伊西娟 陈建霞 高善霞
多囊卵巢综合征是育龄期女性的常见疾病,属于生殖障碍类疾病、内分泌代谢障碍疾病。据调查显示,育龄期女性多囊卵巢综合征的患病率约为5%~10%,是导致不孕的重要原因之一[1]。多囊卵巢综合征的常见症状为:肥胖、多毛和月经稀发。多囊卵巢综合征现阶段多采用口服避孕药物进行治疗,调节患者的内分泌功能[2]。为评估多囊卵巢综合征患者应用炔雌醇环丙孕酮片与去氧孕烯炔雌醇片治疗的效果,此次研究选择医院就诊的90例多囊卵巢综合征患者,分别给予不同的治疗方式进行治疗,将疗效进行对比。
使用随机数字表法将医院(2018年1月—2019年1月)收治的90例多囊卵巢综合征患者平均分为两组,对照组和观察组各为45例。本次研究患者自愿入组,签署知情同意书,且此次研究在伦理委员会批准下进行。
对照组,年龄24~38岁,平均年龄是(28.69±3.12)岁;病程时间2~7年,平均病程时间(3.86±1.02)年;不孕年限2~6年,平均不孕年限(3.53±1.02)年;临床表现:18例月经稀发、15例多毛、12例痤疮。
观察组,年龄25~39岁,平均年龄是(28.46±3.25)岁;病程时间2~7年,平均病程时间(3.53±1.11)年;不孕年限2~6年,平均不孕年限(3.49±1.08)年;临床表现:17例月经稀发、15例多毛、13例痤疮。
两组多囊卵巢综合征患者的一般资料相比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
诊断标准:(1)月经异常及排卵异常:比如月经初潮2年后仍不能建立规律的月经,月经稀发,量少,甚至闭经;(2)高雄激素表现:可有多毛、痤疮,研究表明[3],有83%的女性严重痤疮患者是多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS);还可有脱发和一些男性化体征,比如声音低沉、喉结突出等;(3)胰岛素抵抗相关代谢异常:胰岛素抵抗是指胰岛素降血糖的作用效率下降,机体代偿性的分泌过多胰岛素产生高胰岛素血症,其表现可有肥胖、黑棘皮病、血糖升高、血脂异常、高血压,以及心血管疾病风险增加;(4)B超下卵巢多囊改变;(5)排除其他可能出现以上状况的疾病。满足以上3条,则可确诊。
纳入标准:(1)患者符合多难卵巢综合征的诊断标准;(2)患者均存在生育需求;(3)患者均为育龄期夫妇,未采用任何避孕措施,在正常性生活1年后无受孕。排除标准:(1)子宫形态异常者;(2)药物过敏史者;(3)入组研究前3个月使用激素类药物者;(4)认知功能障碍者;(5)合并高血脂等内分泌疾病。
两组多囊卵巢综合征患者中胰岛素抵抗的均提供二甲双胍(生产厂家:河北山姆士药业有限公司,批准文号:国药准字H20123024,规格:0.5 g×12片×2板)治疗。初始服用以小剂量为主,每天2次,每次0.5 g。后根据患者的实际情况调整剂量,最大安全剂量为每天2 550 mg。
对照组接受去氧孕烯炔雌醇片(生产厂家:爱尔兰Organon Ireland Ltd.,批准文号:注册证号 H20170258,规格:0.15 mg:20μg×21片)治疗,在月经结束后第5 d口服,每次0.15 mg,每天1次。连续治疗21 d,待再次月经后服用下一周期。
观察组,接受炔雌醇环丙孕酮片(生产厂家:德国Schering GmbH & Co. Produktions KG,批准文号:国药准字J20140114,规格:2 mg×21片)治疗,每次2 mg,每天1次,连续治疗21 d,待再次月经后服用下一周期。两组的治疗时间均为6个月。
(1)计算两组多囊卵巢综合征患者的治疗总有效率。治疗效果评估方法:患者治疗后,临床症状消失,身体质量指数、睾酮、促黄体生成素等指标均恢复正常为显效。治疗后,患者的月经周期恢复正常,身体质量指数、睾酮、促黄体生成素等指标均有所改善,为有效。患者治疗后,体征无明显变化,症状未发生改变甚至加剧为无效。
(2)计算两组多囊卵巢综合征患者治疗前、治疗后的血清促黄体激素、血清促卵泡激素、睾酮和雌二醇。检测方式:取患者月经后第3~5 d的空腹静脉血,剂量为5 mL,在常温环境中放置半小时,进行离心处理,3 000 r/min,处理10 min。取上层清液放置在冰箱中待测,使用全资拥酶标仪和双抗体假性酶联免疫吸附法进行检测。
(3)计算两组多囊卵巢综合征患者治疗前、治疗后的子宫内膜厚度。检测方式为阴道B超检查。
数据应用统计学软件SPSS 23.0进行核算处理,计数资料如两组多囊卵巢综合征患者治疗总有效率的表述方式为(n,%),组间差异性应用χ2检验。计量资料如血清促黄体激素、血清促卵泡激素、睾酮、雌二醇、子宫内膜厚度的表述方式为(±s),组间差异性应用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
如表1,两组的治疗总有效率相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
表1 两组多囊卵巢综合征患者的治疗总有效率 [例(%)]
如表2,两组治疗前血清激素水平(血清促黄体激素、血清促卵泡激素、睾酮、雌二醇)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组的血清促黄体激素、血清促卵泡激素、睾酮和雌二醇均得到改善,观察组均小于对照组,但是组间差异无统计学意义(P>0.05)。
表2 两组多囊卵巢综合征患者治疗、治疗后的血清激素水平 (±s)
表2 两组多囊卵巢综合征患者治疗、治疗后的血清激素水平 (±s)
组别 血清促黄体激素(U/L) 血清促卵泡激素(U/L) 睾酮(nmol/L) 雌二醇(pmol/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组(n=45)15.32±4.51 7.71±2.26 7.55±1.32 5.14±1.13 3.55±1.15 1.23±0.35 182.36±23.25175.62±15.32对照组(n=45)15.46±4.36 8.63±3.15 7.52±1.36 5.56±1.28 3.54±1.18 1.44±0.62 182.44±23.14178.47±16.51 t值 0.149 7 1.591 8 0.106 1 1.650 1 0.040 7 1.978 6 0.016 3 0.848 8 P值 0.881 3 0.115 0 0.915 7 0.102 5 0.967 6 0.051 0 0.987 0 0.398 3
如表3,两组治疗前的子宫内膜厚度相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组的子宫内膜厚度均得到改善,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组的子宫内膜厚度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
表3 两组多囊卵巢综合征患者治疗前、治疗后的子宫内膜厚度(mm, ±s)
表3 两组多囊卵巢综合征患者治疗前、治疗后的子宫内膜厚度(mm, ±s)
组别 治疗前 治疗后 t值 P值观察组(n=45) 3.31±1.25 8.96±2.05 15.785 3 0.000 0对照组(n=45) 3.36±1.28 6.28±0.78 13.067 9 0.000 0 t值 0.187 4 8.196 4 - -P值 0.851 7 0.000 0 - -
多囊卵巢综合征导致的病理机制为:无排卵、卵巢多囊样变化、高雄激素血症和稀发排卵等。近年来,女性该疾病的发病率不断升高,主要由女性的生活方式和压力增加导致[4]。多囊卵巢综合征的致病原因众多,并且病程时间长,治疗难度大。在临床治疗中,需要重点调整女性的内分泌代谢情况,改善患者的激素水平[5-6]。
炔雌醇环丙孕酮片又称为达英-35,为临床常用避孕药物,该药物主要成分为炔雌醇(ethinyloestradiol)、醋酸环丙孕酮(cyproterone acetate),其中炔雌醇属于雌激素的一种,能够促进患者蛋白球与性激素之间的结合,提升结合率,炔雌醇和环丙孕酮可以更好地提升人体抗激素的效果,对于促黄体生成素的释放具有明显的抑制效果[7-10]。在口服治疗后,可以降低身体中的黄体生成素水平,降低雄激素水平,以此改善月经稀发、肥胖和多毛的症状,有利于更好地维持患者的机体代谢水平[11-12]。为多囊卵巢综合征患者口服炔雌醇环丙孕酮片,可以抑制促性腺激素的分泌,降低睾酮指标值[13-14]。
去氧孕烯炔雌醇片属于复方制剂,又称为妈富隆,同样是临床常用的避孕药物,该药物的主要成分为去氧孕烯(desogestrel)和炔雌醇,药物可以诱导人体中的微粒体酶,增加性激素的清除率[15-16]。口服该药物可以对垂体-性腺轴的排卵产生抑制作用,还可以增加宫颈的黏稠度[17-18]。多囊卵巢综合征患者口服去氧孕烯炔雌醇片,可以降低患者体内的卵巢抑制素水平,促进卵泡成熟与发育,以此提升卵细胞受精率,改善胚胎种植效果[19]。
据本次研究结果显示,两组多囊卵巢综合征患者的治疗总有效率相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者治疗前和治疗后的血清激素水平(血清促黄体激素、血清促卵泡激素、睾酮、雌二醇)相比,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组的子宫内膜厚度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。说明炔雌醇环丙孕酮片与去氧孕烯炔雌醇片对多囊卵巢综合征的效果相似,在治疗有效率和血清促黄体激素、血清促卵泡激素、睾酮、雌二醇上无显著差异,但是炔雌醇环丙孕酮片可以更好的改善患者子宫内膜厚度[20]。
综上所述,炔雌醇环丙孕酮片与去氧孕烯炔雌醇片对多囊卵巢综合征治疗效果相似,但是炔雌醇环丙孕酮片可以更好的改善患者的子宫内膜厚度,可以在临床上进行推广与使用。