2012 年4 月,美国FDA 批准更新了Bayer 公司的所有含屈螺酮(drospirenone)复合口服避孕药的标签,主要加入了来自最近发表的评估服用含屈螺酮复合口服避孕药妇女静脉血栓栓塞风险的研究信息。
新标签声明,含屈螺酮复合口服避孕药可能有较含左炔诺孕酮(levonorgestrel)或含其它孕激素复合口服避孕药更高的静脉血栓栓塞风险。流行病学研究显示,与含其它孕激素复合口服避孕药相比,含屈螺酮复合口服避孕药的静脉血栓栓塞风险自未提高至提高3 倍。为此,新标签要求妇女在选用或转用含屈螺酮复合口服避孕药之前应考虑并权衡服用含屈螺酮复合口服避孕药的益处和静脉血栓栓塞风险。
事实上,所有复合口服避孕药均存在静脉血栓栓塞风险,故妇女在选用之前都应向医师咨询自己的静脉血栓栓塞风险。已知静脉血栓栓塞风险因子还包括吸烟、肥胖和静脉血栓栓塞家族史等。静脉血栓栓塞风险在服用复合口服避孕药的第1 年间最高、在开始服用或转用不同复合口服避孕药时最高。不过,必须说明的是,任何复合口服避孕药、包括含屈螺酮复合口服避孕药的静脉血栓栓塞风险均远小于妇女妊娠相关静脉血栓栓塞风险。