糖尿病周围神经病变应用补阳还五汤治疗的效果评析

高婷，严军，张利

上海市嘉定区中医医院，上海 201800

目前社会发展迅速，人们饮食结构、生活方式出现变化，导致糖尿病的发生率持续增加[1]。糖尿病周围神经病变是糖尿病的一种并发症，主要因血糖水平长期不稳定，导致周围神经组织受损所致，临床表现为双侧肢体疼痛、感觉异常、麻木等，甚至可引发糖尿病足，严重降低患者生活质量[2-3]。糖尿病周围神经病变在糖尿病中占据40%~60%的概率，其机制目前尚未明确，可能与免疫功能受损、氧化应激、神经营养因子水平下降、血管内皮受损、代谢失调等存在关联[4-5]。西医在糖尿病周围神经病变的治疗中尚无特效药物，疗效不佳。近年来，中医辨证施治的理论在临床上得到广泛认可，这也为糖尿病周围神经病变的临床治疗提供了新的方向。临床证实，中药汤剂补阳还五汤在健脾通脉、理气除湿、改善微循环以及保护神经功能方面有显著功效。选取该院2020年7月—2021年7月符合糖尿病周围神经病变判定标准的80例患者，就补阳还五汤在糖尿病周围神经病变中的应用进行探讨。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取符合糖尿病周围神经病变判定标准的80例患者。以随机数字表法分组，一组以常规西医治疗为方案，一组增加补阳还五汤治疗，前者纳入40例设为对照组，后者纳入40例设为观察组。对照组中男27例，女13例；年龄34~75岁，平均（53.21±4.52）岁；糖尿病病程2~17年，平均（9.58±1.61）年。观察组中男28例，女12例；年龄33~74岁，平均（52.10±4.15）岁；糖尿病病程2~16年，平均（9.55±1.65）年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究在医学伦理委员会审查下获得批准。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 诊断标准 参照《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[6]提出的关于糖尿病周围神经病变的诊断标准。

1.2.2 纳入标准 ①确诊为糖尿病周围神经病变；②患者信息资料完整；③患者对该研究知情且表示同意参与。

1.2.3 排除标准 ①肝肾功能存在严重异常或伴有慢性并发症、其余系统病变；②因化疗导致的神经损伤；③伴有糖尿病足部溃疡、急性并发症；④妊娠期、哺乳期女性；⑤精神、意识、交流方面存在障碍；⑥对研究药物过敏。

1.3 方法

1.3.1 对照组 对照组开展常规西医治疗，予以患者运动指导、健康教育以及饮食调整，采取胰岛素、降糖药物等控制血糖。血糖控制稳定后2周采取西药进行治疗。采用甲钴胺注射液肌注（国药准字J20070063），用量为0.5 mg，1次/d。采用维生素B1片（国药准字H41021064）口服，用量为10 mg，3次/d。采用阿司匹林肠溶片（国药准字J20080078）口服，用量为100 mg，1次/d。以1个月为1个疗程，持续进行3个疗程的治疗。

1.3.2 观察组 观察组在对照组基础上增加补阳还五汤治疗，药方内含生黄芪30 g、桂枝15 g、当归10 g、牛膝15 g、川芎10 g、土鳖虫15 g、丹参10 g、白芍10 g、姜黄10 g、甘草6 g、桃仁10 g、红花10 g、大枣6 g。上述方剂经水浸泡1 h后煎煮取汁300 mL，1剂/d，口服100 mL/次，3次/d。以1个月为1个疗程，持续进行3个疗程的治疗。

1.4 观察指标

①疗效评价。疗效评定标准如下：疗效结束时病情有关症状消除，神经传导速度升幅超过5 m/s，传导功能、血糖控制情况、膝腱反射等均理想，则为显效；疗效结束时病情有关症状减轻，神经传导速度升幅在5 m/s以下，患者症状改善，传导功能、血糖水平、膝腱反射等均明显得到改善，则为有效；疗程结束时病情治疗不明显或加重，则为无效。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.0%。

②中医症状评分。依照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]对患者症状予以评分，主要涉及表现包括肌肤甲错、肌肉萎缩、多汗、肢软无力、肢体刺痛、肢体怕凉、肢体麻木、心悸、乏力倦怠、懒言气短等，按照无症状、轻度、中度、重度依次计分为0分、2分、4分、6分。

③血糖指标。治疗前后对两组患者血糖指标进行检测和记录，包括空腹血糖、餐后2 h血糖。

④生活质量。应用健康调查简表（SF-36）对患者治疗前、随访半年的生活质量进行评价，包括生理机能、躯体疼痛状况等两方面内容，单项内容分值为100分，分值越高则患者生活质量越好。

1.5 统计方法

采用SPSS 25.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用(±s)表示，采用t检验；计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 两组患者中医证候积分比较

治疗前，两组中医症状分值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较[(±s)，分]

表2 两组患者中医证候积分比较[(±s)，分]

组别治疗前 治疗后观察组（n=40）对照组（n=40）t值P值34.77±4.91 34.70±4.82 0.064 0.949 13.10±4.01 22.58±4.18 10.351＜0.001

2.3 两组患者血糖指标比较

治疗前，两组空腹血糖、餐后2 h血糖比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者血糖指标比较[(±s)，mmol/L]

表3 两组患者血糖指标比较[(±s)，mmol/L]

组别空腹血糖治疗前 治疗后餐后2 h血糖治疗前 治疗后观察组（n=40）对照组（n=40）t值P值9.25±2.10 9.26±2.11 0.021 0.983 7.10±1.52 7.78±1.45 2.047 0.044 11.37±0.41 11.40±0.43 0.319 0.750 8.13±0.24 8.87±0.22 14.375＜0.001

2.4 两组患者生活质量比较

治疗前，两组生活质量各项分值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；随访半年显示，观察组躯体疼痛高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者生活质量比较[(±s)，分]

表4 两组患者生活质量比较[(±s)，分]

组别生理机能治疗前 随访半年躯体疼痛治疗前 随访半年观察组（n=40）对照组（n=40）t值P值61.82±10.44 60.72±10.51 0.470 0.640 75.21±12.10 74.21±10.89 0.389 0.699 38.42±4.12 38.50±4.22 0.086 0.932 68.80±6.61 62.04±5.52 4.965＜0.001

3 讨论

糖尿病周围神经病变是以糖尿病为基础的一种并发症，发病率较高，可导致患者病情加重，威胁患者生命安全，需要及时予以治疗，避免神经功能受到持续损伤[8-9]。糖尿病周围神经病变是一系列病理及生理因素共同作用所致，然而对于该病的具体机制，目前尚不明确。糖尿病控制和并发症试验、英国前瞻性糖尿病研究则证实糖尿病并发症与高血糖之间联系密切，后续对高血糖引起糖尿病并发症的分子机制进行深入研究，得出糖尿病慢性并发症的发生，离开不了多元醇通路活性上升、晚期糖基化终末产物形成增加、己糖胺通路活性上升、蛋白激酶C激活、氧化应激等因素，其中氧化应激起主导作用[10-13]。

中医对于糖尿病周围神经病变的归属，尚无具体名称，可将其归入“麻木”“瘘证”“血痹”的范畴[14]。《王旭高临证医案》中明确提出，“消渴日久，但见手足麻木，肢凉如冰”。因此认为糖尿病周围神经病变的病机为糖尿病日久，耗损气阴，阴阳气血亏虚，气行阻滞，血脉痹塞，属于本虚标实证，其中血瘀是病情的主要因素。在消渴病早期，病机主要为津液亏耗，燥热偏盛为本；病情持续发展，燥热伤阴耗气而引起气阴两虚[15]。气虚导致血行无力，久之血脉瘀滞，阳气难以抵达四末，经脉失濡养，导致肢体冰凉无力等症状。因此治疗糖尿病周围神经病变，需从益气活血通痹方面入手。

该院在常规西医治疗基础上增加补阳还五汤治疗，结果得出，治疗前中医症状分值组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组低于对照组（P＜0.05）。治疗前空腹血糖、餐后2 h血糖组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组低于对照组（P＜0.05）。分析认为，补阳还五汤来源于《医林改错》，是气虚血瘀证候的主要方剂[16]。方中黄芪具有补气行滞的效果，可补肌表之气，内行血脉，气旺血行，祛瘀通络；土鳖虫有破血逐瘀以及通络止痛的效果；姜黄能够活血行气以及通经止痛；牛膝有活血通经、引药下行的效果；川芎有活血行气的功效；丹参能够活血化瘀、破癓除瘕；桂枝可温经通脉、畅通气血；白芍可养血和营止痛，濡养肌肤而通血痹，也可缓解桂枝之温燥；当归与白芍配伍，有养血活血功效；桃仁、红花能活血通经祛瘀；甘草、大枣有养血和营以及调理脾胃的效果，大枣还可加强黄芪、芍药药效，且可调和诸药[17-18]。该院研究得出，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05）。证明在西医治疗基础上引入补阳还五汤，能够有效促进血液组织供氧，对缺氧情况、气机均有改善作用，提升疗效，有利于患者病情恢复。该院研究得出，治疗前两组患者的生活质量各项分值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；随访半年显示，观察组躯体疼痛状况评分高于对照组（P＜0.05）。表明联合补阳还五汤治疗，对患者远期生活质量改善有积极影响。

该次研究受时间、人力因素限制，选择的样本数量相对较少，且样本均抽取同一家医院，尚未开展多中心研究。因此后续还需增加样本量，投入更多资源，进一步探索以及完善研究。

综上所述，将补阳还五汤引入至糖尿病周围神经病变临床治疗中，可有效改善患者病情症状、血糖水平，疗效显著，值得推荐。