蒙药乌日特-3联合西替利嗪治疗过敏性鼻炎急性发作期的疗效分析*

廖成松，白松林，乌兰其其格，敖德毕力格，贡斯琴，韩阳阳，莲 花，小 华，陈志婧，包勒尔，斯琴图，温永顺，阿拉坦沙，魏其其格，金 仓，乌尼尔，马 强

1.锡林郭勒职业学院，内蒙古锡林浩特 026000；2.锡林郭勒盟蒙医医院门诊部，内蒙古锡林浩特 026000；3.内蒙古医科大学，内蒙古呼和浩特 010110

过敏性鼻炎也称为变应性鼻炎，是由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎症性疾病，是多发病和常见病，全球有6～8亿患者，且其发病率逐年升高[1]。流行病学资料显示，过去6年，我国过敏性鼻炎的发病率由11.1%上升到17.6%，发病人数增加了1亿[2]。过敏性鼻炎急性发作期临床表现出鼻痒、鼻塞、清水样鼻涕、喷嚏、眼角红肿等症状，传统中医理论认为，过敏性鼻炎是由肺气虚寒、脾气虚弱、肾虚气衰、风寒在表、经脉失调、胞痹等原因导致的[3]，而蒙医则认为过敏性鼻炎是由于人体三根紊乱伴黏虫感染所致[4]。乌日特-3由家黑种草、甘草、小茴香三味药材组成，其中家黑种草具有抗感染、抗氧化、抗肿瘤、免疫调节等功效[5]，甘草具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛、调和诸药之功效[6]，小茴香具有抗感染、镇痛、散寒、理气和胃等功效[7]。有研究表明，家黑种草提取物能有效治疗过敏性鼻炎，且不良反应小[8]。本研究旨在探讨蒙药乌日特-3联合西替利嗪治疗78例过敏性鼻炎急性发作期患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取2020年7-8月内蒙古锡林郭勒盟蒙医医院门诊接诊的过敏性鼻炎急性发作期患者共78例。入选患者均符合2007版《蒙医病症诊断疗效标准(蒙古文)》[9]和中华医学会耳鼻咽喉科分会推荐的《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》[10]中制定的过敏性鼻炎诊断标准，确诊为过敏性鼻炎急性发作期，其中男32例，女46例。采用随机数字表法分为联合组和对照组，每组39例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2方法 两组患者均给予盐酸西替利嗪片，口服，每次10 mg，每天1次，联合组同时加用乌日特-3(含家黑种草3 g、甘草1 g、小茴香1 g)，口服，每次1包，每天3次，15 d为1个疗程。乌日特-3由家黑种草、甘草、小茴香组成，其中家黑种草产地新疆伊犁，批号YL20200202；甘草产地新疆伊犁，批号200101；小茴香产地甘肃武威，批号191001。以上药材均购于安徽嘉佑中药饮片有限公司，由内蒙古锡林郭勒盟蒙医医院某主任药师鉴定，最后由医院制剂室试制。盐酸西替利嗪片(国药准字H20060677，规格：每片5 mg)购自北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂。

1.3观察指标 (1)观察两组患者过敏性鼻炎急性发作期临床症状评分及临床疗效。采用中华医学会耳鼻咽喉科分会推荐的《过敏性鼻炎诊断和治疗指南》制定的标准进行临床症状评分，见表2。临床疗效=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100%。>65%为显效，>25%～65%为有效，≤25%为无效。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%；(2)实验室指标：血常规采用迈瑞 BC5390 全自动血细胞分析仪和原装配套试剂进行检测，尿常规采用COBIO s120全自动尿液分析仪及其配套试剂进行检测，肝功能和肾功能分别采用贝克曼库AU680生化分析仪和罗氏Cobas C701全自动生化分析仪进行检测；(3)网络心电图采用CB系列动态心电血压记录仪CB-2303-A进行检测；(4)胸正位X光片采用Ralco R225 ACS进行拍摄和检测；(5)吸入物过敏原皮肤点刺试验采用北京新华联协和药业有限责任公司生产的吸入过敏原点刺液和一次性点刺针，在受试者前臂内侧先用医用乙醇消毒，稍干后间隔2.5 cm距离滴上过敏原点刺液，用点刺针通过点刺液垂直刺入皮肤，深度1 mm左右不出血为宜，2～3 min后擦去多余液体，8 min后观察点刺部位的皮肤反应，并与阴性、阳性对照液的反应进行比较，从而获取点刺结果。

表2 过敏性鼻炎急性发作期临床症状评分标准

2 结 果

2.1两组患者临床症状评分及临床疗效比较 治疗后，联合组和对照组过敏性鼻炎急性发作期临床症状评分均较治疗前显著降低，差异均有统计学意义(P<0.01)；联合组治疗后鼻塞评分及总分明显低于对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)。联合组治疗显效率为76.92%，显著高于对照组的20.51%，差异有统计学意义(P<0.05)；联合组治疗总有效率为97.44%，高于对照组的94.87%，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表3、4。

表3 两组患者治疗前后临床症状评分比较分)

表4 两组患者临床疗效比较

2.2两组患者治疗前后血液生化指标比较 治疗前，两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酐(CREA)、尿酸(UA)、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞计数(NEUT)和嗜碱性粒细胞计数(EOS)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，与对照组相比，联合组EOS水平提升明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 两组患者治疗前后血液生化指标比较[M(P25，P75)]

2.3两组患者治疗后尿常规等异常情况比较 治疗后，两组尿蛋白和尿隐血在阴性范围，心率在60～100次/分，心电图无异常波动情况、胸部X片显示胸廓及两肺纹理无明显变化，未见异常情况，差异均无统计学意义(P>0.05)，且联合组尿蛋白、尿隐血和胸片均未出现异常病例。见表6。

表6 两组患者治疗后尿蛋白等异常情况比较[n(%)]

2.4两组患者治疗前后吸入物过敏原皮肤点刺试验结果比较 治疗前，两组皮肤点刺试验结果差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组患者治疗后对户尘螨、狗毛、尘土、粉尘螨、总状毛霉、杨树花粉、柳树花粉、豚草花粉、槐树花粉、灰藜花粉、桦树花粉、桐树花粉共12种过敏原的过敏性较治疗前降低，但差异无统计学意义(P>0.05)；联合组患者治疗后对户尘螨、猫毛、狗毛、尘土、粉尘螨、总状毛霉、产黄青素、圆柏花粉、杨树花粉、柳树花粉、豚草花粉、槐树花粉、灰藜花粉、桦树花粉、桐树花粉共15种过敏原的敏感性较治疗前明显降低，差异有统计学意义(P<0.05)。联合组与对照组治疗后试验结果比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表7。

表7 两组患者治疗前后变应原点刺试验结果比较[M(P25，P75)，cm]

3 讨 论

过敏性鼻炎属于慢性病，目前临床治疗手段主要是通过药物缓解相应的急性发作期过敏症状。药物治疗以抗组胺、抗胆碱、糖皮质激素、抗白三烯、减充血剂等西药为主。近年来，民族药在有效治疗过敏性鼻炎方剂中发挥着越来越多的作用，其中蒙药主要有十三味红花密诀丸、古日冲等，治疗方案均采用的是中西药联合治疗[11-12]，这也正逐渐成为过敏性鼻炎研究的热点。

本研究中，对照组所服用的西药盐酸西替利嗪片所含有效成分西替利嗪属于第二代抗组胺药物，能够选择性地结合鼻黏膜上的组胺 H1 受体，从而抑制组胺的释放，进而阻断 IgE 介导的炎性反应，是过敏性鼻炎治疗常用的西药之一，也是中西医联合治疗常用对照药之一，优点是不能通过血脑屏障，但缺点是对鼻塞无作用，有尿潴留不良反应[13]。过敏性鼻炎属于蒙医中“鼻亚玛病”的范畴，病因可能是由于极细小的亚玛黏虫侵入鼻部，与血和希拉热联合，导致机体三元素失衡所致，蒙医治疗以消“黏”，清血、希拉热，调和体素为主要原则[14]。

黑种草是毛茛科黑种草属1年生草本植物，包括家黑种草、腺毛黑种草和黑种草3个种，其中家黑种草和腺毛黑种草具有药用价值。黑种草在蒙医药学中被称为“哈日-赛拉”“哈日-孜拉”或“赛拉纳赫布”，最早记载在《无误蒙药鉴》中，属于家黑种草，蒙医认为黑种草子有调和肝脾的作用，通过调节清浊升华，调人体三根，提高免疫力，在蒙药方剂中的应用广泛，比如珍宝丸、八味石榴散、顺气十三味散、黑种草子五味散等[15-16]。有研究表明，家黑种草提取物能显著缓解鼻黏膜充血、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏、鼻甲肥大等过敏性鼻炎急性发作期的典型症状[8]，与西替利嗪相比，在缓解季节过敏性鼻炎急性发作期的症状方面有相同的治疗活性，并且没有引起不良反应。甘草是中药方剂中常用配伍药材之一，其有效成分甘草酸具有明显的抗感染作用。甘草酸在人体内代谢产物甘草次酸有肾上腺皮质类固醇样结构，可通过抑制白三烯等炎性介质的产生，减少花生四烯酸的游离，从而抑制过敏性物质释放、中和致敏原、稳定细胞膜，达到防治过敏性鼻炎的目的。小茴香富含脂肪油、挥发油、甾醇及糖苷、生物碱等有效成分，具有抗炎镇痛作用[7]，可通过调节白细胞介素(IL)-10、IL-17水平降低肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的活性，减少炎症细胞的数量。

本研究中将家黑种草、甘草、小茴香3种具有抗感染作用的药材按照一定比例进行配伍，形成蒙药乌日特-3，通过联合西替利嗪，考察其对过敏性鼻炎急性发作期的治疗效果。结果显示，联合组显效率明显高于对照组(P<0.05)，且联合组治疗后血常规、尿常规、心率、心电图等指标未出现明显异常，表明其不良反应小。另外，过敏原点刺试验结果表明，与治疗前相比，联合组治疗后对户尘螨等15种过敏原的敏感性明显降低(P<0.05)。

综上所述，蒙药乌日特-3联合西替利嗪治疗过敏性鼻炎在急性发作期有确切疗效，可为地区性过敏性鼻炎的有效诊疗提供研究基础，而其长期诊疗效果需进一步考察评价。