瞬感扫描式葡萄糖监测在2 型糖尿病患者中的应用效果

蔡玲 秦素萍

我国糖尿病患病率呈迅速增加趋势。中国糖尿病流行病学调查结果显示，目前我国成年人 2 型糖尿病（T2D）的患病率为10.4%[1]。糖尿病治疗主要包括药物治疗、饮食、运动、教育和血糖监测五架马车[2]。监测血糖是糖尿病患者管理血糖的重要组成部分，其主要形式为自我血糖监测 (selfmonitoring of blood glucose, SMBG)。SMBG 可及时反映饮食、运动、情绪和药物对患者血糖水平的影响，为医护人员临床处置提供数据。研究提示随着血糖监测频率增加，T2D 患者血糖水平呈下降趋势，但SMBG 监测过程中的疼痛及麻烦等诸多因素严重限制了血糖监测的频率，能按照指南进行规律血糖监测的T2D 患者仅占 27.7%[3]。瞬感扫描式葡萄糖监测（flash glucose monitoring，FGM)技术通过测定组织间液的葡萄糖浓度来间接提供患者血糖数值，其无需末梢血糖校准，且能够连续14 d 每15 min 实时提供患者血糖值。研究表明接受降糖药物治疗的糖尿病患者联合个人版 FGM 可减少T2D 患者低血糖发生、改善患者血糖、提高患者生活质量和治疗满意度、节约医疗成本[4]。但个人版FGM 对T2D患者确切获益的研究尚未见报道，推测FGM 随时提供的血糖数值本身对T2D 患者饮食和运动等行为有积极的影响，继而实现良好的血糖控制。本研究旨在观察个人版FGM 是否通过改善T2D 患者饮食和运动等行为，继而改善血糖控制，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选 取2017 年7 月—2018 年2 月 医 院 门 诊 就诊的接受口服降糖药治疗的 T2DM 成年患者30例为研究对象，其中男18 例，女12 例；平均年龄65.1±5.0 岁；体质量指数 (BMI) 为24.5±2.8；HbA1c 7.7±0.6%、糖尿病平均病程13.2±8.0 年，其中病程 ＜5 年12 例，5～10 年8 例 、＞10 年10 例；学历:小学4 例，中学20 例，大学及以上6 例。纳入条件：符合1999 年WHO 糖尿病诊断标准；年龄18 周岁以上；降糖方案稳定至少3 个月；自愿参加并在试验前签署受试者知情同意书。排除条件：1型糖尿病；合并恶性肿瘤或其他严重疾病；妊娠期；有严重急慢性糖尿病并发症；由研究者判断反复发作的严重低血糖。

1.2 监测方法

患者入组时采集患者基本资料，包括身高、体质量、腰围、臀围、糖尿病病程和目前降糖治疗方案等。研究者统一发放日志本用于患者记录接受FGM 期间每天运动类型、运动持续时间和运动次数；每日进食次数、每次进食种类及数量和进食时间。研究护士给患者佩戴个人版FGM，佩戴FGM 期间患者降糖治疗方案不变（除非严重的高、低血糖发生），但患者可根据FGM 实时扫描的血糖值调整运动和饮食结构。研究结束时由研究护士收取患者日志本并统计患者每日每次运动类型、每次运动持续时间、每日运动次数和每日累计运动时间；每日进食次数、每次进食种类及数量和进食时间。研究主要目的是观察患者佩戴FGM 期间运动和饮食行为有无改变及血糖控制情况。

1.3 观察指标

（1）患者运动时间、运动次数以及饮食结构（每日进餐次数、每餐三大营养物质以及蔬菜摄入量）等行为学改变情况。

（2）采用高效液相色谱层析法，检测 HbA1c。

（3）依据 14 d 的平均血糖由软件计算得出（包含在汇总报告内)， 预估 HbA1c。

（4）FGM 血糖谱参数：平均血糖，血糖变异系数（平均血糖/血糖标准差），目标范围内血糖（3.9～10.0 mmol/L），低血糖（＜ 3.9 mmol/L）时间，高血糖（＞10 mmol/L）时间。

1.4 统计学方法

采用 SPSS 19.0 统计分析软件，符合正态分布计量资料以“均数±标准差” 表示，组内均数比较采用配对t检验；非正态分布计量资料以“中位数（P25,P75）”表示，组间中位数比较采用非参数检验。计数资料组间比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 FGM 应用情况

30 例入组患者在佩戴 FGM 期间，未改变原有药物治疗的方案，无佩戴传感器相关不良事件的发生，无症状性低血糖的发生。

2.2 佩戴前后患者运动时间比较

与基线相比较，患者第13 天运动时间、运动次数均明显增加，前后比较差异有统计学意义。见表1。

表1 佩戴FGM 前后患者运动时间及次数（n=30）

2.3 佩戴前后饮食结构比较

干预前后患者饮食结构比较见表2。第13 天与第1 天相比，饮食结构有所变化，摄入蔬菜例数由32 餐次增至55 餐次，吃零食和加餐次数增至2～3倍。牛奶摄入增加3 餐次，米饭摄入减少12 餐次，但干预前后比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 患者干预前后饮食结构

2.4 佩戴FGM 前后血糖的变化

干预后13 d，平均血糖、血糖变异系数下降，目标范围内血糖时间升高，高血糖时间下降，干预前后变化差异有统计学意义（P＜0.05）;低血糖时间略有下降，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 患者佩戴FGM 第1 天、第13 天比较（n=30）

3 讨论

血糖监测是糖尿病患者自我管理的重要手段之一，目前血糖监测中SMBG 是主流方法，但为有创操作，大部分患者表示无法长期保持规律的监测习惯，因此监测频率不够理想。动态血糖监测（CGM）传感器使用时间较短，仅有72 h，且需要指血校准以及费用较高导致使用受到一定限制；而FGM 兼具了回顾性和实时性的核心功能[5]，只需要扫描就可以获知即时葡萄糖值并可以提供14 d 的动态葡萄糖普，且无需指血校准，免除了传统指尖采血带来的痛苦和不便。相关研究表明[6-8]指导糖尿病患者进行合理饮食和养成良好的运动习惯对延缓糖尿病的发展有重要意义。本研究结果显示，通过即时获取血糖数值，患者可以直观的看到饮食、运动对血糖的影响，从而改变自身饮食结构和运动方式及强度，使患者愿意更积极的参与到自身疾病管理中来。

本研究结果显示， T2D 患者通过FGM 实时提供的血糖数值指导自我运动和饮食，取得了预估HbA1c 水平较基线下降0.9%的获益。这种获益不是源于降糖药物治疗方案的改变，仅是通过饮食结构及运动时间等生活方式的改变而获得。而生活方式的改变是因为血糖数值可以即时获取，患者发现血糖异常从而改善自我管理行为。

综上所述，FGM 干预后可以延长患者运动时间，减少碳水化合物、增加蛋白质的摄入、增加用餐次数。研究结果提示操作简单、佩戴舒适且为无创的血糖监测可以给患者带来行为上的改变从而获得血糖改善。