加味生脉饮联合血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂治疗原发性高血压的临床观察

王海霞

（河南省濮阳市濮阳县中医院 濮阳 457100）

高血压是临床常见的一种心血管疾病，主要特征为动脉压升高，可诱发心脏病、中风、肾功能衰竭等疾病。原发性高血压（EH）占全部高血压的90%～95%，多见于中老年人群[1～2]。近年来，随着人口老龄化日益加剧，我国EH不断上升，且逐渐年轻化，严重影响人类身体健康[3]。目前，西医针对EH患者多采用钙离子拮抗剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂、利尿剂等药物治疗，虽具有一定疗效，但长期使用存在一定不良反应，且部分患者血压水平下降不明显[4～5]。中医对EH早有认识，认为其病机在于肝肾亏虚、气血不足，治疗以益气养阴、活血化瘀为主[6]。加味生脉饮具有养阴生津、益气复脉、活血化瘀等功效。鉴于此，本研究探讨加味生脉饮联合ARB对EH患者血压水平、中医证候积分、炎症反应等的影响，旨在为临床制定EH的联合用药方案提供依据。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取濮阳县中医院2020年8月至2022年5月收治的60例EH患者，按照随机数字表法分为对照组与研究组，各30例。对照组男16例，女14例；年龄46～76岁，平均（57.29±4.67）岁；高血压分级：1级、2级分别为13例、17例；平均体质量指数（23.54±2.06）kg/m2。研究组男17例，女13例；年龄48～79岁，平均（57.67±4.26）岁；高血压分级：1级、2级分别为12例、18例；平均体质量指数（23.89±2.12）kg/m2。两组临床资料（年龄、性别、高血压分级及平均体质量指数）对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经濮阳县中医院医学伦理委员会批准（伦理字202002103号）。

1.2 诊断标准 （1）西医诊断标准：符合EH相关诊断标准[7]，在未使用降血压药物的情况下，至少3次以上非同日测得舒张压（DBP）≥90 mm Hg和（或）收缩压（SBP）≥140 mm Hg。（2）中医诊断标准：符合EH气阴两虚证诊断标准[8]。

1.3 入组标准（1）纳入标准：符合上述西医、中医诊断标准；对本研究内容知情且签署知情同意书；年龄40～80岁；高血压分级为1级、2级。（2）排除标准：对本研究所用药物过敏者；依从性较差者；继发性高血压者；妊娠及哺乳期妇女；合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、严重心肝肾等器质性疾病者；精神疾病和认知功能障碍，无法正常交流者。

1.4 治疗方法 所有患者均给予低盐低脂、戒烟限酒及适当运动等干预。在此基础上，对照组采用口服ARB类药物厄贝沙坦片（国药准字H20213772）治疗，0.15 g/次，1次/d。研究组在对照组基础上联合加味生脉饮治疗，组方：粉葛、太子参、天麻各30 g，五味子、麦冬各15 g，益母草、红曲各12 g，赤芍、红花、丹参、茯苓、甘草、制黄精各10 g，加水煎至300 ml，分早中晚3次口服。两组均连续治疗4周。

1.5 观察指标（1）临床疗效。于治疗4周后评价，显效：治疗后DBP降低≥20 mm Hg，或DBP降低＞10 mm Hg且恢复至正常；有效：治疗后DBP降低10～20 mm Hg但未恢复至正常，或DBP降低＜10 mm Hg且恢复至正常，或SBP降低＞30 mm Hg；无效：未达以上标准。总有效率为显效率与有效率之和。（2）中医证候积分。根据《中药新药临床研究指导原则》[9]对两组治疗前、治疗4周后主要证候头痛、眩晕、气短乏力、五心烦热进行积分，按照严重程度分为无（0分）、轻度（2分）、中度（4分）、重度（6分），积分越低证候越轻。（3）血压水平。采用欧姆龙HEM-7200型电子血压计测量两组治疗前、治疗4周后DBP、SBP水平，每次测量3次，取平均值。（4）炎症介质水平。分别采集两组治疗前、治疗4周后3 ml空腹静脉血，离心取血清，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（5）不良反应。统计两组心悸、乏力、头晕等不良反应发生情况。

1.6 统计学分析 采用SPSS23.0软件分析处理数据，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 研究组总有效率（93.33%）高于对照组（70.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 治疗4周后，两组头痛、眩晕、气短乏力、五心烦热积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

表2 两组中医证候积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.3 两组炎症介质水平比较 治疗4周后，两组血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组炎症介质水平比较（±s）

表3 两组炎症介质水平比较（±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.4 两组血压水平比较 治疗前两组血压水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组SBP、DBP水平均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组血压水平比较（mm Hg，±s）

表4 两组血压水平比较（mm Hg，±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.5 两组不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率为6.67%，与对照组的10.00%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

EH作为临床常见的一种慢性疾病，可伴有脑、心、肾、血管等器官功能改变或器质性损害，是诱发心脑血管疾病的主要危险因素[10]。因此，积极有效控制EH患者血压水平具有重要意义。目前，临床对于EH患者的治疗以药物控制血压为主。厄贝沙坦是一种新型的非多肽类ARB，可选择性阻断RAAS系统，减少醛固酮释放，抑制血管收缩，使小动脉平滑肌收缩，增加外周血管阻力，进而降低患者血压[11～12]。单用ARB治疗EH虽具有一定疗效，但部分患者血压下降不明显，且长期使用存在心悸、疲乏等不良反应，因此需要联合其他药物进行治疗[13]。而联合其他西药治疗，存在增加毒副作用的风险。

中医古籍中并无EH病名，多根据患者临床表现及病因病机归属于“头痛、眩晕”等范畴，如《景岳全书》曰：“眩晕一证，虚者居其八九，而兼火兼痰者，不过十之一二耳。”中医认为，本病为本虚标实之证，本虚为气阴两虚，标实为血瘀，病机在于气阴两虚、气血不足。EH多见于中老年人群，随着年龄增长，出现生理性衰弱，气血不足，阴阳虚损，导致气阴两虚，气血不能上充养脑，清窍空虚，形成眩晕；气虚则无力推动血瘀运行，阴虚则脉络不利，导致血行不畅，瘀阻脉络，脑髓失养，形成眩晕。如《灵枢·口问》所言：“气不足，脑为之不满，耳为之苦鸣，头为之苦倾，目为之眩。”由此可见，EH的治疗以养阴生津、益气复脉、活血化瘀为主。针对以上病机，本研究在ARB基础上联合加味生脉饮治疗，结果显示，治疗4周后研究组SBP、DBP，头痛、眩晕、气短乏力、五心烦热积分，血清hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于对照组，且总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这表明给予EH患者加味生脉饮联合ARB治疗，可有效控制血压，减轻炎症反应。分析原因为：加味生脉饮是在“生脉饮”上加味而成，方中粉葛可升阳止泻、生津退热；太子参具有益气健脾、生津润肺等功效；天麻祛风通络、息风止痉；五味子益气生津、补肾宁心；麦冬具有养阴生津、润肺清心等功效；益母草活血调经、利尿消肿；红曲具有活血化瘀、健脾消食等功效；赤芍清热凉血、散瘀止痛；红花活血通经、去瘀止痛；丹参具有活血祛瘀、安神宁心等功效；茯苓利水渗湿、健脾宁心；制黄精具有滋阴润肺、健脾益气等功效；甘草调和诸药、补脾益气。诸药合用，共奏益气养阴、活血化瘀、定眩止晕等功效。

现代药理研究表明[14～16]，天麻主要化学成分天麻苷、天麻多糖具有降低外周血管阻力、降低血压、减慢心率等作用；五味子挥发油可通过抑制中性粒细胞浸润，发挥抗炎作用，同时还具有扩张血管、降血脂、抗血小板凝集、调节血压等作用；丹参主要化学成分丹参酮可扩张血管，降低血液黏稠度，调节血脂，降低血压。由此可见，加味生脉饮联合ARB具有协同作用，从多环节、多靶点出发，发挥整体调节的作用，进而有效治疗EH，改善临床症状。另外，本研究结果显示，两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），证实加味生脉饮联合ARB治疗EH的安全性较高，有助于进一步推广使用。

综上所述，给予EH患者加味生脉饮联合ARB进行治疗，可有效控制血压，缓解临床症状，且安全性良好，其作用机制可能与减轻炎症反应有关。