利福平耐药实时荧光定量核酸扩增技术在肺结核临床路径中的应用效果分析

张传艺

结核病是一种由于结核分枝杆菌(MTB)感染引发的慢性传染疾病,而PTB 是指结核发病部位位于肺组织、气管、支气管、胸膜的疾病,该疾病患病人数占据了各器官结核疾病的80%～90%［1,2］。基于此,本研究将对PTB 临床路径中应用Xpert 技术的效果及意义进行分析,试验结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本院2020 年4 月～2021 年3 月收治的649 例疑似PTB 患者,随机分为观察组(327 例)及对照组(322 例)。观察组患者男170 例,女157 例；年龄19～74 岁,平均年龄(46.50±27.50)岁；初治182 例,复治145 例。对照组患者男168 例,女154 例；年龄20～75 岁,平均年龄(46.32±28.50)岁；初治171 例,复治151 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 两组均进行相同预先处理,标本采集：叮嘱患者进行牙齿清洁后,将气管深部咳出的第1 口痰液废弃,将第2、3 口痰液收集到无菌容器中,无法咳出痰液者可以采取诱导吐痰方法(雾化吸入温度为45℃的15%氯化钠及10%甘油混合溶液)。

对照组应用BD960 液体培养技术检测。使用全自动快速分枝杆菌培养仪进行培养分析。取患者痰液标本5～50 ml 置入离心试管中。其后向试管中加入NALC-NaOH 前期处理液(2%),使用强力旋涡进行振荡处置,振荡时间控制为20 s。完成振荡,于室温下静置10～15 min。完成静置后,加入无菌PBS(pH=6.8),其后进行离心处置,控制离心时间为15 min,离心速度为3000 转/min。完成离心处置后,倒掉上清液,再次加入PBS,混匀后接入MGIT(5 ml),使用培养机进行检测。

观察组应用Xpert 系统(美国Cepheid 公司)进行检测,采集1 ml 痰液样本放置于离心管中,加入样本试剂处理液盖好盖子,螺旋震荡10～20 次,于室温状态下静置15 min。将液化样品吸入无菌移液管中,并将其缓慢加入反应盒中,放置于Xpert 检测模块,进行自动检测,根据循环阈值(CT)判断耐药性及阳性,采用6 个信号探针检测,阳性即CT≤38,5 个信号探针检测时显示≥2 个探针的CT≤38 判断为检测到MTB。耐药性分为3 个量级：耐药［△CT 值＞3.5(△CT 值=特异性分子信标早期-晚期CT 值)］、敏感(△CT 值≤3.5)、不确定(早期CT 值＞34.5,晚期CT 值＞38)。

观察组、对照组分别根据Xpert、BD960 结果制定治疗方案给予标准治疗。

1.3 观察指标 对比两组的诊断效能、诊断时间及临床诊疗路径指标。诊断效能指标包括敏感度、特异度、阴性预测值及阳性预测值,其中敏感度=真阳性/(真阳性+假阴性)×100%、特异度=真阴性/(真阴性+假阳性)×100%、阴性预测值=真阴性/(真阴性+假阴性)×100%、阳性预测值=真阳性/(真阳性+假阳性)×100%。临床诊疗路径指标包括初治、复治、MDR-TB 患者的住院天数、治疗周期、检测费用。

1.4 统计学方法 采用SPSS23.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的诊断效能比较 观察组的敏感度、特异度、阴性预测值及阳性预测值均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组的诊断效能比较(n,%)

2.2 两组的诊断时间比较 观察组的诊断时间为(2.13±0.26)h,明显短于对照组的(324.57±102.32)h,差异有统计学意义(t=56.986,P=0.000＜0.05)。

2.3 两组的临床诊疗路径指标比较 观察组的初治、复治、MDR-TB 患者住院天数、治疗周期均短于对照组,检测费用均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组的临床诊疗路径指标比较()

表2 两组的临床诊疗路径指标比较()

注：与对照组同类患者比较,aP＜0.05

3 讨论

我国是结核疾病高负担的国家之一,而结核疾病传染源为结核患者,经飞沫传播结核菌微粒,其中PTB患病率极高,远高于其他器官结核［3］。目前还未研究出更加有效、安全的结核疫苗,因此加强潜伏期PTB感染防治、诊断研究是有必要的［4-6］。临床路径即关键性路径,PTB 临床路径是由医疗机构多学科专业人员共同制定,针对PTB 疾病的标准化计划,将符合诊断标准PTB 患者纳入路径中,以缩短住院时间,提高治疗经济效益,为患者安排最理想的治疗护理方案,规范诊疗操作,减少不必要且不合理的治疗行为,提高诊疗活动目的性、计划性。

Xpert 技术属于快速诊断试验技术,其作用原理是以实时荧光定量(PCR)为原理的全自动分子诊断方法,通过核酸提取、扩增等核酸扩增技术(NAAT),可以在2 h 内检测出MTB、RIF 耐药情况,具有敏感度较高、用时少优势,可以指导临床快速识别MDR-TB 患者,以便针对性合理用药,提高治疗效果。

综上所述,Xpert 技术应用于PTB 临床路径中临床效果显著,具有较高敏感度、特异度,且可以缩短检测时间,降低检测费用,缩短住院时间及治疗周期,值得临床推广。