玻璃酸钠和重组人表皮生长因子滴眼液治疗白内障术后干眼症的疗效观察

何言

干眼症(Dry eye syndrome)是白内障手术后最为常见的并发症之一,其主要表现为眼睛干涩、泪膜不稳定且视物有障碍。引发干眼症的主要原因是手术造成的泪腺损伤以及泪液分泌异常等［1］。如不及时进行干预治疗,不但会影响患者的生活质量,严重时可造成患者视功能不可逆的损伤。玻璃酸钠是一种优质的人工眼泪,可降低患者不适度［2］。重组人表皮生长因子滴眼液近年来应用日渐增多,其可以有效促进角膜上皮细胞的增生及分裂从而改善症状［3］。本文分析了玻璃酸钠和重组人表皮生长因子滴眼液治疗白内障术后干眼症的疗效,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2018 年5 月～2020 年5 月治疗的70 例白内障术后干眼症患者作为研究对象,随机分为研究组与对照组,每组35 例。研究组男19 例,女16 例；年龄最小56 岁,最大77 岁,平均年龄(62.42±4.97)岁；病程2 个月～9 年,平均病程(3.51±1.87)年。对照组男18 例,女17 例；年龄最小55 岁,最大79 岁,平均年龄(61.39±5.87)岁；病程2 个月～8 年,平均病程(3.48±1.79)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准［4］①患者均行白内障手术；②患者术后经诊断符合《干眼的诊断与治疗规范》中关于干眼症的诊断标准；③患者知情同意并自愿签署本次试验的知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①存在其他恶性眼部疾病,如先天性无泪腺、先天性无泪症等；②对玻璃酸钠和重组人表皮生长因子滴眼液成分不耐受有过敏现象。

1.3 方法

1.3.1 对照组 患者采用玻璃酸钠滴眼液［日本参天制药株式会社,注册证号H20030682,规格：5 ml∶15 mg(0.1%)］治疗。滴眼,1 滴/次,5～6 次/d,可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂,在病症严重等效果不好的情况下,使用玻璃酸钠滴眼液0.3%的制剂［参天制药(中国)有限公司,国药准字H20173248,规格：5 ml∶15 mg(0.3%)］。共治疗3 个月。

1.3.2 研究组 在对照组基础上使用重组人表皮生长因子滴眼液(深圳市华生元基因工程发展有限公司,国药准字S20040006,规格：5 ml)治疗。滴眼,1～2 滴/次,3～4 次/d,可根据症状及医嘱适当增减。共治疗3 个月。

1.4 观察指标与疗效判定标准 对比两组患者治疗前后的FL 评分、BUT、OSDI 评分、SⅠt 值以及疗效。①FL 评分：角膜分为4 个区域,根据染色情况分为无(0 分)、轻(1 分)、中(2 分)及重(3 分),分值与健康程度呈反比。②BUT：由医护人员进行观察记录,BUT＜10 s 考虑存在有泪膜不稳定的表现。③OSDI 评分：主要用于诊断干眼及评估病情严重程度,分数越高干眼病情越严重。④泪液分泌试验(Schirmer Ⅰ test,SⅠt)：即泪腺分泌长度,正常人5 min 时滤纸湿条长度为10～25 mm,＜10 mm 为异常。⑤参照《干眼的诊断与治疗规范》［4］进行疗效评定：干眼症症状消失、FL阴性、BUT＞10 s、SⅠt 值＞10 mm/5 min 视为痊愈；干眼症症状改善明显,FL、BUT、SⅠt 值中两项达到正常视为显效：干眼症症状有所改善,FL、BUT、SⅠt值中一项达到正常视为有效；干眼症症状无改善,FL、BUT、SⅠt 值均未达标视为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS19.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后FL 评分、BUT、OSDI 评分及SⅠt 值对比 治疗前,两组患者FL 评分、BUT、OSDI评分及SⅠt值对比差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,两组患者FL 评分、BUT、OSDI 评分及SⅠt 值均较本组治疗前改善,且研究组患者均优于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后FL 评分、BUT、OSDI 评分及SⅠt 值对比()

表1 两组患者治疗前后FL 评分、BUT、OSDI 评分及SⅠt 值对比()

注：与本组治疗前对比,aP＜0.05；与对照组治疗后对比,bP＜0.05

2.2 两组患者疗效对比 研究组治疗总有效率为94.29%,高于对照组的77.14%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者疗效对比［n(%)］

3 讨论

白内障是一种常见于中老年群体的致盲性眼病,近年来由于用眼环境的变化以及人们对眼健康的关注,进行白内障手术的患者日益增多［5］。白内障手术的切口通常会导致角膜缘神经纤维受到损伤,从而阻碍切口围的神经纤维内神经递质的传输［6］,致使局部角膜知觉衰退,使得泪液的反射性分泌量显著减少,保护眼睛的各类物质失调,导致干眼症的发生［7］。一旦发生干眼症,患者会产生眼睛红肿、眼睛干涩以及畏光等症状,严重影响患者视物清晰度以及舒适度［8］,给患者生活带来极大不便。因此有效恢复患者眼部分泌物正常,保证相关物质的平衡是治疗此症的关键所在［9］。

玻璃酸钠滴眼液主要成分为玻璃酸钠,是一种由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖二糖单位聚合而成的粘多糖［10］。其可与纤维连接蛋白结合来促进上皮细胞的连接和伸展。此外其分子内可保有众多的水分子,且具有生物相容性和非液体性,因而具有优异的保水性,可以起到润滑和保湿的作用。不但可以促进角膜上皮细胞损伤愈合,同时会减低干涩度及粘度,降低眨眼时不适度。同时玻璃酸钠具有一定的可塑性,不具有抗原性,不会发生机体免疫反应［11］。重组人表皮生长因子滴眼液主要成分为重组人表皮生长因子衍生物,是人体多种组织器官以及体液的种种组成部分,对于角膜上皮损伤修复具有积极作用。重组人表皮生长因子衍生物是一种由51 个氨基酸组成的单链多肽,可以有效促进分裂,当角膜缘干细胞膜上的重组人表皮生长因子与药物相结合时可激活细胞活度,促进生化反应,促进DNA、RNA 以及蛋白质的合成,最终促使细胞在短时间内完成增殖与分化,加快相关细胞的修复,从根本上改善干眼症的发生［12］。

本文研究结果显示：治疗后,两组患者FL 评分、BUT、OSDI 评分及SⅠt 值均较本组治疗前改善,且研究组患者FL 评分、BUT、OSDI 评分、SⅠt 值均优于对照,差异具有统计学意义(P＜0.05)。研究组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。

综上所述,玻璃酸钠和重组人表皮生长因子滴眼液治疗白内障术后干眼症的疗效显著,可以根据患者情况在临床进行推广应用。