坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的临床效果观察

张 特

(哈尔滨市第一专科医院，哈尔滨 150000)

广泛性焦虑症的治疗方法主要为抗精神疾病的药物治疗，其中坦度螺酮、丁螺环酮的抗焦虑效果较好，是治疗广泛性焦虑症的重要药物，但其具体疗效及安全性有待明确。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年10月—2020年10月在我院治疗的69例广泛性焦虑症患者，随机分为坦度螺酮组(35例)和丁螺环酮组(34例)。丁螺环酮组，男15例，女19例，首发者9例，复发者25例，年龄31～69岁，平均年龄(49.95±17.92)岁，病程1～10个月，平均病程(7.53±2.43)个月。坦度螺酮组，男16例，女19例，首发者9例，复发者26例，年龄32～69岁，平均年龄(50.49±18.36)岁，病程1～10个月，平均病程(7.52±2.43)个月。两组在一般资料方面，差异不显著(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准通过。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：近一个月来未服用过抗精神疾病类药物，临床资料完整，患者知晓此次研究并签署同意书。排除标准：近期服用影响神经系统药物者，研究药物禁忌症者，合并其他精神障碍者，治疗依从性不佳者等。

1.3 方法

丁螺环酮组采用丁螺环酮治疗：盐酸丁螺环酮片(规格：5 mg×12片×5板，江苏恩华药业股份有限公司生产，国药准字 H19991024)口服，初始剂量5 mg/次，2次/d，持续治疗7 d后增加至10 mg/次，2次/d，再持续治疗7 d后，根据患者的控制效果调整剂量，每日最大剂量不超过40 mg。

坦度螺酮组采用坦度螺酮治疗：枸橼酸坦度螺酮胶囊(规格：5 mg×48粒，四川科瑞德制药股份有限公司生产，国药准字 H20052328)口服，10 mg/次，3次/d，治疗7 d后观察患者的治疗效果，可调整剂量至15～20 mg/次，3次/d。两组患者均持续治疗8周。

1.4 观察指标

1.4.1 焦虑症状评估

采用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评估其焦虑症状，总分为56分，评分与焦虑程度呈正相关，统计两组治疗前、治疗4周和8周后的评分情况[1]。

1.4.2 躯体化症状评估

采用躯体化症状问卷(SSI)评估患者的躯体化症状，评分0～112分，分值越高，说明症状越严重，记录两组治疗前、治疗8周后的SSI评分情况[2]。

1.4.3 不良反应监测

对比两组患者用药后的不良反应发生率。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组HAMA和SSI评分比较

坦度螺酮组治疗4周及8周后的HAMA评分显著低于丁螺环酮组，SSI显著低于丁螺环酮组(P<0.05)，见表1。

表1 两组HAMA和SSI评分比较

2.2 用药安全性比较

两组用药后的不良反应经比较差异不显著，无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组用药安全性比较

3 讨论

坦度螺酮和丁螺环酮均为氮杂螺酮类抗焦虑药物，两者的作用机制基本相似，但坦度螺酮的抗焦虑作用更强。相关文献报道，坦度螺酮可有效改善患者的焦虑症状，抗焦虑效果优于丁螺环酮，患者治疗4周后的HAMA评分可降低至16～28分，而治疗8周后的HAMA评分可降低至12～24分，丁螺环酮治疗后各阶段的HAMA评分均高出2～10分[3]。本研究也发现，坦度螺酮组治疗4周(23.12±4.58分)及8周后的HAMA评分(18.36±5.56分)显著低于丁螺环酮组(27.03±4.81分、25.03±4.02分)，说明坦度螺酮的抗焦虑效果更佳。本次研究还发现，坦度螺酮治疗4周及8周后SSI评分显著低于丁螺环酮组，表明坦度螺酮可更好的改善患者的躯体功能障碍和生活质量。坦度螺酮和丁螺环酮均具有较高的安全性，无依赖性和停药戒断反应，但是两者差异有待明确。本次研究监测发现，两组不良反应无明显差异，说明在安全性方面两者无明显差异，安全性均较高。

与丁螺环酮比较，坦度螺酮的抗焦虑效果更佳，可有效改善患者的躯体化症状，未增加安全性风险，临床应用效果良好。