康复新液联合普济痔疮栓治疗混合痔术后患者临床疗效分析

李 敏，杨会举*，李忠信

（1.河南中医药大学第三附属医院肛肠科，郑州 450000；2.漯河市临颍县第二人民医院肛肠科，河南 漯河 462600）

混合痔是肛肠科临床常见疾病，患者由于在工作中处于久站或久坐的状态，加上不良饮食习惯使得痔疮发病率较高。相关临床研究[1]结果显示，混合痔发病率在50%以上。手术是目前临床治疗混合痔的首选疗法，但由于病灶位置特殊，患者术后容易并发肛缘疼痛、水肿等，严重影响术后康复。高锰酸钾是一种强氧化剂，用于混合痔术后患者肛门局部可起到较好的消毒杀菌作用，但对患者局部组织具有腐蚀作用，可能延长患者住院时间。中医认为，混合痔病因为湿热风毒下迫导致气血瘀阻魄门，可致气血亏虚、肌肤腠理失养，且术后创面暴露于外，更易受到外邪侵袭，故痔疮术后水肿患者应以活血祛瘀、去腐生肌、消毒凉血、扶正行气为主[2]。康复新液具有消炎镇痛、清热解毒功效，普济痔疮栓具有消肿止痛、生肌收敛功效[3-4]，但目前临床关于两者联合用于混合痔术后患者的疗效尚未完全明确。基于此，本研究采用康复新液联合普济痔疮栓对混合痔术后患者治疗，分析其疗效。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择河南中医药大学第三附属医院2019 年12 月－2020 年12 月收治的混合痔术后患者112例作为研究对象，随机分为对照组与观察组，各56例。对照组，年龄23～58岁，平均（53.19±2.01）岁；男28例，女28例；痔疮分期[5]：Ⅲ期痔30例，Ⅳ期痔26例。观察组，年龄24～59 岁，平均（53.24±2.16）岁；男29例，女27例；痔疮分期：Ⅲ期痔31例，Ⅳ期痔25例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 1）符合混合痔中医[6]和西医[7]相关诊断标准者；2）均行混合痔手术治疗者；3）无器质性疾病，凝血、造血功能正常者；4）临床资料完整，对本研究知情同意者。排除标准：1）伴其他肛肠科疾病者；2）既往有肛门手术史者；3）过敏体质者等。

1.3 治疗方法 对照组采用40℃1:5000 高锰酸钾溶液（吉林省东盟制药有限公司，国药准字H22026515，20 g）进行治疗，便后或睡前熏洗、坐浴15 min，每日1 次。观察组采用康复新液联合普济痔疮栓（山东新时代药业有限公司，国药准字Z20030093，1.3 g）进行治疗，向超声雾化熏洗仪（DC-50 型，杭州大力神医疗器械有限公司）药杯中加入3 000 mL 清水和60 mL 康复新液，设置为“水疗-雾疗-热疗”模式，便后或睡前水疗进行4 min，超声雾疗10 min，热疗4 min，后将普济痔疮栓1 枚塞入肛门，康复新液和普济痔疮栓治疗均每日1 次。2 组均治疗2 周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床疗效 治疗前和治疗2 周后，根据混合痔西医诊治标准和《中药新药临床研究指导原则》[8]将治疗效果分为显效、有效和无效。显效：患者创面完全愈合或创面大部分愈合，表面干燥，无液体渗出；有效：患者创面有所愈合，表面干燥或仅有少量液体渗出；无效：未达到上述标准。治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4.2 创面愈合指标 治疗期间，对2 组创面愈合时间及水肿、疼痛、出血消失时间进行统计。

1.4.3 血清细胞因子水平 治疗前和治疗2 周后，采用酶联免疫吸附试验检测2 组PDFG、VEGF、bFGF水平（上海酶联生物科技有限公司）。

1.4.4 肛门功能 治疗前和治疗2 周后，使用肛肠压力检测仪（ZGJ-D 型，合肥奥源科技发展有限公司）对患者肛管静息压、肛管舒张压、肛管最大收缩压、肛管高压带长度进行测定。

1.5 统计学方法 数据分析使用SPSS 21.0 统计软件进行。计量资料使用均数±标准差（）表示，采用t检验进行比较。计数资料使用例（%）表示，采用χ2检验进行比较。以P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组血清细胞因子水平比较 见表1。

表1 2 组血清细胞因子水平比较（，n =56）ng/L

表1 2 组血清细胞因子水平比较（，n =56）ng/L

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.2 2 组肛门功能比较 见表2。

表2 2 组肛门功能比较（，n =56）

表2 2 组肛门功能比较（，n =56）

注：与治疗前比较，# P ＜0.05；与对照组比较，△P ＜0.05

2.3 2 组创面愈合、水肿消失、疼痛消失、出血消失时间比较 见表3。

表3 2 组创面愈合、水肿消失、疼痛消失、出血消失时间比较（，n =56）d

表3 2 组创面愈合、水肿消失、疼痛消失、出血消失时间比较（，n =56）d

注：与对照组比较，# P ＜0.05

2.4 2 组临床疗效结果比较 见表4。

表4 2 组临床疗效结果比较（n =56）例

3 讨论

混合痔的发生主要是由于患者外痔静脉丛及其相对应的内痔静脉丛相互融合而成，患者临床主要表现为便血、肛门疼痛、痔核膨出等，给日常生活与工作造成严重影响。手术可直接切除痔疮，但对于混合痔患者，由于手术创面较为深入隐蔽，患者术后排便时粪便污染及肛门括约肌收缩与舒张，不利于患者创面愈合，使得术后继发感染的风险升高。此外，手术创伤引起的局部应激均不利于混合痔术后患者创面愈合[9-10]。采用高锰酸钾溶液局部坐浴熏洗可有效预防混合痔术后患者创面感染，但在促进患者创面愈合方面效果不佳。

中医认为，混合痔患者肛门局部气血运行不畅，日久湿热下注、热毒郁结、血脉瘀阻，造成痔漏疼痛。此外，痔为脏腑本虚，风燥湿热之邪下迫大肠，使得瘀血浊气结滞不散所致。手术可致经脉损伤，使得局部气滞血瘀，《医宗金鉴》载：“人之气血周流不息，稍有壅滞，即作肿矣”；同时经气不畅，不通则痛，加之湿热下注，可加重肛门局部水肿；术后水肿的消退、创口愈合为正邪相争、正胜邪退的过程，故术后应以活血祛瘀、润养筋骨、消肿生肌为主要治疗原则[11]。康复新液是一种源于美洲大蠊燥虫体乙醇提取液的生物制剂，具有养阴生肌、通畅血脉 之效[12]；普济痔疮栓中，熊胆粉清热解毒、敛疮止血止痛；猪胆粉清热解毒、敛阴收疮；冰片清热止痛。3 种药物联合使用可起到止血通便、清热解毒、消肿止痛、生肌收敛效果，有助于改善患者肛门局部血液瘀滞的状态，有效促进患者创面愈合[13]。本研究结果显示，治疗2周后，观察组总有效率高于对照组，治疗期间，对照组创面愈合时间、水肿消失时间、疼痛消失时间及出血消失时间均长于观察组，进一步说明康复新液联合普济痔疮栓可有效促进混合痔术后患者创面愈合。

多种细胞因子在促进混合痔术后患者创面愈合及肛门功能恢复方面具有重要作用。VEGF 是目前人体促血管新生作用强劲的因子，可通过刺激血管内皮细胞分裂增殖而促进血管新生作用，加快混合痔术后患者创面愈合及肛门功能恢复；bFGF 与VEGF 具有协同作用，可加快患者创面血管新生，促进混合痔术后患者创面愈合及肛门功能恢复；PDFG 可促进纤维细胞、中性粒细胞等趋化至患者创面位置，扩张血管，增加局部血液流量，改善患者肛门功能[14]。本研究结果显示，观察组血清PDFG、VEGF、bFGF 水平高于对照组，同时肛管最大收缩压、肛管舒张压、肛管静息压高于对照组，肛管高压带长度短于对照组，说明康复新液联合普济痔疮栓可有效促进混合痔术后患者创面血管新生作用，促进创面愈合，改善患者肛门功能。现代药理研究[15]显示，康复新液中美洲大蠊燥虫提取物含有多种多元醇类、上皮生长因子等成分，可有效诱导患者上皮细胞、成纤维细胞合成和迁移，促进结缔组织细胞、上皮细胞增殖、生长及细胞外基质的合成，促进混合痔术后患者创面愈合，改善患者肛门功能；采用坐浴熏洗的方式可促进患者肛周与药物充分接触，使得药物因子直接作用于创面，进而有利于药物的吸收，进一步改善患者肛门功能。此外，普济痔疮栓中，熊胆粉含有胆汁酸盐，具有松弛括约肌的作用，鹅去氧胆酸、胆酸及去氧胆酸有解毒、抑菌、抗炎的作用，可有效预防创面感染促进创面愈合，有效改善肛门局部微循环，促进静脉回流；冰片中的多种萜类成分可有效促进腐肉脱落和新生肉芽的生长，改善患者肛门功能[16]。

综上所述，康复新液联合普济痔疮栓对混合痔术后患者进行治疗，可有效改善患者血清细胞因子水平，促进创面愈合，改善患者肛门功能，具有较好的治疗效果，值得在临床推广。