探讨复方黄黛片联合维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)维持期患者的疗效及安全性

刘珊

【摘要】目的：分析针对急性早幼粒细胞白血病（APL）维持期患者利用复方黄黛片联合维甲酸进行治疗产生的应用效果。方法：研究对象选自2018年10月—2019年10月期间入院接受诊治的急性早幼粒细胞白血病（APL）维持期患者，共计随机选择80例，利用单双号分组法将患者进行平分，组别名称为试验组和对照组，前者接受复方黄黛片与维甲酸联合治疗的方式，后者接受亚砷酸与维甲酸联合治疗的方式，将两组患者的治疗结果进行对比。结果：试验组各项临床治疗起效时间以及不良反应发生率均低于对照组（P<0.05）；试验组治疗后各项生活质量评分均显著高于对照组（P<0.05）。结论：复方黄黛片与维甲酸联合治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）维持期患者的疗效显著，且具有较高安全性，患者生活质量能够得到良好提升，值得推广。

【关键词】复方黄黛片；维甲酸；急性早幼粒细胞白血病；维持期；临床疗效

To investigate the efficacy and safety of compound Huangdai tablets combined with tretinoin in the treatment of patients with acute promyelocytic leukemia（APL）in the maintenance phase

LIU Shan

Yiyang Central Hospital， Yiyang， Hunan 413000， China

【Abstract】Objective：To analyze the application effect of compound Huangdai tablets combined with tretinoin in patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in maintenance stage.Methods：The research subjects were selected from patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in maintenance phase who were admitted to the hospital for diagnosis and treatment between October 2018 and October 2019.A total of 80 patients were randomly selected，and the patients were equally divided by single and double number grouping method.The two groups were called the experimental group and the control group.The former received the combined treatment of compound Huangdai tablets and tretinoin， and the latter received the combined treatment of arsenious acid and tretinoin.The treatment results of the two groups of patients were compared.Results：The onset time of clinical treatment and the incidence of adverse reactions in the experimental group were lower than those in the control group（P<0.05）；The scores of quality of life after treatment in the experimental group were significantly higher than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：Compound Huangdai tablet combined with tretinoin in the treatment of patients with acute promyelocytic leukemia（APL） in the maintenance phase has significant curative effect and high safety，and the quality of life of patients can be improved，which is worthy of promotion.

【Key Words】Compound Huangdai tablet； Tretinoin；Acute promyelocytic leukemia； Maintenance period； Clinical efficacy

急性早幼粒細胞白血病（APL）在临床中多在中青年群体中发生，属于急性髓系白血病的一种，具有较高的早期病死率以及出血风险。目前临床中多采用维甲酸进行治疗，可使肿瘤细胞的成熟得到进一步促进[1]。复方黄黛片属于中药制剂的一种，其中含有青黛、丹参、雄黄等，因而能够发挥生血解毒、补气清热之功效[2-3]。若将二者联合应用，效果更为突出，为此本文将针对2018年10月—2019年10月收治的80例急性早幼粒细胞白血病（APL）维持期患者展开进一步探究，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究时间选自2018年10月—2019年10月，选择80例急性早幼粒细胞白血病（APL）维持期患者作为研究对象，分组方法为单双号分组，平均分为试验组40例以及对照组40例。试验组，男性22例，女性18例，年龄18～55岁，平均年龄（36.84±2.64）岁；对照组，男性21例，女性19例，年龄19～56岁，平均年龄（37.21±2.71）岁。将两组基本的数据对比后（P>0.05），可进行对照研究。纳入标准：①经临床诊断符合急性早幼粒细胞白血病（APL）患病标准[4]，同时处在维持期的患者；②基本临床病历资料记录完整的患者；③依从性良好，能够配合研究的患者。排除标准：①处于哺乳期或妊娠期的患者；②对此次研究中所用药物存在禁忌症的或有过敏史的患者；③合并脑出血、心律失常等疾病的患者；④中途退出参与研究，或随访期间失访的患者等。

1.2 方法

1.2.1 试验组：在第1～4周利用上海东海制药股份有限公司生产的维甲酸进行治疗，该药的批准文号为国药准字H20055201，具体用药剂量为25mg/ m2·d，经过连续2周的治疗后，间歇2周，然后在第5～12周选择由安徽省天康药业有限公司生产的复方黄黛片进行治疗，该药的批准文号为国药准字Z20090788，规格为0.27g×100片，每日3次，每次10片，经过连续2周的治疗后，间歇2周。

1.2.2 对照组：维甲酸应用方式与试验组相同，并在第5～12周选择由黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸注射液进行治疗，该药的批准文号为国药准字H20030347，规格为5mL：5mg，具体用药剂量按照每公斤体重0.16mg的标准进行配比，并采取静脉滴注的方式治疗，每日1次，连续接受2周的治疗以后，同样间歇2周。

两组患者均以12周治疗为1个周期，且均进行12个周期的治疗，完成后对治疗结果进行对比。

1.3 观察指标

（1）对两组临床治疗起效时间进行对比，指标涵盖首次完全缓解时间、血红蛋白水平开始回升时间以及血小板水平开始回升时间三项。（2）对两组不良反应发生情况进行对比，涵盖肝肾功能损伤、胃肠道不适、头晕头痛、肌肉关节疼痛、维甲酸综合征等。（3）对两组治疗后生活质量评分进行对比，指标涵盖生理职能、总体健康、精神状态以及社会功能，应用生活质量评分量表（SF-36）展开评价分析，分值范围在0～100分之间，分值高，生活质量好。

1.4 数据处理

采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对两组患者临床治疗起效时间进行对比

试验组各项临床治疗起效时间均低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 对两组患者不良反应发生率进行对比

经对比，试验组不良反应发生率低于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 对两组患者治疗后生活质量评分进行对比

试验组治疗后生活质量评分均显著高于对照组（P<0.05），见表3。

3 讨论

根据相关研究，每百例急性早幼粒细胞白血病（APL）患者中约有90例在经过治疗之后能够完全缓解，不过依然存在较高的复发率。因此在对患者施以有效临床治疗的同时，在维持期还应当将治疗重点放在降低复发率、延长无病生存期上[5]。

在此次研究中，试验组患者接受维甲酸联合复方黄黛片治疗后，效果突出。其数据结果显示，与对照组临床治疗起效时间相比，试验组均明显更短（P<0.05）；与对照组不良发生发生率相比，试验组显著更低（P<0.05）；与对照组治疗后各项生活质量评分结果相比，试验组显著更高（P<0.05）。分析原因可以发现：维甲酸在急性早幼粒细胞白血病维持期中较为常用，可以在RARα蛋白中发挥作用，使APL肿瘤细胞被进一步诱导，促进其不断分化成熟，并与PML-RARα蛋白有效结合，使之融合基因的表达受到抑制[6]。而从现代药理学的角度来讲，复方黄黛片能够使维甲酸在杀灭肿瘤细胞过程中的效果进一步增强，同时还可使PML-RARα蛋白的降解得到进一步促进，最终促使肿瘤细胞快速凋亡，从而使患者各项临床治疗起效时间进一步缩短[7-8]。同时，复方黄黛片属于中成药的一种，其按照君臣佐使的配伍方式制成。其中君药为雄黄，主要可以产生祛湿解毒的作用；臣药为青黛，主要可发挥泻火解毒、凉血清热的作用；辅以丹参及太子参，主要可产生消肿化瘀、清心活血、生津补肺、健脾补肾的作用，所有药物按照一定的比例进行配比，可将其药效发挥到最大限度[9]。不但能够在治疗的过程中减少化疗药物使用量，同时还能够产生较低的毒副作用，因此患儿不良反应发生率较低，具有更高的安全性。

综上所述，在对维持期急性早幼粒细胞白血病患者进行治疗时，应用复方黄黛片联合维甲酸的效果更加理想，值得进一步推广应用。

参考文献

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[2] 贾雯，曹文娟，郭书芳，等.口服复方黄黛片联合ATRA对急性早幼粒细胞白血病（APL）患儿的有效性及安全性探究[J].中國合理用药探索，2019，16（12）：143-145.

[3] 屈敏，梁华，张涛，等.复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病疗效分析[J].中华中医药学刊，2018，36（7）： 1683-1686.

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[6] 杨宇佳，张慧琪.复方黄黛片联合全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的临床观察[J].中国基层医药，2021，28（11）：1683-1687.

[7] 陈春竹.对进行腹腔镜下胆总管切开探查取石术患者进行综合护理的效果探讨[J].当代医药论丛，2018，16（12）：279-280.

[8] 董菊，张晨妍，许婧娴，等.复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的疗效与安全性的系统评价[J].东南大学学报（医学版），2018，37（6）：993-997.

[9] 胡萌，席晓平，杨海平.亚砷酸联合全反式维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病的效果分析[J].癌症进展，2020， 18（13）：1367-1369.