化滞柔肝颗粒治疗湿热蕴结型非酒精性脂肪肝44例

宋立艳 袁庆丰

杭州市临平区第一人民医院 浙江 杭州 311100

非酒精性脂肪肝是一种以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征与酒精因素无关的临床病理综合征[1]，其发病率逐年升高。中医辨证一般分为湿热蕴结、肝郁脾虚、肝郁气滞、痰湿内阻、痰瘀互结五型。化滞柔肝颗粒适用于湿热蕴结型。本研究给予湿热蕴结型患者口服化滞柔肝颗粒治疗，观察其对血脂、肝功能及细胞因子的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院消化内科2019年5月～2021年4月接诊的符合相关标准的非酒精性脂肪肝患者88例为研究对象，根据随机数字表法分为观察组和对照组，各44例。其中对照组男24例，女20例；平均年龄43.21±5.36岁；平均病程5.59±1.38年。观察组男26例，女18例；平均年龄43.37±5.69岁；平均病程5.62±1.41年。两组一般资料相仿（P＞0.05）。

1.2 入选标准：①诊断标准参照《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018年更新版)》；②无饮酒嗜好，或一周饮酒量＜40g；③研究对象知悉本研究具体情况，遵循执行医学伦理规定。排除肝肾功能出现异常患者、不适合应用研究药物患者、病毒所致肝炎患者、酒精性肝炎患者、长时间大量饮酒患者、交流困难患者。

1.3 辨证标准：湿热蕴结型主症：右胁肋部胀痛；脘腹胀满或疼痛；周身困重；大便黏腻不爽。次症：小便色黄；身目发黄；口干口苦；口中黏滞。舌脉象：舌质红，舌苔黄腻，脉弦滑或濡数。证型确定：具备2项主症和1或2项次症,参考舌脉象[2]。

1.4 治疗方法：两组均安排调节性饮食，以清淡为特色，避免暴饮暴食、高脂肪、高热量饮食，并主动进行锻炼。对照组给予硫普罗宁肠溶片（成都倍特药业股份有限公司，国药准字：H20073812，规格：0.1g），1片/次，3次/d。观察组在对照组方案上，联用化滞柔肝颗粒（山东新时代药业有限公司，国药准字：Z20090077，规格：8g/袋）治疗，组方包括茵陈、泽泻、决明子（清炒）、枸杞子、大黄（酒炖）、陈皮、猪苓、瓜蒌、山楂、女贞子（酒蒸）、苍术（麸炒）、柴胡（醋炙）、白术（麸炒）、小蓟、墨旱莲及甘草。1袋/次，3次/d，温开水冲服。两组患者连续用药2个月。

1.5 评价标准：检验血脂包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），甘油三酯（TG）及总胆固醇（TC）。同时测定肝功能指标中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）以及γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）。脂联素与IL-6应用酶联免疫法测定，TNF-α依照同样的方法检测。疗效评价标准[3]：临床痊愈：症状彻底无踪或基本消失，肝功能、血脂、肝脏B超图像达到正常状态。显效：临床症状出现显著好转，肝功能已恢复为正常，或ALT下降≥40%，或者/同时AST下降≥40%；血脂处于正常状态，或TG下降程度≥20%，或者/同时TC的减少≥20%；肝脏B超减轻不低于2度。有效：临床症状减轻，血清肝功能没有达到正常，ALT或AST下降≥20%；血脂未回归正常，TG或TC下降≥10%；肝脏B超图像减轻达到1度。无效：未达上述标准。

1.6 统计学方法：以SPSS 22.0软件分析数据。计量资料用±s描述，用t检验；计数资料用χ2检验；以P＜0.05表示具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较：见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组治疗前后血脂水平比较：见表2。

表2 两组血脂水平比较(±s，mmol/L)

表2 两组血脂水平比较(±s，mmol/L)

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组TC 5.72±0.63 3.38±0.43*#5.71±0.62 4.63±0.51*例数44 44时间治疗前治疗后治疗前治疗后LDL-C 4.19±0.48 2.14±0.26*#4.24±0.51 3.21±0.36*HDL-C 1.37±0.33 1.95±0.58*#1.38±0.34 1.64±0.44*TG 2.29±0.25 1.28±0.16*#2.32±0.28 1.77±0.19*

2.3 两组治疗前后肝功能指标比较：见表3。

表3 两组治疗前后肝功能比较(±s，U/L)

表3 两组治疗前后肝功能比较(±s，U/L)

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

γ-GT 72.29±11.26 30.28±7.53*#72.37±11.23 37.73±8.19*组别观察组（44例）对照组（44例）时间治疗前治疗后治疗前治疗后ALT 74.14±10.45 27.74±4.26*#74.23±10.46 34.23±5.37*AST 62.76±11.24 28.72±6.14*#62.38±11.39 35.15±7.27*

2.4 两组治疗前后细胞因子水平比较：见表4。

表4 两组治疗前后细胞因子水平比较(±s)

表4 两组治疗前后细胞因子水平比较(±s)

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

TNF-α（µg/L）18.28±1.23 12.24±0.21*#18.31±1.25 16.33±0.35*组别观察组（44例）对照组（44例）时间治疗前治疗后治疗前治疗后脂联素（mg/L）8.14±1.42 12.74±1.72*#8.21±1.44 10.23±1.64*IL-6（ng/L）155.49±14.29 102.72±8.13*#156.18±14.35 135.15±10.23*

3 讨论

非酒精性脂肪肝的确切发病机制尚无定论，依据临床症状将其归属于中医学“肥气”“黄疸”“积聚”等范畴，主要系饮食不节所致，病位在肝，责在脾胃。饮食无节制，高脂肪低纤维饮食而不运动，脂肪堆积于肝致非酒精性脂肪肝。25%的非酒精性脂肪肝可发展为肝纤维化，1.5%～8.0%的患者可发展为肝硬化甚至肝癌，因此及时治疗有重大的意义[2]。

本次观察结果显示观察组的总有效率高于对照组；两组LDL-C、TG与TC较前下降，HDL-C较前升高,但观察组优于对照组；ALT、AST与γ-GT较前下降，且观察组优于对照组；IL-6、TNF-α较前下降，脂联素较前升高，且观察组优于对照组。表明化滞柔肝颗粒在调节血脂及细胞因子方面有较好作用。化滞柔肝颗粒组方中茵陈清湿热退黄疸，能遏制脂肪浸润肝脏组织，预防其进一步变性；决明子明目清肝；大黄、山楂、瓜蒌、小蓟化瘀泄浊，发挥通经逐瘀的作用；苍术、白术健脾祛湿；泽泻利水渗湿，能减少肝细胞内的甘油三酯，降低低密度脂蛋白胆固醇[4]；猪苓中含有的猪苓多糖，可发挥降血脂的作用，并能抑制脂肪变性[5]；陈皮理气除湿，有抗氧化和抗炎的效果[6]；枸杞子、女贞子及墨旱莲柔肝养阴，能够拮抗脂肪沉积，促进血脂的调节改善；柴胡能疏肝调肝，甘草调和。全方合用，发挥化瘀作用却不伤血，在不伤阴的情况下达成清热利湿之效，它以清热利湿为原则，祛瘀柔肝为目标，功效化浊解毒，降脂和保肝兼施[7]。

综上，化滞柔肝颗粒在治疗湿热蕴结型非酒精性脂肪肝方面，能够调节血脂，促进肝功能恢复，并改善细胞因子水平。