王宏伟
药物流产是临床上常用的早期终止妊娠手段,但仍有部分患者因药物流产不彻底而引起阴道出血等症状[1]。临床上通常采用清宫术治疗药物流产不彻底患者,但容易产生子宫内膜损伤等并发症[2]。临床上常采用欣妈富隆治疗清宫术后患者,虽能减少患者的阴道出血量,但长期疗效仍需要进一步提升[3]。中医研究认为[4],阴道出血多表现为气虚血瘀证,应以活血化瘀、益气养血为治则。八珍益母草胶囊由益母草、当归等多种中药组成,具有活血调经、益气养血的功效[5]。然而,八珍益母草胶囊+欣妈富隆治疗药物流产后阴道出血的效果尚不清楚,鉴于此,本研究特取医院收治的64例药物流产后阴道出血患者,以期为临床治疗提供参考依据。
1.1 一般资料经医学伦理委员会批准,选择2018年6月—2020年7月收治的64例药物流产后阴道出血患者为研究对象,以随机数字表法分为对照组(32例)和研究组(32例)。其中对照组年龄24~36岁,平均(30.14±2.32)岁;平均孕产次(1.58±0.26)次。研究组年龄25~36岁,平均(30.18±2.36)岁;平均孕产次(1.64±0.29)次。2组年龄、孕产次等基线资料具有可比性(P>0.05)。
1.2 诊断标准西医诊断标准:均为药物流产不全引起的阴道出血;中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[6],符合气虚血瘀证的诊断标准。
1.3 纳入标准①均符合上述中医和西医诊断标准;②年龄>18岁;③患者及家属均签署知情同意书;④沟通无障碍;⑤符合清宫术的手术指征;⑥对本研究中药物不过敏。
1.4 方法
1.4.1 治疗方法2组均行清宫术治疗。对照组:采用欣妈富隆治疗。术后第1天口服欣妈富隆(荷兰欧加农O.V.Organon,国药准字H20130491,规格为每片含30 μg炔雌醇和0.15 mg去氧孕烯),1片/d,用药期间若月经来潮,则停止给药。研究组:在对照组的基础上采用八珍益母草胶囊治疗。口服八珍益母草胶囊(丹东药业集团有限公司,国药准字Z20090837,规格为每粒0.35 g),3粒/d,3次/d。2组均持续治疗3周。
1.4.2 观察指标①观察2组治疗前后阴道出血程度:分别于治疗前1 d、治疗3周后评估2组患者阴道出血程度,正常月经量比阴道出血量高记为Ⅰ级;患者正常月经量和阴道出血量相同记为Ⅱ级;患者正常月经量比阴道出血量少记为Ⅲ级[7]。②观察2组子宫内膜恢复情况:术后3周对患者行超声检查,内容包括子宫纵径、子宫内膜厚度、子宫横径。③观察2组治疗期间不良发生情况:内容包括恶心、呕吐、小腹疼痛。
1.4.3 疗效评定标准用药7 d内患者阴道停止出血记为治愈;用药14 d内患者阴道停止出血记为有效;用药14 d后患者阴道出血未停止记为无效[8]。总有效率=(有效+治愈)例数/总例数×100%。
2.1 阴道出血程度治疗前,2组阴道出血程度分级差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组阴道出血程度分级差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 2组药物流产后阴道出血患者治疗前后阴道出血程度 (例)
2.2 临床疗效2组疗效等级差异显著(P<0.05),且研究组总有效率比对照组高(93.75%VS 71.88%,P<0.05)。见表2。
表2 2组药物流产后阴道出血患者疗效比较 (例,%)
2.3 子宫内膜恢复情况研究组子宫纵径、子宫横径均比对照组短(P<0.05),且研究组子宫内膜厚度比对照组厚(P<0.05)。见表3。
表3 2组药物流产后阴道出血患者子宫内膜恢复情况比较 (例,
2.4 治疗期间不良反应发生情况2组治疗期间不良反应发生率相近(P>0.05)。见表4。
表4 2组药物流产后阴道出血患者治疗期间不良反应发生情况比较 (例,%)
临床上常选用清宫术治疗药物流产不彻底的患者,虽能改善患者的临床症状,但容易产生阴道出血等并发症,严重影响患者的预后[2]。欣妈富隆能够促进子宫内膜恢复,抑制子宫内膜增生,但其作用效果较短,其疗效仍需要进一步提升[3]。药物流产后阴道出血患者多伴有恶病质出现,属正衰而毒、痰、瘀强盛,病机多为气虚血瘀,应以活血化瘀、益气养血为治则[9]。
本研究结果显示,治疗前,2组阴道出血程度分级差异无统计学意义,治疗后,2组阴道出血程度分级差异有统计学意义,提示八珍益母草胶囊+欣妈富隆治疗药物流产后气虚血瘀证阴道出血患者,可降低阴道出血等级。八珍益母草胶囊由益母草、当归、白术、熟地黄等多种中药组成,其中益母草味辛,性微寒,归属于膀胱、肝、心包经,具有活血调经之功;当归味甘,性温,归属于脾、肝、心经,具有补血活血、调经止痛之功;白术味甘、性温,归属于胃、脾经,具有健脾益气之功;熟地黄味甘,性寒,归属于肾、心、肝经,具有止血、清热生津之功,诸药合用,共奏活血调经、补血活血、调经止痛、健脾益气、止血、清热生津之功[10]。本研究结果显示,研究组子宫纵径、子宫横径均比对照组短,且研究组子宫内膜厚度比对照组厚,2组疗效等级差异有统计学意义,且研究组总有效率比对照组高,提示八珍益母草胶囊+欣妈富隆治疗药物流产后气虚血瘀证阴道出血,疗效显著,可促进患者子宫内膜修复。相关研究指出[11],益母草中含有大量生物活性碱,可促进变性蜕膜组织脱离子宫壁、刺激子宫平滑肌,改善子宫内膜,并且可封闭子宫螺旋血管,达到止血之功。本研究结果显示,2组治疗期间不良反应发生率相近,提示八珍益母草胶囊+欣妈富隆治疗药物流产后气虚血瘀证阴道出血,并不会显著增加药物的不良反应,安全可靠,可进一步推广。
综上所述,八珍益母草胶囊+欣妈富隆治疗药物流产后气虚血瘀证阴道出血患者,疗效显著,可促进患者子宫内膜修复,降低阴道出血等级,且安全可靠。然而,本研究选取病例有限,研究结果可能存在一定偏倚,仍需进行多中心、大样本研究,并深入探究其治疗效果以及具体作用机制。