加服益气温阳活血化瘀汤治疗稳定期COPD临床观察

徐蕾蕾，刘许彦，杨业龙

（镇平县中医院，河南 南阳 474250）

慢性阻塞性肺病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是呼吸科常见疾病，发病时伴有咳嗽、喘息、气促等症状，其死亡率、致残率高，且易反复［1-2］。稳定期COPD指在某一段时间病情基本稳定，气短等症状轻微，肺内无渗出病灶，肺功能、通气参数稳定。目前认为吸烟是COPD 发生的重要原因，其次与感染、环境污染、职业性吸入粉尘、化学物理因素、遗传等因素有关［3］。西医治疗COPD 常用药物有支气管扩张剂、祛痰药、激素等。中医认为，COPD 的发病本质在于正气亏虚、肺脾肾虚，故在治疗上应以益气温阳、润肺、健脾、补肾为主。本研究选取我院稳定期COPD 患者46 例，予常规西药联合温阳活血化瘀汤治疗，并采用西药常规治疗46 例进行疗效对照观察，效果良好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019 年4 月—2020 年12 月稳定期COPD 患者92 例为研究对象，随机分为两组。西医组男23例，女23例；年龄46～72（59.63±5.78）岁；病程4～13（7.89±2.37）年。联合组男26例，女20例；年龄45～74（61.22±5.89）岁；病程3～12（7.13±2.30）年。两组基线资料（性别、年龄、病程）均衡可比（P＞0.05）。本研究通过我院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入标准 ①符合《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2011 年版）》［4］中关于稳定期COPD 诊断及分期标准，主症：咳嗽、喘息、胸闷气短，次症：腰膝酸软，怕冷多汗，小便清多，少气懒言，咽喉不利，具备主症，且次症符合2项以上，结合舌脉表现可诊断；处于稳定期者；②近期未使用支气管扩张剂、糖皮质激素等药物者；③患者自愿加入本实验并签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①伴有哮喘、呼吸衰竭者；②合并肺部感染者、间质性肺病、肺结核者；③合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全者；④治疗期间失访、依从性差者。

1.4 治疗方法

1.4.1 西医组 予饮食调节、戒烟、心理干预等基础治疗，药物给予沙美特罗替卡松粉吸入剂［规格：每包含沙美特罗50 µg 和丙酸氟替卡松500µg，Glaxo Wellcome production（法国），批准文号H20150325］吸入治疗，1次/吸，2次/日。

1.4.2 联合组 在西医组治疗基础上予益气温阳活血化瘀汤口服，组方：生姜30 g，桃仁10 g，赤芍15 g，白术20 g，附子10 g（先煎1 h），黄芪25 g，茯苓20 g，炙甘草5 g，红花10 g，紫菀15 g，党参20 g，陈皮15 g。中药每日1剂，水煎取400 ml，早晚各温服200 ml。

两组均连续治疗30 d。

1.5 观察指标 ①肺功能指标：检测两组治疗前后第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）。②炎性因子：采用酶联免疫吸附法检测两组治疗前后白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）水平。③生活质量情况：采用BODE 指数（B 为体质量指数，O 为气流阻塞，D 为呼吸困难，E 为运动能力）、圣乔治问卷（SGRG）对两组治疗前后进行生活质量情况评价。

1.6 疗效标准 根据咳嗽、喘息、胸闷主症严重程度进行中医证候评分，分值为0～3 分，得分越高提示病情越严重。参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》［5］拟定疗效标准。显效：咳嗽、咳痰、喘等症状消失，中医证候评分减少＞90%；有效：咳嗽、咳痰、喘等症状基本消失，中医证候评分减少30%～90%；无效：咳嗽、咳痰、喘等症状缓解不明显或加重，中医证候评分减少＜30%。（显效+有效）例数/总例数=总有效率。

1.7 统计学分析 采用SPSS 22.0 统计软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（）表示，采用t检验；计数资料以“例（%）”表示，采用χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 联合组总有效率为95.65%，高于西医组的78.26%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后肺功能指标比较 两组治疗前FEV1、FVC、FEV1%比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后联合组FEV1、FVC、FEV1%明显高于西医组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肺功能指标比较 （）

表2 两组治疗前后肺功能指标比较 （）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与西医组治疗后比较，②P＜0.05

组 别n 治疗后66.32±1.13①②60.15±0.89①46 46 FEV1（L）治疗前1.40±0.32 1.39±0.45 FEV1%治疗前55.78±1.45 56.28±1.56治疗后1.89±0.31①②1.57±0.66①联合组西医组FVC（L）治疗前2.51±0.61 2.47±0.52治疗后2.85±0.53①②2.61±0.33①

2.3 两组治疗前后炎性因子水平比较 两组治疗前 IL-6、IL-8、TNF-α 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后均较治疗前降低（P＜0.05），且联合组IL-6、IL-8、TNF-α 水平明显低于西医组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后炎性因子水平比较 （ng/L，）

表3 两组治疗前后炎性因子水平比较 （ng/L，）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与西医组治疗后比较，②P＜0.05

组 别n 治疗后78.42±11.26①②111.43±17.45①46 46 IL-8治疗前19.61±7.24 21.03±4.62 IL-6治疗前132.52±25.14 139.61±25.13治疗后14.02±4.62①②18.42±5.94①联合组西医组TNF-α治疗前35.12±9.18 37.41±8.99治疗后18.63±6.35①②29.92±11.80①

2.4 两组治疗前后生活质量改善情况及中医证候评分比较 两组治疗前BODE 指数、SGRG 总分及中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后均较治疗前降低（P＞0.05），且联合组 BODE 指数、SGRG总积分及中医证候评分明显低于西医组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后生活质量改善情况及中医证候评分比较 （分，）

表4 两组治疗前后生活质量改善情况及中医证候评分比较 （分，）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与西医组治疗后比较，②P＜0.05

治疗后1.01±0.17①②1.51±0.12①组 别联合组西医组n 46 46 BODE指数治疗前3.51±0.61 3.47±0.51治疗后1.82±0.53①②2.53±0.34①SGRG总分治疗前64.84±9.01 61.33±10.12治疗后27.84±8.54①②37.71±9.22①中医证候评分治疗前2.51±0.58 2.71±0.54

3 讨 论

COPD 以持续气流受阻为特征，与肺组织慢性炎症反应增强有关，是可治疗、预防的疾病。该病发病时主要累及肺部，随着病程迁延，会对身体其他机能造成负面影响，严重时可导致高碳酸血症及低氧血症，最终引发呼吸衰竭。COPD 发病机制复杂，当机体受到吸烟、环境污染、感染等因素刺激时，肺部组织的肺泡巨噬细胞、中性粒细胞等炎性细胞被激活，释放多种炎症介质，可诱发COPD［6］。西医常用支气管扩张剂、激素类等药物治疗，沙美特罗替卡松粉吸入剂属长效β2受体激动剂，用于可逆性气道阻塞性疾病，可有效改善患者肺功能，但长期使用不良反应多，对部分患者效果欠佳。

中医认为，COPD 属于“肺胀”范畴。《灵枢·胀论》曰：“肺胀者，虚满而喘咳。”《诸病源候论·咳逆短气候》曰：“肺虚为微寒所伤则咳嗽，嗽则气还于肺间则肺胀，肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足，复为邪所乘，壅否不能宣畅，故咳逆、短气也。”提示肺胀的病机为本虚标实，本虚即肺脾肾虚，标实即瘀血、痰浊、外邪。现代中医学者总结大量临床实践经验指出：COPD 是由正气不足，脏腑气血功能失调，致气、瘀、痰郁互结而成。肺主气，司呼吸，肾主纳气，脾主运化，肺胀者久病咳喘，呼吸不利，肺气亏虚，久病危及肾、脾，致肾、脾亏虚，亏虚久则必瘀，故治疗应以润肺、补肾、健脾、活血化瘀为主［7-8］。本研究联合组在常规西医治疗基础上予中医益气温阳活血化瘀法，采用的益气温阳活血化瘀汤，方中附子有大毒，为刚烈之极品，能温肾散寒、助阳救逆；生姜能驱秽浊之气，祛寒湿、调气血，兼有宣导之力，可荡尽阴邪，引阳归舍；炙甘草健中焦、通阴阳，具有益气补中、调和诸药之效；黄芪味甘微温，可引水上达，补气升阳、托毒排脓；桃仁味苦，有小毒，可活血消瘀；红花味辛，活血通经止痛；陈皮味苦，有理气解郁之效；赤芍清热凉血、活血祛瘀；党参补脾益肺、生津养血；白术、茯苓能化湿浊之气、健脾固胃；紫菀味苦，可疏通肺络、润肺止咳。全方共奏补气升阳、活血化瘀之效。现代药理学研究证实，附子有抗炎、扩充冠状动脉、抗心律失常、镇痛等作用［9］。黄芪具有增强免疫、抗疲劳作用，能促进机体新陈代谢，可兴奋呼吸肌、缓解咳嗽［10］。桃仁能增加血流量，改善微循环［11］。本研究结果显示，联合组总有效率为95.65%，高于西医组的78.26%（P＜0.05），治疗后联合组FEV1、FVC、FEV1%高于西医组（P＜0.05），提示益气温阳活血化瘀法能明显改善稳定期COPD 患者肺功能，提高治疗效果。治疗后联合组IL-6、IL-8、TNF-α 水平低于西医组（P＜0.05），且 BODE 指数、SGRG总分及中医证候评分明显低于西医组（P＜0.05），说明益气温阳活血化瘀法能减轻稳定期COPD 患者炎症反应并提高生活质量。

综上所述，益气温阳活血化瘀法治疗稳定期COPD患者效果显著，能明显改善肺功能，减轻炎症反应，提高生活质量，加快病情恢复，值得进一步推广应用。