迈威生物(688062)申购代码787062申购日期01.04

2022-05-30 17:15
证券市场红周刊 2022年1期
关键词:发行人新药临床试验

发行概览:本次募集资金投向经公司于2020年9月26日召开的第一届董事会第二次会议、2020年10月11日召开的2020年第二次临时股东大会审议批准。若本次股票发行成功,按投资项目的轻重缓急,募集资金(扣除发行费用后)将投资以下项目:年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目、补充流动资金。

基本面介绍:发行人是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,具体为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物在内的抗体药物以及包括长效或特殊修饰的细胞因子类重组蛋白药物。截至本招股意向书签署日,发行人根据主营业务特征,设立了创新发现部(负责新品种立项和部分早期项目的发现工作)、药理部(负责临床前研究的药理药效等工作的组织和开展)、新药研发部(承担部分进入临床前研究的药学开发工作)和临床医学部(负责在研品种的临床试验组织、管理和实施)等业务部门开展创新研究和开发,同时利用不同控股子公司所拥有的技术平台优势,独立或内部合作开展药物发现和开发,从而形成完整的以基础研究和转化为起点的新药研发及商业化链条。

核心竞争力:公司依托控股子公司建设完成了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台、PEG修饰技术平台等5项技术平台,已有15项在研品种处于不同开发阶段,治疗领域涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域。截至本招股意向书签署日,公司与君实生物合作开发的9MW0113已经于2019年11月申请新药上市;公司自主研发的9MW0311和9MW0321已经于2021年12月提交药品上市许可申请;3个品种处于关键注册临床试验阶段;1个品种处于II期临床试验阶段;4个品种处于I期临床试验阶段;1个品种已经取得临床默示许可;3个品种处于临床前研究阶段。15项在研品种包括11个创新品种和4个生物类似药,产品管线创新度高。公司的双抗品种6MW3211已实现IND中美双报并获准进入临床试验,新冠中和抗体9MW3311已实现海外授权,公司已经启动上述2个品种的国际多中心临床研究。

募投项目匹配性:公司各募集资金投资项目之间紧密结合,互相支持,将有效落实发行人的战略规划,提升发行人的盈利能力,推进公司抗体药物的研发进程,提升公司产品的市场竞争力,巩固并进一步提高公司的核心竞争力。

风险因素:经营风险、发行人及实际控制人历史收购过程中原技术股東及部分关键技术人员离职对发行人持续创新、持续研发能力影响的风险、技术风险、法律风险、财务风险、内控风险、尚未盈利或存在累计未弥补亏损的风险、募集资金投资项目风险、新型冠状病毒肺炎疫情对公司的影响、研发、生产设备及部分关键试剂对进口依赖度较高的风险。

(数据截至12月31日)

猜你喜欢
发行人新药临床试验
抗疫中第一个获批临床试验的中药——说说化湿败毒方
违约企业评级调整研究
民企债基本面改善了吗?
丙型肝炎治疗新药 Simeprevir
鲁先平:一个新药的14年
新药来自何方
肿瘤治疗药物Tosedostat的Ⅱ期临床试验结束
两部委拟鼓励新药研发
Droxidopa用于治疗注意缺陷多动障碍的Ⅱ期临床试验取得积极结果
体重控制药Lorcaserin的Ⅲ期临床试验取得积极结果