收的82例UC患者为研究对象。根据抽签法分为两组，观察组和对照组，每组41例。两组患者一般资料见表1，两组的基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。选取的所有患者均知情，同意参加试验，并且签署知情同意书，本研究在开展前就将研究内容上报给山东省沂南县人民医院的伦理委员会，并且通过后开展此次研究。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①年龄>18周岁，不限男、女，不限病程;②病变部位在机体的左半结肠或者直乙状结肠[7];③纳入的研究对象在近期未曾服用过影响凝血功能异常的药物，比如阿司匹林、抗凝药等。

排除标准：①患者以往就诊资料不全者;②曾经经历过消化道切除手术的患者;③患有缺血性结肠炎、阿米巴痢疾、细菌性痢疾者;④入组前1周接受过抗感染等对症治疗者;⑤处于妊娠、哺乳期的女性患者;⑥患者是过敏体质，对多种药物发生不良反应。

1.3  方法

对照组：使用美沙拉嗪（生产企业：葵花药业集团，国药准字H19980149，规格：0.5 g）口服治疗，剂量是1 g/次，3次/d。

观察组：在对照组基础上联合应用康复新液（生产企业：湖南科伦制药有限公司，国药准字Z43020995，规格：10 mL/瓶）进行灌肠治疗，30 mL/次，在进行灌肠治疗前，先采取150 mL的0.9%氯化钠溶液进行稀释，并加热到37℃，把灌肠管放入患者的肛门内10～15 cm，而且保留20 min，1次/d。两组患者均接受治疗1个月。

1.4  观察指标

对比两组：①临床疗效：分为显效、有效和无效具体的评判标准是：患者的腹痛、腹泻等症状消失，结肠镜检查可见溃疡已经修复，肠黏膜病变恢复正常，病变组织形成瘢痕是显效。患者的腹痛、腹泻等症状明显改善、减轻，结肠镜检查可见形成部分假息肉，肠黏膜存在轻度的炎性反应是有效。患者的腹痛、腹泻等症状无好转，结肠镜检查可见肠黏膜炎性反应严重是无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。②凝血功能指标：以贝克曼的五分类血球仪（型号：SF-300）以及希森美康的凝血仪（型号：CA-600）检测两组患者治疗前后的血小板计数（platelet count，PLT）、凝血酶原时间（prothrombin time，PT）、平均血小板体积（mean platelet volume，MPV）和纤维蛋白原（fibrinogen，FIB）的情况。③血清炎性指标：以ELISA法检测两组患者治疗前后的白细胞介素-1β（interleukin-1β，IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）以及白细胞介素-8（interleukin-8，IL-8）的变化。④不良反应总发生率：统计头晕、头痛、恶心等不良反应的总发生率，不良反应总发生率=（头晕+头痛+恶心）例数/总例数×100%。4F16352E-C69C-4247-B9DC-B0583A7A70A0

1.5  统计学分析

以SPSS 26.0 软件分析数据，正态分布计量资料（凝血功能指标、血清炎性指标）采用（x±s）表示，组内数据比较采用配对样本t检验，组间数据比较采用独立样本t检验，计数资料（临床疗效、不良反应总发生率）用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组的临床疗效比较

观察组患者的临床总有效率（95.12%）高于对照组（73.17%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2  两组治疗前后的PLT、PT、MPV和FIB指标变化比较

治疗前，观察组患者PLT、PT、MPV和FIB数据与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的PLT和FIB均明显降低，MPV和PT均明显升高，且观察组UC患者的PLT和FIB明显低于对照组（P<0.05），MPV和PT明显高于对照组差异均有统计意义（P<0.05）。见表3。

2.3  两组治疗前后血清IL-1β、TNF-α、IL-8和IL-6水平变化比较

治疗前，观察组患者血清IL-1β、TNF-α、IL-8和IL-6水平与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的血清IL-1β、TNF-α、IL-8和IL-6水平低于治疗前，且观察组UC患者的血清IL-1β、TNF-α、IL-8和IL-6水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.4  两组的不良反应总发生率对比

观察组患者不良反应总发生率（4.88%）与对照组（9.76%）比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表5。

3  讨论

目前，临床对于UC的发病机制尚不明确，普遍认为UC的发生与精神因素、免疫异常、环境改变、家族遗传等有着极为密切的联系[8]。肠道黏膜对于肠腔中细菌的免疫功能失衡，释放大量的炎症因子，是引发UC的重要机制，肠道抗炎、促炎因子失衡是引发UC的重要因素[9]。UC患者在活动期时，血液处于高凝状态，尤其是患者的病情越严重，其高凝程度也就越严重，导致肠壁血管微血栓形成，最终造成肠黏膜溃疡、糜烂等。UC具有病程长、易复发、迁延不愈等特点。UC如果得不到有效、及时的治疗，容易引发结肠癌、中毒性巨结肠、继发结肠息肉等并发症，威胁到患者生命安全[10]。

美沙拉嗪对肠道pH值的变化情况比较敏感，作用部位可以指导患者患部的黏膜处，进而显著地减轻患者的炎性反应，消除肠黏膜的水肿，而且可以浸润抗炎性细胞，使UC患者恢复健康[11]。康复新液的成分包括肽类、黏糖氨酸以及多元醇类等[12]。其中，黏糖氨酸可以有效抗菌消炎、明显增强机体的免疫功能、去腐生肌以及消除水肿;多元醇类以及肽类能够较快促进机体表皮细胞的生长，同时还能够加快肉芽组织的增生，进而有助于黏膜毛细血管增生，改善创面的微循环，使创面的坏死组织脱落速度明显加快，有效促进上皮组织的生长[13]。而且，康复新液能纠正细胞因子网络，明显减少细胞因子的分泌，进而可以明显减少效应T细胞在组织间的蓄积，有效提高免疫功能[14]。康复新液通过抑制白介素、前列腺素、白三烯以及组织因子的释放和合成，使患者肠腔中的自由基得到有效清除，消除水肿的效果较好，提高溃疡愈合的速度，能够明显降低机体的炎性情况，而且采取灌肠给药的方式，康复新液能直接到达病灶，可以集中药力，减少药物的流失，发挥最大的治疗效果[15-16]。

本研究结果显示，治疗后观察组UC患者的PLT和FIB水平明显低于对照组，MPV和PT水平明显高于对照组（P<0.05），表明联用康复新液能改善凝血功能。这可能是因为联用康复新液能通利血脉和活血祛瘀，降低血液黏度、减轻淤滞，改善机体血液供给情况和微循环，加快溃疡面的修复。UC患者机体内会出现不同程度的炎性反应，通过检测炎症因子（IL-1β、TNF-α、IL-8和IL-6）的变化，有助于评估疗效。本研究结果显示，治疗后观察组UC患者的血清IL-1β、TNF-α、IL-8和IL-6水平低于对照组（P<0.05），表明联用康复新液能减轻炎性反应，这可能是因为通过康复新液和美沙拉嗪联用，能增强药效，降低炎症因子水平，有效祛腐生肌，促进创面的微循环，使坏死组织尽快地脱落以及提高了肉芽组织的生成速度，快速地修复创伤的创面，调节UC患者机体的生理平衡，改善机体免疫功能[17-18]。

综上所述，康复新液联合美沙拉嗪治疗UC疾病效果显著，患者的病症得到了显著的减轻，改善凝血功能，减轻其炎性反应，减少不良反应，应用价值较好，值得临床应用。

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作者简介：刘晓彦（1983.1-），女，汉族，籍贯：山东省临沂市，本科，药师，研究方向：消化专业。4F16352E-C69C-4247-B9DC-B0583A7A70A0