奥马珠单抗联合组织胺人免疫球蛋白对慢性荨麻疹患者疗效

孙艳艳 马红霞

郑州市第三人民医院 河南郑州 450000

慢性荨麻疹是一种发病率较高、治愈难度较大、病程较长、发病因素较复杂的皮肤疾病，该病患者通常伴有皮损、瘙痒等症状，严重影响患者身心健康。目前治疗慢性荨麻疹通常采用抗组胺类药物治疗，虽然具有一定效果，但单独用药效果并不理想，也存在一定程度不良反应的发生风险[1]。本次研究对慢性荨麻疹患者实施奥马珠单抗联合组织胺人免疫球蛋白治疗方案，观察其对免疫功能及临床疗效的影响，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院于2018年12月～2019年8月期间收治慢性荨麻疹患者74 例，按照数字表法分为两组，各37 例。对照组男17 例，女20 例，年龄20～63岁，平均年龄40.26±2.97岁，病程0.2～7.1年，平均病程3.27±0.53年。观察组男18例，女19例，年龄19～65岁，平均年龄40.33±3.02岁，病程0.3～7.5年，平均病程3.36±0.57年。对比两组患者男女比例、年龄等基线资料无差异（P ＞0.05），有可比性。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准（1）经临床检查及医生诊断，确诊为慢性荨麻疹；均符合相关皮肤病诊断标准[2]。（2）研究药物均对患者公开，经询问同意，签署文件。

排除标准（1）异常精神状态；（2）配合度差；存在研究相关药物治疗禁忌症。

1.3 方法

对照组给予瑞士诺华制药有限公司生产注射用奥马珠单抗（注册证号S20170042，规格0.15g），每次皮下注射0.3g，每14 天1 次，共注射2 次。观察组在上述基础上联合给予国药集团上海血液制品有限公司生产组织胺人免疫球蛋白（国药准字S10980032，规格12mg(2ml)），每次皮下注射2ml，每7 天1 次，共注射4 次。两组患者疗程均为28 天。

1.4 疗效评估

比较两组慢性荨麻疹临床疗效；以SSRI 指标为判定依据，痊愈：SSRI 相关分值超过90%、显效：SSRI 相关分值在60～89%之间、有效：SSRI 相关分值在30～59%之间、无效：SSRI 相关30%。

抽取慢性荨麻疹患者晨起适量静脉血，对比CD3+、CD4+、CD8+等指标水平。

1.5 统计学方法

两组慢性荨麻疹患者数据以SPSS20.0 软件进行处理，疗效及基线数据采用卡方检验，免疫功能数据采用t 检验，P ＜0.05 为有统计学差异。

2 结果

2.1 对比两组治疗后临床疗效 见表1

表1 两组治疗后临床疗效（例/%）

2.2 对比两组治疗前后免疫功能 见表2

表2 两组治疗前后免疫功能（，%）

表2 两组治疗前后免疫功能（，%）

3 讨论

荨麻疹是皮肤科常见的慢性疾病，主要由机体过敏性应激导致黏膜血管及皮肤出现炎性扩张，从而出现局部水肿。慢性荨麻疹发病机制尚未明确，主要与药物、食物、病毒等因素有关，有研究显示，冷热交替、代谢障碍或内分泌等因素也与该病有一定关联性[3]。该病患者主要表现症状为不同部位皮肤麻刺或瘙痒、不适等，严重者可出现头痛、发热等症状，对患者生活造成较大影响[4,5]。

奥马珠单抗是一种临床常用的靶向抗lgE 生物制剂，通过抑制lgE 和高亲和力lgE 受体的结合，起到降低过敏级联反应的效果，对慢性荨麻疹疗效较好，但单独用药起效较慢，且可能出现血小板减少、严重过敏反应等不良反应，从而对临床疗效有一定影响[6]。组织胺人免疫球蛋白是一种临床常用于治疗过敏性疾病的药物，可有效促进机体抗组织胺抗体的生成，从而控制慢性荨麻疹发作[7]。本次研究结果显示，治疗后观察组CD3+、CD4+、CD8+等免疫功能水平及临床疗效均优于对照组，组间有差异（P ＜0.05）。CD3+细胞可转导TCG 识别抗原，从而产生活化信号，是T细胞早期活化的主要指标之一；当机体存在免疫应激时，释放抗原信息并传递于CD4+细胞，从而产生抗体，是观察机体免疫功能的重要指标；CD8+是一种白细胞分化抗原，对抗原信息进行识别、转导，对机体免疫起到较好的辅助作用。有研究指出，慢性荨麻疹患者T 细胞水平高于正常水平，其原因可能与过敏原侵入机体诱发机体免疫应激有关。组织胺人免疫球蛋白对免疫功能有较好的调节作用，有效缓解患者高敏状态，稳定免疫功能平衡，不仅控制组织胺活性释放，同时可达到预防该病患者复发的目的，从而提高临床疗效[8]。

综上所述，为进一步提高临床疗效，本次研究给予慢性荨麻疹患者奥马珠单抗联合组织胺人免疫球蛋白治疗方案，可有效提高临床疗效，调节免疫功能，值得借鉴。