膨宫管两种包装方式的灭菌合格率的比较

闵 思

（中部战区总医院消毒供应科 湖北 武汉 430079）

随着各学科医疗技术的飞速发展，我院手术量不断攀升，各类医疗器械周转的压力也随之而来，其中妇科手术中使用的膨宫管因手术量增加而频繁送消。压力蒸汽灭菌是目前国内医院对重复使用医疗器械首选的灭菌方法，也是控制医院感染的首要措施。灭菌成功与否受到多种因素影响，湿包的产生是其中的一个因素[1]。隐性湿包本身无菌，但灭菌包内潮湿会因为虹吸原理形成一条内外通道，为外界微生物进入灭菌包内提供“液体通道”而造成二次污染[2]，既增加医院感染的风险，又因包内潮湿引起器械生锈。而且隐性湿包需重新包装灭菌，造成人力资源和材料的浪费，增加医院成本[3]。然而当我们将一直以来使用方法1（改进前的方法）包装的膨宫管灭菌完成发放至手术室使用后，却时时接到湿包的反馈。这种情况的频繁发生既延误手术的进程又污染手术中的无菌台面，增加患者的感染风险。当然，形成湿包的因素很多：①客观因素，比如膨宫管管腔长而狭窄，且具有接头多，

配件多的特点，容易出现管腔干燥不彻底和灭菌蒸汽的排出和热穿透不彻底等等的情况；②人为因素，因灭菌物品多、科室需要急迫，而擅自缩短预热、干燥、冷却时间或超容量装载而致湿包[4]等等的情况。为提高管腔器械的灭菌质量确保手术器械的使用安全，预防和降低院内感染的发生[5]，基于此我们积极查找原因，并保证在预热、干燥、冷却时间和装载一致的情况下针对性地改进我们的包装方式。本文通过对两种膨宫管的包装方式的灭菌合格率的比较，得出结果。现报道如下。

1.材料与方法

1.1 一般材料

在2021 年3 月1 日—2021 年6 月1 日每天选取2根送消的同品牌同型号的膨宫管分别标记为对照组和实验组，各102 根。选用洁定363 干燥柜和新华预真空高温高压灭菌器，包装所用的材料分别为：恩帕克牌灭菌包裹材料（皱纹纸），规格为800×800 mm，InCator压力蒸汽灭菌指示胶带，型号为9120，第五类包内化学指示卡。

1.2 方法

将两组的同品牌同型号膨宫管清洗消毒气枪初步干燥后，同时放入同一洁定干燥柜中选择干燥温度70 ℃干燥时间20 分钟，干燥2 个循环，2 个循坏间隔10 分钟。包装前检查管腔内是否有残留水珠或水雾，确定完全干燥后开始包装。对照组准备两张医用皱纹纸将检查好洁净度与干燥度的膨宫管放于皱纹纸中央，使用方法1 把膨宫管的膜片与膨宫管安装好，放入第五类化学指示卡，包装完成后用包外化学指示胶带封包固定，等待灭菌。实验组准备两张同品牌同型号同规格的医用皱纹纸将同等处理的膨宫管放于皱纹纸中央，使用方法2 即将膨宫管两个膜片用未封口的5 cm 医用纸塑袋维护放入包内，避免开包时掉落污染，影响器械的使用。接着同上操作等待灭菌。将两组的膨宫管放入同舱同位置的新华预真空高温高压灭菌器中，采用脉动真空程序进行灭菌，灭菌运行数据为3 次脉动抽真空，134 ℃6 min 的灭菌，10分钟的干燥。灭菌完成后，称重评估包外灭菌质量，然后开包评估包内灭菌质量。每天记录数据，最后汇总分析。

1.3 判定标准

根据WS310.2-2016 中对湿包的定义为经灭菌和冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包[6]。基本标准：器械包如果表面有明显水渍或明显的手感潮湿或含水量超过器械包重量的3%（灭菌前后对比）定义为湿包，不得用于临床[7]。根据美国最新的消毒灭菌标准评判是否为湿包则有三种情况：（1）无菌包裹的外包装不是防水材料的情况下，出现是有浸湿，就被判定为湿包。（2）无菌包裹的外包装不是防水材料的情况下，出现水珠凝结，就被判定为湿包。（3）无菌包裹的外包装不是防水材料的情况下，打开后发现内部有水珠或者被水浸湿，就被判定为湿包[8]。行业标准WS310-2016《医院消毒供应中心》第2 部分规定， 压力蒸汽灭菌后的物品，如有湿包视为被污染，不可作为无菌物品使用[9]。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件进行数据处理，计数资料以例数、百分率（%）进行表示，行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

两组的膨宫管共204 根均称重无明显变化，包外指示胶带变色均匀，外包装无潮湿，均无明显湿包。但是打开包装后，对照组中37 例，包内指示卡变色完全，管壁中出现片状水珠或水雾，为隐形湿包，灭菌失败。其余65 例均灭菌合格。则对照组的灭菌合格率为63.7%。实验组中3 例包内指示卡变色完全，管壁中出现片状水雾，为隐形湿包，灭菌失败。其余99 例均灭菌合格。则实验组的灭菌合格率为97.1%。两组比较差异有统计学意义，见表1。

表1 实验组对照组灭菌合格率的比较

3.讨论

加强医院供应中心相关工作制度的完善工作，科学合理的制度是协调人与人之间关系的最有效手段，也是能够使供应中心医务人员开展工作的最有效方式。设备管理工作的目的是确保无菌包达到灭菌要求的最重要的一个环节。供应中心医务人员应该在每周例会时将自己发现的产生湿包的情况进行收集和整理，分析并找到湿包产生的原因，及时采取有效的措施应对[10]。改进后的方法2 的包装方式通过使膨宫管与膜片分离，将原本安装膜片位置的开口完全打开，本质上大大缩短了膨宫管管腔的长度，降低了灭菌蒸汽穿透和抽出的难度，使灭菌合格率从63.70%提高到97.10%。从而保障了医疗和护理的及时供应，减低了院感风险，同时避免因重复地包装灭菌造成的浪费和医疗器械的加速老化。发生隐性湿包的包本身是无菌的，但是灭菌后包内环境潮湿，使包内外形成一个连续的液体通道，从而破坏包装材料的无菌屏障作用，使微生物快速侵入无菌包中，使之受到二次污染。无菌包内的这种潮湿的环境既增加了感染的风险和感控难度，还会加速器械的老化，增加医院的隐性成本。医学高速发展的今天，膨宫管在妇科手术中的应用已经相当广泛。而膨宫管狭小细长的管腔，在高温高压灭菌中，既不利于饱和蒸汽的穿透，也不易使蒸汽抽出，致使频繁地发生隐性湿包的情况。隐形湿包长此以往会引起医疗器械老化，并且反复的消毒灭菌也造成不必要的材料消耗，间接的提高医疗成本，影响临床医务人员的日常工作[11]。

综上所述，使用膨宫管与膜片分离包装的方法2 明显优于方法1。