加减小续命汤治疗急性脑梗死风中脑络血瘀型的临床研究

符茂东，张 雯，蔡定芳，

急性脑梗死是以突发神经功能缺损为临床表现的缺血性脑血管疾病，约占脑卒中的60%以上，一般认为发病2周内为急性期，住院病人3个月病死率约为10%，致残率超过30%[1-4]。急性脑梗死属中医学“中风病”范畴，小续命汤以“外风-内虚邪中”立论，是治疗本病的经典方剂，加减小续命汤在小续命汤基础上减少辛温药用量、加用活血药，与现代中风“瘀血”理论相契合[5-6]。本研究探讨加减小续命汤治疗急性脑梗死风中脑络血瘀型的临床研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年8月—2018年8月于复旦大学附属中山医院中医科/中西医结合科住院治疗的急性脑梗死风中脑络血瘀型病人75例。所有病人均符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[7]及《中国急性缺血性脑卒中中西医结合诊治推荐意见》中急性脑梗死风中脑络血瘀型诊断标准。研究病例均按照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[7]接受西医标准治疗(无溶栓病例)。根据是否使用加减小续命汤分为治疗组与对照组，两组性别、年龄、病程及美国国立卫生研究院脑卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale，NHISS)评分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 治疗方法 所有病人根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》[7]给予标准治疗。治疗组在标准治疗基础上联合加减小续命汤治疗，组方：麻黄6 g，桂枝6 g，羌活6 g，独活6 g，防风9 g，防己6 g，秦艽6 g，桑寄生6 g，当归9 g，川芎6 g，桃仁6 g，赤芍9 g。早晚各1次，每次约200 mL。以14 d为1个疗程，两组均治疗1个疗程。

1.3 观察指标 病人一般资料，发病时NHISS评分，发病(90±3)d NIHSS评分、改良Rankin量表(Modified Rankin Scale，mRs)评分及病人健康问卷(Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9)评分。安全性指标包括血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图。

1.4 评价指标 发病(90±3)d mRs评分0～2分病人占比，发病(90±3)d NIHSS评分和发病时NIHSS评分减分值，临床疗效及发病(90±3)d PHQ-9评分。

1.5 疗效评定标准 采用尼莫地平法评定，[入组时NIHSS评分-发病(90±3)d NIHSS评分]/入组时NIHSS评分×100%。100%为痊愈，50%～99%为显著进步，20%～49%为进步，1%～19%为稍有进步，0为无变化。痊愈+显著进步为临床有效。

2 结 果

2.1 两组mRs评分比较(见表2)

表2 两组mRs评分比较 单位：例(%)

2.2 两组治疗后NIHSS评分比较 两组发病(90±3)d NIHSS评分、发病(90±3)d与发病时NIHSS评分减分值比较，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组治疗后NIHSS评分比较(±s) 单位：分

2.3 两组临床疗效比较 治疗后，治疗组临床有效率高于对照组，差异有统计学意义(62.16%与39.47%，P<0.05)。详见表4。

表4 两组临床疗效比较

2.4 两组治疗后PHQ-9评分比较 治疗组(90±3)d后PHQ-9评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。详见表5。

表5 两组治疗后PHQ-9评分比较(±s) 单位：分

2.5 安全性指标 两组治疗过程中血、尿、便常规，肝、肾功能及心电图未出现明显不良反应。

3 讨 论

中风居我国居民死亡原因首位[8]，缺血性脑卒中占脑卒中的66.67%以上，具有高致死率、高致残率及高复发率的特点，严重危害我国居民健康[1]。超急性期静脉溶栓是挽救脑卒中病人有效的治疗措施[9-12]。受限于溶栓时间窗短、脑卒中认知能力差等因素，多数病人错过了溶栓的治疗时机[13]，仅接受脑卒中基础治疗，临床疗效欠佳。脑卒中急性期、中期和恢复期脑卒中后抑郁有较高的发病率[14]，严重影响病人日常生活及身心健康，因此，提高未接受溶栓治疗的急性脑梗死病人临床疗效是脑卒中的研究重点。

急性脑梗死属中医学“中风病”范畴，中医学对本病有较早且系统的认识，总结出了有效的治疗方法，分析中药联合西医基础治疗的方案，有望提高病人的临床疗效。“中风病”唐宋以前均以“外风”立论，小续命汤为治疗中风病的首要方剂[5-6，15-16]。动物实验进一步证实，小续命汤治疗脑卒中的作用机制[17-19]。结合现代“血瘀”理论，加减小续命汤在小续命汤基础上减少辛温药用量，加用活血药。方中麻黄、桂枝为君药，祛风通脉以助风邪外出；防风、防己、羌活、独活、秦艽、桑寄生祛风除湿兼有补益之功，可增强麻黄、桂枝祛风之功效，为臣药；“治风先治血，血行风自灭”，当归、赤芍、桃仁、川芎补血活血共为佐药；川芎为血中之气药，上达巅顶、下至血海，调畅一身之气机，具有祛风、活血、行气的功效，亦为本方使药。诸药合用，共奏祛风活血、益气补虚之效。

本研究在西医治疗基础上联合加减小续命汤治疗急性脑梗死风中脑络血瘀型，结果显示，可改善神经功能缺损，且临床疗效优于单纯使用西医治疗的病人。进一步证实了加减小续命汤的疗效明显，为西医治疗急性脑梗死提供了参考。

本研究为回顾性研究，且病例多为中度神经功能缺损的急性脑梗死病人，评价指标较单一，未进行亚组分析，可能存在偏倚；同时PHQ-9仅为抑郁筛查量表，临床可信度较低，今后需要更多规范化的前瞻性研究进一步证实临床应用价值。