加服复方天麻颗粒治疗急性脑梗死风痰阻络证临床研究

彭仲祥，石丽飞，黄素结，叶 栩

（1.广州市黄埔区中医医院，广东 广州 510700；2.暨南大学黄埔中医院，广东 广州 510700）

脑梗死常发生于有高血压病、糖尿病等基础病的中老年人，是当前致残和致死的重要病因。《中国脑卒中防治报告2019》显示：我国2017 年急性脑梗死发病率为156/10 万，大部分脑梗死患者遗留后遗症［1］。脑组织储能低，侧支循环少，脑血管急性梗塞，梗死中心区的脑细胞数分钟内即开始死亡，梗塞血管大部分供血区脑细胞在数小时至24 h 之内会相继死亡。脑梗死超急性期予溶栓和取栓治疗可使血管复通，效果较佳，遗留后遗症少，但溶栓、取栓治疗时间窗窄，禁忌证较多，很多患者没有溶栓或取栓治疗机会。同时，脑梗死溶栓和取栓治疗对设备及技术要求较高，在基层医院难以普及。故常规的内科治疗仍具有积极的临床意义。本研究选取不适合溶栓、取栓治疗的急性脑梗死（中风——中经络风痰阻络证）患者40例，予复方天麻颗粒联合常规治疗，取得较满意疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 80 例研究病例均为2020 年2 月—2021年9月广州市黄埔区中医医院住院治疗的急性脑梗死患者，按照1∶1比例随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，男18例，女22例；年龄40～75（62.28±6.56）岁；病程1～3（1.73±0.42）d；神经功能缺损程度：轻型8 例，中型 28 例，重型 4 例；病残程度：3 级 7 例，4 级 18例，5 级 11 例，6 级 4 例。对照组 40 例，男 17 例，女 23例；年龄40～74（62.20±6.89）岁；病程1～3（1.68±0.45）d；神经功能缺损程度：轻型9例，中型26例，重型5例；病残程度：3 级 9 例，4 级 16 例，5 级 10 例，6 级 5 例。两组基本资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》［2］中急性脑梗死的诊断标准：①突发单侧肢体乏力麻木，肌力下降，活动不利，感觉障碍，口角歪斜，伸舌偏向患侧，或伴有言语不利、吞咽困难、二便失禁等。部分患者有一过性头晕、肢体麻木等中风先兆。病情多在1～3 d 发展至高峰。②头颅CT提示颅内急性梗死灶，颅内梗死病灶能解释临床症状。复查头颅CT 提示病灶符合脑梗死特征性影像学动态演变特点。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中国急性缺血性脑卒中中西医急诊诊治专家共识》［3］中风——中经络风痰阻络证诊断、辨证标准：半身不遂，伴头晕目眩、胸闷心悸、腹胀纳差、恶心欲吐、呕吐痰涎、或者痰多。舌暗淡，苔白腻，脉弦滑。

1.3 纳入标准 ①符合上述中西医诊断标准，初次发病，病程1～3 d。②年龄18～75 岁，男女不限。③患者有独立行为能力，并知晓有随时退出试验的权力。

1.4 排除标准 ①符合静脉溶栓或动脉取栓适应证患者。②脑出血或者出血性脑梗死患者。③短暂性脑缺血发作患者。④生命体征不稳定患者。⑤精神疾病患者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组 予常规对症支持治疗，包括促进脑循环、营养脑细胞、抗血小板聚集、稳定斑块等，颅内高压患者酌情应用脱水药物，如甘露醇注射液，同时积极治疗基础病，防治并发症，尽早配合功能锻炼。

1.5.2 治疗组 在对照组治疗基础上予复方天麻颗粒口服治疗。方药组成：天麻15 g，地龙15 g，法半夏10 g，胆南星 10 g，白附子 10 g，川芎 10 g，大黄 10 g。中药配方颗粒由一方制药厂生产，每日1 剂，分2 次早晚温开水冲服。

两组均连续治疗4周。

1.6 疗效观察

1.6.1 观察指标 ①实验室指标：于治疗前后检测患者空腹血浆D-二聚体（D-Dimer）、全血超敏C 反应蛋白（hs-CRP）、血清同型半胱氨酸（Hcy）水平。②不良反应：研究期间观察记录两组的用药不良反应。

1.6.2 疗效标准 依据《脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准（1995）》［4］对患者治疗前后进行神经功能缺损程度评分（1～15 分为轻型，16～30 分为中型，31～45 分为重型），并评价患者病残程度（0 级：恢复工作和做家务；1级：生活自理；2级：基本生活自理，少部分需帮助；3 级：部分生活自理，大部分需帮助；4级：可独自站立，需拄拐或攀扶缓慢行走；5 级：能坐，不能站立；6级：卧床，不能坐）。

基本痊愈：神经功能缺损程度评分降低90%～100%，病残程度0 级。显效：患者治疗前病残程度1～3 级，神经功能缺损程度评分降低46%～89%；患者治疗前病残程度4～6级，同时满足神经功能缺损程度评分降低46%～89%和病残程度改善至1～3级。有效：神经功能缺损程度评分降低18%～45%。无效：神经功能缺损评分降低＜18%。

1.7 统计学方法 采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析。计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用Ridit分析。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 对照组总有效率为80.00%，治疗组为95.00%，两组比较具有显著性差异（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较 （例）

2.2 两组治疗前后血 hs-CRP、Hcy、D-Dimer 水平比较 两组治疗前血hs-CRP、Hcy、D-Dimer水平均明显高于正常值，组间比较无统计学差异（P＞0.05）。两组治疗后血hs-CRP、Hcy、D-Dimer 水平均较治疗前下降，且治疗组下降更显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后血hs-CRP、Hcy、D-Dimer水平比较 （）

表2 两组治疗前后血hs-CRP、Hcy、D-Dimer水平比较 （）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别治疗组对照组n Hs-CRP（mg/L）治疗前33.31±6.86 32.81±6.34治疗后8.67±3.38①②13.34±4.07①40 40 Hcy（µmol/L）治疗前24.26±7.36 24.83±7.17治疗后10.18±4.69①②13.05±5.34①D-Dimer（mg/L）治疗前2.57±1.19 2.64±1.17治疗后0.51±0.22①②0.73±0.29①

2.3 不良反应发生情况 观察期间两组患者未发生明显不良反应，均顺利完成试验。

3 讨 论

脑梗死发病急骤，短时间内造成大量脑细胞死亡，可导致严重功能障碍，出现肢体乏力、言语不利等症。神经功能缺损恢复缓慢，大多数不能完全恢复，是致残和致死的重要原因。脑梗死患者不仅易遗留肢体功能障碍，还会引起抑郁、焦虑、痴呆等精神症状，病情复杂，恢复较缓慢。对于急性脑梗死患者，必须及时予以积极有效治疗，尽可能减轻神经功能损害，以保证患者的生存和生活质量。

急性脑梗死属于中医“缺血性中风”范畴，本研究选取缺血性中风——中经络风痰阻络证患者为研究对象，中风——中经络患者一般神志清，相对中风—中脏腑病情较轻，但也属于急危症。中风的总病机是脑络气血经脉闭阻，相应功能缺损，从而产生肢体偏瘫、言语障碍、吞咽困难等症。中风——中经络风痰阻络证患者病机以痰阻经络为主，痰浊化风，发为中风，治疗上应以祛风化痰为主，痰为阴邪，用药应以温化为主，而痰瘀郁而生热，又可少佐清热之品，我院针对上述病因病机，拟定复方天麻颗粒（由天麻、胆南星、白附子、地龙、法半夏、川芎、大黄等药物组成），方中天麻、地龙、白附子袪风痰、通经络，共为君药；法半夏、胆南星祛风化痰，为臣药；川芎辛散温通，大黄通腑活血，兼有清热之效，二者共为佐药。切中病机，疗效确切，且副作用少。

现代药理研究结果显示：天麻提取物能促进神经生长因子等神经营养因子的作用，能营养保护神经元，促进修复［5］。地龙可改善脑缺血造成的损伤，能改善脑循环，主要与抗血小板聚集、抗凝相关；还有抗炎作用，可减轻脑缺血性炎症损伤［6］，治疗急性脑梗死疗效确切。急性脑梗死产生大量谷氨酸，谷氨酸可使神经细胞过度兴奋，加速脑细胞死亡。金阳［7］应用体外神经细胞谷氨酸损伤模型研究发现，白附子中脑苷脂类提取物能减轻谷氨酸对神经细胞的损害。川芎含有川芎嗪等100多种有效成分，可抗血小板聚集、改善微循环，抗氧化，保护脑神经元，降低缺血缺氧损害，治疗急性脑梗塞有较好效果［8］。故复方天麻颗粒具有改善脑循环、保护神经元、减轻缺血缺氧损害作用，从而治疗急性脑梗死能取得满意疗效。

本研究结果显示，治疗组总有效率优于对照组（P＜0.05），说明复方天麻颗粒对急性脑梗死具有较好疗效。血液高凝状态容易导致脑梗死，血D-Dimer 是反映血液高凝状态的敏感指标［9］，本研究两组治疗后血D-Dimer 水平下降，其中治疗组下降更明显，说明复方天麻颗粒能有效改善患者高凝状态。急性脑缺血脑组织损伤，激发炎性反应，hs-CRP 水平急剧上升［10］，两组治疗后血hs-CRP水平逐渐下降，以治疗组下降更明显。Hcy 可加速动脉粥样硬化发展，导致脑梗死［11］，两组治疗后血Hcy 水平降低，治疗组降低更明显，说明复方天麻颗粒能降低急性脑梗塞患者血Hcy水平，但其具体机制需进一步研究。

综上所述，复方天麻颗粒对急性脑梗死（中风—中经络风痰阻络证）有较好疗效，并能有效改善患者血hs-CRP、D-Dimer、Hcy水平，无明显副作用，且服用方便，价格低廉，值得推广。