持续质量改进在医院静脉用药调配中心管理中的应用研究

李辉

烟台市烟台山医院静配中心，山东烟台 264001

医院静脉用药调配中心是由专业的药剂师依据临床医生开具的处方，严格审核后在密闭且洁净的环境中配置静脉输液药物的工作场所[1-2]。静脉用药调配中心药物调配质量的好坏直接影响着患者的生命健康，每个工作环节都需要严格地把控以降低配药出错率[3-4]。随着医院静脉药物使用量增多，工作人员的工作量加大导致问题也有所增加[5-6]。为了改善这一现象，该研究选取2020年1月—2021年9月期间医院静脉用药调配中心的每个工作环节，并抽取4 600 件静脉输液药品作为研究对象，探讨开展持续质量改进管理模式的价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析医院静脉用药调配中心的每一个工作环节，并抽取400 件静脉输液药品，将未实施持续质量改进措施期间的配置工作纳入对照组（n=2 100），将期间实施持续质量改进措施期间的配置工作纳入研究组（n=2 500）。

1.2 方法

对照组：未实施持续质量改进措施的配置工作。

研究组：实施持续质量改进措施的配置工作，分析这期间静脉用药调配中心存在的问题并给予针对性的措施加以解决。 内容如下。

1.2.1 分析静脉用药调配中心存在的问题 （1）操作环节。①审方问题：在审核出有问题的处方时未及时记录，也未及时与临床科室沟通；在审方过程中对于不同年龄段用药合理性有所忽视；打印处方标签时操作者姓名输入有误；未及时清理每日存留的问题医嘱。②排药问题：提取排药单据的流程太过繁琐；排完的药物没有避光措施；排药间未做好清场与清洁工作；在排药过程中没有严格执行双人核查制度；没有落实好排药工具标准化。③贴签核对问题：在进行药品贴签时只重视查对液体的种类却忽略了检查大输液液体的质量；对于不配置药品的核对流程比较混乱；在查对危害药品时没有进行规范化的双人核对工作。④混合调配问题：药品混合调配工作的工作量巨大且工作时间较长，混合调配工作直接关系成品输液的质量，也是医院静脉用药调配中心的主要工作环节，然而在这个工作环节中也存在着较多的问题，如工作人员穿着不规范、用品准备得不齐全、配置间人员走动频繁、药品配置操作台不整洁、未检查成品输液液体的质量、工作人员未做好个人防护工作等。⑤包装运送问题：在进行分装前没有检查与核对成品输液液体的质量；对于细胞毒药物在包装方面未能避免转移性的污染；在与工作人员交接时过于随意；未能及时指正操作不规范的工作人员。

（2）管理环节。 ①药品管理问题：未能有序、整齐地摆放药品；在领药品时计划不周详，不能掌握好药品的动态信息变化；未能落实好药品效期的管理与盘点，存在过期药品未清理的情况；在进行药品盘点时药品数量和实际数量不符。②物品管理问题：对于一次性药品存在效期风险，周转流程不完善；物品摆放无序，生活区的物品摆放杂乱；未及时清洁使用后的药盒等物品。③环境管理问题：环境湿度未达标；忽视了环境中的死角位置；在各项工作环节操作结束后未及时落实清场与清洁工作。④表格文书问题：存在书写不规范、漏填、错填的情况。

1.2.2 持续质量改进措施

（1）完善管理制度。 加强完善管理制度让工作人员在工作中有章可循，明确各工作人员的岗位职责，分配好各时间段应完成的工作，在人员方面实行2 人1 组的工作形式，2 人在工作中起到相互协助与监督的作用。

（2）加强人员的培训。 定期进行静脉用药调配工作相关的培训，要求工作人员把控并合理使用静脉输入药品。

（3）优化工作流程。 工作流程如下：审方（上午处理临时医嘱、下午交叉处理长期医嘱与临时医嘱）-对输液批次进行分配-排药（电脑进行排药单的打印，双人执行排药，排药时根据药品种类进行分类放置并做好避光处理）-贴签并核对（对于无需配置的药品可省略调配直接送往病区）-混合调配-再次核对并进行包装-成品输液运送。严格执行上述工作流程，可简化工作程序，不仅能够减少人力与物力，还能够减轻工作人员的工作压力与风险，提升整体的工作效率。

（4）规范操作流程。 在操作环节：①审方过程：工作人员在登陆HIS 系统时登录自己的工号，使用完后需及时退出；若发现有不合格的处方应及时与开具处方的临床医生进行沟通，核实药品的适宜性。②排药过程：双人严格执行药品摆放制度，排药后核对好药品的种类、药盒数量、颜色与质量等。③贴签核对过程：按照规定的贴签核对区域进行治疗车与治疗筐的摆放，提前准备好大液体，将其放置在容易取到的位置，根据使用情况随时调整。 贴签时确保处方的适宜性及液体正确，对于危害药品需要双人按照“四查十对”原则进行核对。④混合调配过程：严格遵照无菌操作规范，在进行细胞毒药物的配置时要做好个人防护措施，在配置间尽量少走动，开启安瓿瓶时不要在操作台以外的地方，及时进行操作台面的清理。 ⑤包装运送过程：根据药品的种类区分好成品输液的科别，在包装区域定位好不同科室成品输液的摆放位置并记录好相应的数目。 再次对药品进行核对并确认，包装过程中最大限度避免转移性污染。

（5）在管理关节。 ①药品管理方面：根据普通药品、高危药品、冷藏药品、大液体以及无需配置药品进行存放，摆放需条理清楚、整齐有序。实时监测药品的使用情况，及时清理过期药品并补足数量不足的药品，做好详细的登记。②环境管理方面：保持工作区域整洁、干净，工作结束后将使用过的物品回归原处，做好清洁与消毒工作。③物品管理方面：物品放置有序，在贴签核对区域按照所贴的标签摆放大液体，完成贴签工作时要将剩余的液体进行归类整理。包装区域的包装袋、手套等物品进行定位放置。 ④表格文书方面：填写的表格是档案资料与管理的重要信息，其内容需覆盖所有管理的要素，确保记录的及时性与完整性。

1.3 观察指标

①对比持续质量改进前后操作规范落实情况，包括审方、排药、贴签核对、混合调配及包装运送方面评分，均采取百分制，每项总分100 分，得分高则代表操作规范落实情况较好。

②对比持续质量改进前后管理指标评价结果，包括药品管理、环境管理、物品管理及表格文书方面评分，均采取百分制，每项总分100 分，得分高则代表管理方面落实情况较好。

③对比持续质量改进前后药品配置速度，包括临时医嘱和长期医嘱。

④对比持续质量改进前后药品配置不良事件发生率，包括摆药贴签错误、不合理医嘱漏审、药物配置错误、细胞毒药物破损与漏包及病房投诉送药不及时。

1.4 统计方法

采用SPSS 23.0 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间差异比较采用t 检验；计数资料用[n（%）]表示，组间差异比较采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 持续质量改进前后操作规范落实情况对比

采取持续质量改进的研究组在审方、排药、贴签核对、混合调配以及包装运送方面评分均高于未采取持续质量改进的对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 持续质量改进前后操作规范落实情况对比[（±s），分]

表1 持续质量改进前后操作规范落实情况对比[（±s），分]

组别对照组研究组t 值P 值审方87.15±1.25 94.75±2.12 144.526＜0.001排药贴签核对82.23±1.47 94.85±1.58 278.517＜0.001 87.36±2.12 95.14±2.43 114.590＜0.001混合调配 包装运送87.41±1.44 94.74±2.03 138.727＜0.001 87.46±1.02 93.41±2.11 118.146＜0.001

2.2 持续质量改进前后管理指标评价结果对比

采取持续质量改进的研究组在药品管理、 环境管理、物品管理以及表格文书方面评分均高于未采取持续质量改进的对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 持续质量改进前后管理指标评价结果对比[（±s），分]

表2 持续质量改进前后管理指标评价结果对比[（±s），分]

组别对照组研究组t 值P 值药品管理环境管理86.43±2.41 94.17±2.53 105.609＜0.001 85.14±2.11 93.84±1.89 147.440＜0.001 86.74±3.01 95.43±2.47 107.545＜0.001物品管理 表格文书85.46±2.17 94.46±2.43 131.342＜0.001

2.3 持续质量改进前后药品配置速度对比

采取持续质量改进的研究组在临时医嘱、长期医嘱配药速度方面均较未采取持续质量改进的对照组要快，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 持续质量改进前后药品配置速度对比[（±s），袋/min]

表3 持续质量改进前后药品配置速度对比[（±s），袋/min]

组别临时医嘱 长期医嘱对照组研究组t 值P 值0.61±0.21 0.75±0.32 17.180＜0.001 0.85±0.38 1.12±0.41 23.000＜0.001

2.4 持续质量改进前后药品配置不良事件发生率对比

采取持续质量改进的研究组发生摆药贴签错误、不合理医嘱漏审、药物配置错误、细胞毒药物破损与漏包以及病房投诉送药不及时这几种情况显著少于未采取持续质量改进的对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 持续质量改进前后药品配置不良事件发生率对比[n（%）]

3 讨论

医院的静脉用药调配中心是临床工作必不可少的组成部分，其工作质量的好坏直接影响着临床用药安全性[7-8]。 静脉用药调配中心工作中的主要问题存在于审方、排药、贴签核对、混合调配、包装运送方面及药品管理、环境管理、物品管理、表格文书方面[9-10]。 为了减少静脉用药调配中心不良事件发生率并提升工作质量，有必要采取有效的措施来避免上述问题[11-12]。 持续质量改进措施是质量管理体系中较为基础却十分重要的措施，通过数据的分析，总结工作中存在的问题并制订针对性的解决方案，让整体工作质量呈现持续性的改进[13-15]。在静脉用药调配中心实施持续质量改进措施提高了工作人员的分工意识、无菌意识及合作精神等，工作环境卫生保持良好，工作人员分工明确，优化了工作环节使得工作效率明显提升，工作质量更好，不良事件发生率显著降低，在一定程度上提高了临床用药安全性[16-17]。

在该次研究中，与未采取持续质量改进的对照组相比，采取持续质量改进的研究组在审方、排药、贴签核对、混合调配以及包装运送方面评分较高（P＜0.05）；在药品管理、环境管理、物品管理及表格文书方面评分较高（P＜0.05）；在临时医嘱、长期医嘱配药速度方面较快（P＜0.05）；发生摆药贴签错误、不合理医嘱漏审、药物配置错误、细胞毒药物破损与漏包及病房投诉送药不及时这几种情况较少（P＜0.05）。 刘保萍等[18]在其研究中指出对静脉用药调配中心实施持续质量改进措施后发生不合理医嘱漏审率1.80%、摆药贴签错误率1.52%、配置错误率1.04%、细胞毒药物破损或漏包率1.24%、病房投诉送药不及时率0.92%显著少于实施前（P＜0.05）。该次研究在不良事件发生率方面与刘保萍等的研究结果基本一致。

综上所述，在医院静脉用药调配中心管理工作中实施持续质量改进减少了不良事件发生率，操作环节更加规范化，管理质量明显提升，是一种值得推广的管理模式。