麝香保心丸联合吲达帕胺治疗冠心病合并高血压的临床研究

陈震，刘贺

徐州市中心医院心内科，江苏徐州 221000

高血压为冠心病独立致病因素， 常合并发生，不仅增加血压控制难度，还可加速冠心病进展，严重降低患者日常生活质量[1-2]。吲达帕胺为治疗高血压的常用药物，具有降压效果持久、降压平稳等特点，可有效舒张血管平滑肌，降低外周血管阻力，促进血压水平恢复正常，阻止病情进展，且该药不会影响心排血量、心率[3-4]。 但冠心病合并高血压病情复杂，单纯降压治疗效果有限，还应积极进行冠心病治疗，以加快病情好转。麝香保心丸则属于中药制剂，由宋代《太平惠民和剂局方》内苏合香丸改良而来，具有益气强心、芳香温通、活血化瘀之效，利于缓解气滞血瘀所致的心前区疼痛等症状[5]。 鉴于此，该研究旨在分析2020 年1—12 月该院采用麝香保心丸联合吲达帕胺治疗的63例冠心病合并高血压的临床效果。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的126 例冠心病合并高血压患者，按随机数表法分为两组，各63 例。研究经医学伦理委员会批准。对照组男34 例，女29 例；年龄45～68 岁，平均年龄（52.41±5.17）岁；体质指数（BMI）18～28 kg/m2，平均BMI（24.18±1.45）kg/m2；高血压病程3～15 年，平均病程（8.15±1.23）年；文化程度：10 例高中，34 例初中，19 例小学。 对照组男36 例，女27 例；年龄43～69 岁，平均年龄 （52.45±5.21） 岁；BMI 18～28 kg/m2， 平均BMI（24.22±1.48）kg/m2；高血压病程3～15 年，平均病程（8.19±1.26）年；文化程度：11 例高中，32 例初中，20例小学。 两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。 具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合第9 版《内科学》[6]中冠心病诊断；符合《中国高血压防治指南（2018 年修订版）》[7]中高血压诊断；精神状态正常；患者及家属知情同意。排除标准：伴有先天性心脏疾病；合并恶性肿瘤；肝肾衰竭；对该研究药物过敏。

1.3 方法

两组均接受常规抗血小板、降脂等基础治疗。 对照组予以吲达帕胺（国药准字H20063623）治疗，口服2.5 mg/次，1 次/d。 观察组加用麝香保心丸（国药准字Z31020068）治疗，2 丸/次，3 次/d。 两组均持续治疗3个月。

1.4 观察指标

治疗前及治疗3 个月后评价。①临床疗效：显效：心绞痛等症状消失，心电图复常，舒张压（DBP）复常或降低20 mmHg 及以上；有效：心绞痛等症状减轻，心电图基本正常，舒张降低10～19 mmHg；无效：未达上述标准。 ②血压水平： 以水银血压仪测定收缩压（SBP）、舒张压（DBP）变化。 ③心功能指标：采用心脏彩超检测左室射血分数 （LVEF）、 左室舒张末内径（LVEDD）、左室收缩末内径（LVESD）变化。 ④血管内皮功能：采集两组3 mL 空腹血，血清分离后，以酶联免疫吸附法测定内皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO）变化。 ⑤不良反应：腹泻、头痛、恶心等。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件对数据进行分析，计量资料采用（±s）表示，进行t 检验，计数资料采用[n(%)]表示，进行χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组血压水平比较

观察组治疗后SBP、DBP 水平低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。 见表2。

表2 两组患者血压水平对比[（±s），mmHg]

表2 两组患者血压水平对比[（±s），mmHg]

组别观察组（n=63）对照组（n=63）t 值P 值SBP治疗前治疗后DBP治疗前治疗后152.57±10.39 152.63±10.42 0.032 0.974 127.58±8.96 134.42±9.15 4.239<0.001 99.58±7.15 98.79±7.08 0.623 0.534 80.36±6.57 85.79±6.78 4.565<0.001

2.3 两组心功能指标比较

观察组治疗后LVEF 高于对照组，LVEDD、LVESD 低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表3。

表3 两组患者心功能指标对比（±s）

表3 两组患者心功能指标对比（±s）

组别观察组（n=63）对照组（n=63）t 值P 值LVEF（%）治疗前治疗后LVEDD（mm）治疗前治疗后40.35±4.56 40.42±4.63 0.086 0.932 54.69±5.14 49.01±5.02 6.275<0.001 60.25±6.14 60.18±6.07 0.064 0.949 49.85±4.72 54.12±5.06 4.898<0.001 LVESD（mm）治疗前治疗后48.79±4.85 48.85±4.92 0.069 0.945 35.96±4.03 40.35±4.17 6.009<0.001

2.4 两组血管内皮功能比较

观察组治疗后ET-1 低于对照组，NO 高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表4。

表4 两组患者血管内皮功能对比（±s）

表4 两组患者血管内皮功能对比（±s）

组别观察组（n=63）对照组（n=63）t 值P 值ET-1（ng/L）治疗前治疗后NO（μmol/L）治疗前治疗后82.65±7.82 82.71±7.88 0.043 0.966 52.46±5.17 60.15±5.48 8.102<0.001 46.85±4.58 47.02±4.64 0.207 0.836 68.96±6.73 62.37±6.51 5.586<0.001

2.5 两组不良反应比较

对照组1 例腹泻，2 例头痛， 不良反应发生率为4.76%（3/63）； 观察组2 例腹泻，2 例头痛，1 例恶心，不良反应发生率为7.94%（5/63）。 两组不良反应发生率差异无统计学意义（χ2=0.134，P=0.465）。

3 讨论

临床认为长期血压高负荷状态下可引起血管内皮损伤，造成动脉弹性及顺应性降低，进而加速动脉粥样硬化进展，增加冠状动脉血管狭窄风险，导致冠脉内血液流速减慢， 最终引起心肌缺血缺氧性损伤，诱发冠心病[8-9]。 冠心病与高血压合并发生后使得病情更为复杂，可进一步加重心肌缺血、缺氧，若不及时治疗，则可增加心力衰竭等发生风险，威胁患者生命，故尽早予以降压、保护心功能等治疗尤为重要[10-11]。

吲达帕胺属于利尿降压药物，具有钙拮抗剂及利尿双重作用，口服后吸收良好，可通过抑制钙离子内流而降低血管平滑肌内钙浓度，以发挥松弛血管平滑肌作用，促使血压水平逐渐恢复至正常范围[12-13]。吲达帕胺还能阻止远曲小管皮质重吸收，排钾保钠，产生良好利尿作用[14-15]。 但对于冠心病合并高血压患者而言，单药作用机制有限，不利于患者心功能恢复。 ET-1、NO 是反映血管内皮功能的重要指标， 其中ET-1属于强效血管收缩物质， 当血管内皮细胞损伤时，可加快该物质释放，引起血管强烈收缩；NO 具有舒张血管作用，可舒张血管平滑肌，维持血管弹性，抑制平滑肌增殖。 ET-1 与NO 正常情况下处于动态平衡状态，当长期高血压状态可造成血管内皮功能损伤， 导致ET-1 与NO 失衡，从而造成血管收缩或痉挛，减少心肌供血量。 该研究结果显示，观察组总有效率较对照组高， 治疗后SBP、DBP 水平低于对照组 （P＜0.05），LVEF 高于对照组，LVEDD、LVESD 低于对照组；ET-1为（52.46±5.17）ng/L，低于对照组的（60.15±5.48）ng/L，NO 为 （68.96±6.73）μmol/L， 高于对照组的 （62.37±6.51）μmol/L（P＜0.05）；两组均无严重不良反应，表明麝香保心丸联合吲达帕胺治疗冠心病合并高血压效果显著，可加快血压水平复常，促进心功能恢复，且能保护血管内皮功能，安全可靠。 卢翠莲[16]研究显示，观察组治疗后ET-1 为（43.17±12.02）mg/L，低于对照组的（64.86±16.42）mg/L，NO 为（67.32±8.12）μmol/L，高于对照组的（53.18±4.79）μmol/L（P＜0.05）；提示麝香保心丸可改善冠心病患者血管内皮功能，与该研究结果相一致。 麝香保心丸为中药复方制剂，方内君药为麝香，能活血化瘀、开窍止痛；人参能益气行滞、复脉固脱，蟾蜍能化毒散结、消积利水，肉桂可散寒止痛、温通经脉；苏合香能开窍止痛，共为臣药；牛黄能清热解毒、化痰开窍，冰片能开窍醒神、清热止痛，且利于药效渗透。 诸药合用，共奏益气强心、活血化瘀、温经通络之效。 现代药理研究显示，麝香保心丸内含人参皂甙、麝香提取物等多种活性物质，不仅能扩张冠脉，增加心肌灌注量，还可保护血管内皮细胞，改善血管内皮功能[17-18]。 麝香保心丸与吲达帕胺联用后可协同增效，发挥中西医药物之所长，从而多方面改善病情，以更好地维持血压稳定，减轻心功能损伤。

综上所述，麝香保心丸联合吲达帕胺可提高冠心病合并高血压治疗效果，降低血压水平，改善血管内皮功能，加快心功能恢复，且安全性高。