黄 婷 张潞帆 蔡丽雅 范琴琴 潘 虹 陈利英 卢巧英
东阳市中医院 浙江 东阳 322100
代谢综合征(MS)是一组代谢紊乱症候群。目前西药干预 MS的特点为单靶点、一对一治疗,而中医药在治疗 MS方面具有多层次、多靶点、多途径调控的特点,疗效确切,彰显出独特优势[1]。有研究[2]发现:体质量指数(BMI)是MS痰湿瘀滞型的客观依据;BMI、胰岛素抵抗指数及收缩压与肝胃郁热型相关,临床治疗中发现葛根芩连汤不仅能改善MS患者的临床症状,还具降糖、降压、降脂和减轻体重的疗效。本研究旨在探讨葛根芩连汤加味治疗代谢综合征胃肠湿热型患者的临床效果。
1.1 病例来源:选取2021年1月~8月期间就诊于我院及医共体的代谢综合征胃肠湿热型患者60例。所有患者符合《2017版中国糖尿病防治指南——代谢综合征篇》的MS的诊断标准[3]及《中药新药临床研究指导原则》制定的胃肠湿热型[4]依据。排除标准:①1型糖尿病或特殊类型糖尿病患者;②存在肝肾、严重胃肠道等重要脏器疾病者以及有精神病及恶性肿瘤者;③妊娠或哺乳期妇女;④过敏体质者;⑤正在参加其他临床实验者。
1.2 治疗方法:选择60例符合研究的观察对象,随机分为两组,每组30例。对照组接受生活方式干预,观察组在对照组的基础上,同时联用葛根芩连汤加味:葛根30g,黄芩、黄连各15g,干姜3g,三七粉(吞服)2g。本院煎药室专人煎药,加水煎煮至400ml,分别于早晚服用,每日1剂。疗程8周。
1.3 疗效指标:分述如下。
1.3.1 观察指标:记录各组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、空腹胰岛素、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、BMI、腰围、血压,同时还需观察葛根芩连汤加味中药的不良反应,包括头痛、恶心呕吐、腹胀腹泻、皮疹,以及血常规、肝肾功能、心电图。
1.3.2 疗效判定标准:①显效:症状体征消失或明显改善,中医症候积分下降70%以上,血糖、血脂和血压恢复至正常范围,体重下降。②有效:症状体征有所改善,中医症候积分下降30%以上,血糖、血脂和血压明显下降,但未达到正常范围,体重无变化。③无效:症状体征无改善,血糖、血脂和血压均无下降,体重无变化。
1.4 统计学方法:釆用SPSS 22.0中文版软件进行统计分析。所有的统计检验均采用双侧检验,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。定量指标的描述将计算均数、标准差。分类指标的描述用各类的例数及百分数。计量资料t检验,计数资料用χ2检验。
2.1 一般资料情况:详见表1。两组性别、年龄、BMI、腰围基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。
表1 两组基线资料比较(±s)
腰围(cm)92.67±0.97 93.33±1.00组别观察组对照组男/女13/17 14/16年龄(岁)47.43±9.33 46.27±8.73 BMI(kg/m2)28.83±1.23 28.67±1.27
2.2 两组空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)水平比较:见表2。
表2 两组血糖及空腹胰岛素比较(±s)
表2 两组血糖及空腹胰岛素比较(±s)
注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。
组别观察组对照组例数30 30 FPG(mmol/L)治疗前9.63±0.90 9.57±0.83治疗后6.73±0.67*#8.23±0.87*2hPG(mmol/L)治疗前14.57±1.87 14.67±1.93治疗后15.27±2.23*#15.53±2.53*治疗后8.23±1.23*#9.33±1.67*FINS(mIU/L)治疗前18.77±2.83 17.23±2.77
2.3 两组血压、BMI、腰围、血脂水平比较:见表3、表4。
表3 两组血压比较(±s)
表3 两组血压比较(±s)
注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。
组别观察组对照组舒张压(mmHg)治疗前94.23±3.87 93.83±4.23例数30 30收缩压(mmHg)治疗前138.93±6.57 139.23±6.66治疗后130.23±5.97*#134.87±6.77*治疗后89.37±4.57*#91.53±3.67*
表4 两组BMI、腰围、TG、HDL-C比较(±s)
表4 两组BMI、腰围、TG、HDL-C比较(±s)
注:与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。
组别观察组对照组治疗后1.07±0.23*#0.93±0.21*例数30 30 BMI治疗前28.83±1.23 28.67±1.27治疗后24.77±1.47*#26.57±1.33*腰围(cm)治疗前92.67±0.97 93.33±1.00治疗后86.67±2.47*#90.33±2.53*TG(mmol/L)治疗前3.33±0.57 3.27±0.43治疗后2.57±0.67*#2.97±0.53*HDL-C(mmol/L)治疗前0.77±0.13 0.83±0.17
2.4 两组临床疗效比较:见表5。
表5 两组MS患者临床疗效比较
2.5 两组不良反应情况:对照组出现肝功能异常1例,观察组出现恶心呕吐1例。两组不良反应总发生率无统计学差异(P>0.05)。
MS在中医学属于“脾瘅”“膏浊病”“消渴”“痰饮”等范畴,《素问·痹论》云:“饮食自倍,肠胃乃伤。”肥甘之品最易酿生痰浊,胃肠壅滞不化,中满内热,脏腑功能失调,脾失健运生湿,湿热互结,故临床多见脘腹痞满,体形肥胖,口干口苦,反酸嘈杂,或有口臭,小便色黄,大便黏腻不爽,舌红、苔黄腻,脉滑数等。MS中医病位在胃肠,中医胃肠与肠道菌群的功能有诸多相同之处。现代医学研究显示,肠道菌群可影响宿主代谢平衡,肠道菌群失调容易导致机体发生肥胖、血脂异常等代谢性疾病[5]。中医学认为,脾胃升清降浊,小肠分清泌浊,水谷精微皆化有功之气血,不生过剩之痰浊,此时肠道菌群多处于平衡状态,有序、有节地进行营养物质的吸收和利用,减少胆固醇等脂类物质的吸收。而当机体摄入过多“肥美”之物,损伤脾胃之气,影响小肠分清泌浊,湿热内生,从而产生各种有害代谢产物并加速其入血(生浊),另一方面导致肠黏膜屏障功能受损,肠源性炎症通
路活化(化热毒),引起胰岛素抵抗,进而成为MS的病理基础。葛根芩连汤出自《伤寒论·太阳病篇》,方中葛根为君,生津止渴、升阳止泻,可通阳明之津,黄芩、黄连性味苦寒,是为臣药,入大肠经,清泄胃肠实热,解毒燥湿,均可通里气之热,甘草补脾益气、清热解毒、调佐诸药。本方原是仲景为表证误下后,里热挟表邪下利而设,但现代采用葛根芩连汤治疗的病种更多,应用范围有了新的拓展,如糖尿病等[6]。本研究结果提示,葛根芩连汤对人体具有降糖、改善胰岛功能的作用;还发现其能有效提高MS患者的HDL-C,降低TG,疗效确切。综上所述,对于MS患者,葛根芩连汤加味可有效控制血糖,降低体重、血压和血脂水平,同时改善胰岛功能,且安全性好,具有良好的临床应用前景。