瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症患者的临床效果

汤映 陆伟亮

糖尿病是一种临床常见病与多发病，多饮、多尿、多食为临床表现，病程久会导致神经、心脏等组织器官的慢性病变及衰竭。糖尿病主要分为1型糖尿病和2型糖尿病，其中2型糖尿病占90%以上[1]。多数糖尿病患者常合并高脂血症，对患者生命健康产生较大影响。目前临床上对于2型糖尿病合并高脂血症患者的治疗主要是二甲双胍，其具有显著的降糖效果，但降脂作用不明显，在一定程度上影响治疗效果。因此寻找一种有效的降糖、降脂药物对于提高患者生活质量具有重要意义。既往有研究表明，他汀类药物不仅具有降脂功能，还具有改善血管内皮功能、抗氧化等多种功能，辛伐他汀和瑞舒伐他汀均为他汀类药物，但哪种在2型糖尿病合并高脂血症患者治疗中的效果更好，临床存在争议[2]。本研究旨在探讨瑞舒伐他汀与辛伐他汀对2型糖尿病合并高脂血症患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取云浮市中医院2019年2月-2021年2月73例2型糖尿病合并高脂血症患者。诊断标准：参照文献[3]《中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）》，文献[4]《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》中关于2型糖尿病和高脂血症的诊断标准。纳入标准：（1）符合上述关于糖尿病和高脂血症的诊断标准；（2）无精神系统疾病；（3）临床资料齐全等。排除标准：（1）对本研究涉及的药物瑞舒伐他汀、辛伐他汀、二甲双胍过敏；（2）近期使用过其他降脂药物；（3）伴有急慢性肝脏疾病等。按随机数字表法将其分为对照组（n=36）和观察组（n=37）。对照组男24例，女12例；年龄42～70岁，平均（60.43±1.55）岁。观察组男25例，女12例；年龄41～70岁，平均（60.37±1.50）岁。上述资料两组对比差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经患者及家属同意及医院伦理委员会批准。

1.2 方法

对照组：给予患者二甲双胍联合辛伐他汀治疗，辛伐他汀片（生产厂家：浙江天瑞药业有限公司，国药准字H20123103，规格：10 mg/片）口服，20 mg/次，1次/d；二甲双胍片（生产厂家：白云山东泰商丘药业有限公司，国药准字H20043292，规格：0.25 g/片）口服，0.5 g/次，1 次 /d。

观察组：给予患者二甲双胍联合瑞舒伐他汀治疗，瑞舒伐他汀钙片（生产厂家：鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20080240，规格：5 mg/片）口服，10 mg/次，1次/d；二甲双胍片用法用量同对照组。

两组患者均连续治疗3个月。

1.3 观察指标及评价标准

（1）血糖指标：于治疗前后采集两组患者静脉血 5 ml，3 000 r/min 离心分离血清，使用葡萄糖氧化酶法检测空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白水平。（2）血脂指标：于治疗前后检测两组患者高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯及总胆固醇水平，血清提取方法同血糖水平，采用全自动生化分析仪检测。（3）临床疗效：依据文献[5]《中国糖尿病足诊治指南》中的疗效标准评定，显效：空腹血糖、餐后2 h血糖正常，临床症状消失；有效：空腹血糖、餐后2 h血糖明显降低，临床症状有所改善；无效：空腹血糖、餐后2 h血糖无变化甚至加重，总有效率=显效率+有效率。（4）炎症因子：于治疗前后检测两组患者超敏C反应蛋白、白介素-6、白介素-18水平，血清提取方法同血糖水平，采用酶联免疫吸附法检测。（5）胃肠道反应：比较两组胃肠道反应发生率。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组血糖指标比较

与治疗前相比，治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平均下降，治疗后，观察组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白水平均低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组血糖指标比较（±s）

表1 两组血糖指标比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

?

2.2 两组血脂指标比较

与治疗前相比，治疗后两组低密度脂蛋白、甘油三酯及总胆固醇水平均降低，观察组低密度脂蛋白、甘油三酯及总胆固醇水平低于对照组，高密度脂蛋白水平均升高，观察组高密度脂蛋白水平高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组血脂指标比较[mmol/L，（±s）]

表2 两组血脂指标比较[mmol/L，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

?

2.3 两组临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床疗效比较[例（%）]

2.4 两组炎症因子比较

与治疗前相比，治疗后两组超敏C反应蛋白、白介素-6、白介素-18水平均下降，观察组超敏C反应蛋白、白介素-6、白介素-18水平均低于对照组（P＜0.05），见表 4。

表4 两组炎症因子比较（±s）

表4 两组炎症因子比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 超敏C反应蛋白（mg/L） 白介素-6（pg/ml） 白介素-18（pg/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组（n=36） 6.77±1.40 4.11±1.36* 22.70±4.55 15.13±3.17* 190.22±30.70 155.31±28.21*观察组（n=37） 6.75±1.43 2.04±0.55* 22.76±4.47 9.54±2.65* 189.27±31.53 120.32±26.44*t值 0.693 7.214 0.854 11.948 0.773 9.284 P值 0.551 0.000 0.219 0.000 0.409 0.000

2.5 两组胃肠道反应比较

对照组轻微胃肠道反应3例，发生率为8.33%（3/36），观察组轻微胃肠道反应1例，发生率为2.70%（1/37），两组胃肠道反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=1.117，P＞0.05）。

3 讨论

2型糖尿病患者由于胰岛素功能紊乱，常引发一系列代谢紊乱，脂类代谢紊乱会引起高血脂，高脂血症会导致心血管疾病发生率增加，严重威胁患者的身体健康[6]。糖尿病与高脂血症相互影响，会形成恶性循环，易引发患者炎症反应，对患者影响较重[7]。因此有效控制血糖、血脂对于2型糖尿病合并高脂血症的治疗非常重要。

二甲双胍属于双胍类药物，其可通过抑制肝脏葡萄糖的输出，参与糖脂代谢；还可促使胰岛素分泌，提高胰岛素水平[8]。瑞舒伐他汀具有选择性和竞争性的特点，肝脏对于瑞舒伐他汀的摄取率较高，其可促使低密度脂蛋白的分解代谢，起到调节血脂的作用。辛伐他汀属于一种新型他汀类药物，可抑制胆固醇合成，升高高密度脂蛋白水平，降低低密度脂蛋白浓度[9]。既往有研究结果显示，二甲双胍联合瑞舒伐他汀或辛伐他汀对2型糖尿病合并高脂血症患者的临床症状缓解具有积极意义[10-11]。

本研究结果显示，治疗后两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、低密度脂蛋白、甘油三酯及总胆固醇水平均下降，且观察组低于对照组（P＜0.05），观察组高密度脂蛋白高于对照组（P＜0.05），且观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），两组患者胃肠道反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），表明二甲双胍联合瑞舒伐他汀可有效稳定2型糖尿病合并高脂血症患者血糖、血脂水平，疗效较高，且安全性较好，与王永海等[12]研究结果相符。超敏C反应蛋白具有免疫调节功能，其可作为糖尿病发展的重要预测因子[12]。白介素-6在免疫及炎症反应中发挥着重要作用，其可通过与胰岛素的相互作用影响糖尿病发展。白介素-18是一种前炎性细胞因子，功能较强大，其水平越高表明患者病情越严重[13-14]。本研究结果还显示，与治疗前相比，治疗后两组患者超敏C反应蛋白、白介素-6、白介素-18水平均下降，且观察组超敏C反应蛋白、白介素-6、白介素-18水平均低于对照组（P＜0.05），表明二甲双胍联合瑞舒伐他汀可有效降低2型糖尿病合并高脂血症患者炎症反应，与文献[15]研究结果相符。

综上，二甲双胍联合瑞舒伐他汀治疗2型糖尿病合并高脂血症患者较辛伐他汀效果更为理想。可以控制患者的血糖、血脂水平，降低炎症反应，疗效安全可靠。