自拟消渴通络汤配合中药熏洗治疗糖尿病足的临床效果

陈 涛 李言志 李 娜 王文杰 刘翠翠

1.山东省高密市中医院治未病中心，山东高密 261500；2.山东省高密市中医院骨伤科，山东高密 261500；3.山东省高密市中医院肺病科，山东高密 261500；4. 山东省高密市中医院糖尿病科，山东高密 261500；5.山东省高密市中医院脾胃病科，山东高密 261500

糖尿病足是糖尿病最严重的慢性并发症之一，也是导致截肢和死亡的重要原因。伴随着糖尿病发病率的逐年升高，糖尿病足的发病率也逐年上升，严重威胁患者身心健康，必须引起临床重视[1]。其中医发病机理是消渴日久，气阴耗伤，血行滞涩，瘀血阻滞，加之湿热下注，久之则肢端坏死[2]。糖尿病患者下肢截肢的相对风险是非糖尿病患者的40 倍[3]。糖尿病足的治疗关键在于如何有效地改善下肢血液循环状态。目前现代医学治疗糖尿病足多采用西医常规药物治疗方案，虽然取得一定疗效，但效果并不十分显著，故而诸多学者开始探究中西医结合治疗干预方法，以提高临床治疗效果，改善患者症状[4-6]。有资料报道，中药内服配合足浴改善血液黏稠度及脂代谢紊乱,提高神经传导速度,可有效延缓糖尿病周围神经病变的进展[7]。 为进一步研究消渴通络汤配合中药熏洗治疗2 型糖尿病糖尿病足的临床疗效，笔者开展了相关研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年7月至2021年8月高密市中医院门诊、住院糖尿病患者90 例作为研究对象，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，各45 例。 治疗组中，男25 例，女20 例；年龄50～74 岁，平均（65.1±5.4）岁；糖尿病病程7～20年，平均（9.5±3.5）年；糖尿病足病程4～10年，平均（6.4±2.2）年。 对照组中，男23 例，女22 例；年龄50～75 岁，平均（66.5±5.1）岁；糖尿病病程8～22年，平均（9.8±3.4）年；糖尿病足病程4～11年，平均（6.1±2.5）年。 两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①50 岁＜年龄＜75 岁；②西医符合“糖尿病足”的诊断标准，同时按照糖尿病足分级（按照Wagner 标准）属于0～2 级者[8]；③符合中医糖尿病足诊断标准，且辨证为瘀血阻络证者[9]；④意识清楚，一般状况良好。 排除标准：①非糖尿病患者及1 型糖尿病并发周经神经病变；②外伤或周围血管病变等导致足部感染、溃烂者；③合并有严重疾病或其他系统感染；④严重肝肾功能、心功能损伤。本研究经高密市中医院伦理委员会审查通过，所有患者均告知研究计划并自愿签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者入组后均将继续严格控制饮食、适量运动、口服降糖药物或者应用胰岛素降糖等糖尿病原有的基础治疗，并将空腹血糖严格控制在7.0 mmol/L 以内，且餐后2 h 血糖严格控制在10.0 mmol/L 以内。

治疗组：①中药熏洗（高密市中医院院内协定处方，温经活血通络法中药），方药组成：苏木30 g、丹参30 g、红花15 g、冰片2 g、细辛10 g、艾叶15 g、桂枝20 g。用法：将上述中药放入3000 ml 水中煎煮30 min，药液温度维持在40～42℃之间（此时放冰片），浸泡患足， 药液以没过足踝为度，1 次/d，30 min/次。 睡前进行，疗程1 个月。 熏洗后立即用软的干毛巾轻轻拭干患足，尤其是脚趾间，切忌用力过度，以免损伤皮肤；②自拟消渴通络汤（高密市中医院院内协定处方）口服，方药组成：黄芪30 g、桂枝20 g、葛根30 g、赤芍15 g、土鳖虫15 g、地龙15 g、红花15 g、丹参15 g、细辛3 g、桑枝15 g、豨莶草15 g，水煎取汁300 ml，分早晚两次饭后温服，日一剂。 疗程1 个月。

对照组：给予甲钴胺片（江西青峰药业有限公司，生产批号：2021050801，0.5 mg/片）1 片，3 次/d，口服；依帕司他片（扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，生产批号：21060030，50 mg/片）1 片，3 次/d，饭前口服。疗程1 个月。

1.3 观察指标及评价标准

①双下肢腓总神经治疗前后传导速度。 使用仪器为肌电诱发电位仪（美国尼高力有限公司，型号：Viking Quest），患肢皮肤温度32℃以上，侧卧或仰卧位，无干扰因素、安静、放松条件下进行，检测双下肢腓总神经的运动和感觉传导速度。运动神经传导速度（motor nerve conduction velocity，MNCV）测定：上肢刺激电极位于腕和肘部，表面记录电极置于拇短展肌和小指展肌， 下肢刺激电极位于踝部及腓骨小头附近，表面记录电极置于伸趾短肌。 感觉神经传导速度（sensory nerve conduction velocity，SNCV）测定：正中神经和尺神经刺激点置于腕点，记录点分别置于中指和小指，腓浅神经刺激点置于腓骨头，记录点置于足背。判断标准：神经传导速度（nevers conduction velocity，NCV）正常值结合汤氏标准[10]，腓总神经≥45 m/s，低于上述标准为减慢。 ②治疗前后中医证候积分[11]：包括主证积分、次证积分。 主证积分：肢体疼痛，按临床症状严重程度，划分为正常、偶有疼痛、持续性疼痛夜间加重、持续性疼痛难以入寐，分别计0、2、4、6 分；肢体麻木、异常发热、异常发凉、蚁行感，按无、轻、中、重分别计0、1、2、3 分，满分18 分。次证积分：头晕目眩、面色晄白、面部瘀斑、口唇青紫、咽干口燥、胸闷纳呆、五心烦热、心悸失眠、倦怠乏力、多食易饥、形寒肢冷、腰膝酸软、消瘦肌痿、大便秘结、便溏、夜尿清长，有计1分，无计0 分，满分16 分。 ③疗效评价标准。 神经传导速度检查疗效标准[12]及中医证候疗效判定标准[13]为，显效：肌电图腓总神经NCV 较前增加5 m/s 以上或恢复正常；中医临床症状、体征明显好转，证候积分减少≥70%；有效：肌电图腓总神经NCV 较前增加3～5 m/s；中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：肌电图腓总神经NCV 较前增加3 m/s 以下或无变化；中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。 治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析， 计量资料用均数±标准差（±s）表示，组内不同时间点比较采用配对t 检验；组间比较采用LSD-t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后肌电图腓总神经NCV 变化的比较

两组患者治疗前的双下肢肌电图腓总神经MNCV、SNCV 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后双下肢肌电图腓总神经MNCV、SNCV 均高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）； 治疗组治疗后双下肢肌电图腓总神经MNCV、SNCV 高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后腓总神经神经传导速度的比较（cm/s，±s）

表1 两组患者治疗前后腓总神经神经传导速度的比较（cm/s，±s）

注 MNCU：运动神经传导速度；NCV：神经传导速度

组别 MNCV治疗前 治疗后 t 值 P 值SNCV治疗前 治疗后 t 值 P 值治疗组（n=45）对照组（n=45）t 值P 值39.41±3.11 39.68±2.83 0.201 0.842 43.81±3.00 41.93±1.49 2.142 0.049 3.720 2.221 0.006 0.039 34.41±1.64 34.47±1.33 0.952 0.061 42.13±4.04 40.70±1.46 2.293 0.032 4.253 2.962 0.002 0.025

2.2 两组患者治疗前后中医证候积分的比较

两组患者治疗前的中医临床证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后中医临床证候积分均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组治疗后中医临床证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后中医证候积分的比较（分，±s）

表2 两组患者治疗前后中医证候积分的比较（分，±s）

组别 主证积分治疗前 治疗后 t 值 P 值次证积分治疗前 治疗后 t 值 P 值治疗组（n=45）对照组（n=45）t 值P 值10.38±1.70 10.60±2.22 0.133 0.901 2.79±0.56 5.43±1.33 2.168 0.041 7.071 3.412 0.002 0.032 8.51±1.54 8.64±1.26 0.111 0.921 3.17±0.31 5.12±0.90 3.540 0.021 5.872 4.101＜0.001 0.003

2.3 两组患者治疗总有效率的比较

两组患者治疗总有效率比较， 治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

3 讨论

糖尿病足属于中医“消渴”“脱疽”“脉痹”“筋疽”等范畴[14-15]。 《素问·生气通天论篇》曰：“营气不从，逆于肉理，乃生痈肿[16]。 ”若营卫运行不畅，经络痹阻，日久则局部生痈。糖尿病患者久病体虚、气滞血瘀，最终留瘀成患[17]。 综合历代医家对消渴病的病因病机的认识及现代医学对糖尿病足的研究， 结合临床观察，概括糖尿病足发病机理乃消渴日久，气阴耗伤、气阴不足为其本，气血瘀滞、脉络瘀阻、湿毒炽盛为其标，因虚致瘀是其病机关键。 自拟消渴通络汤组方中，黄芪补气行血，气行则血行，桂枝、细辛温阳散寒，通络止痛，葛根、桑枝、豨莶草舒筋通络，丹参、赤芍红花活血化瘀，土鳖虫、地龙活血通络直达病所，诸药合用，共同发挥温阳活血通络之效； 中药熏洗方中， 苏木、红花、丹参活血通络，细辛、艾叶、桂枝散寒通络止痛，冰片芳香宣透，上药共用可相得益彰，增强局部经络的气血的流通，共奏活血通络、散寒止痛之效。现代医学研究发现， 局部用药可使药物通过皮肤特定穴位直接吸收进入经络，从而输布全身，更好、更快地发挥药效，促进血液循环、扩张血管、改善周围组织营养、激发机体自身调节功能[18]。 相关研究表明，补气通络药物治疗糖尿病足可明显减轻患者病情严重程度，改善神经传导速度和氧化应激水平，激发机体自身调节功能[19]。

本研究采用自拟消渴通络汤配合中药熏洗治疗2 型糖尿病糖尿病足， 治疗后两组患者患肢MNCV、SNCV 均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），提示联合治疗方式对于恢复下肢腓总神经传导速度具有重要意义，从而改善下肢功能状态，减轻临床不适症状。 在中医证候评分方面，治疗组治疗后的中医临床证候积分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示联合治疗方式在改善患者病情、促进患者恢复方面优于对照组。 在治疗总有效率方面，治疗组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 在安全性方面，临床应用中未发现任何毒副作用，表明该立法处方治疗糖尿病足安全有效。

综上所述，自拟消渴通络汤配合中药熏洗治疗2型糖尿病糖尿病足， 可有效改善糖尿病足患者下肢腓总神经传导速度和临床症状，疗效确切，值得临床推广和应用。