介入式单微针射频技术治疗下睑皱纹伴眼袋的临床效果研究

王雪丽，周业松

（重庆联合丽格美容医院，重庆，400000）

眶周组织具有较为复杂的结构，随着年龄增长、紫外线和重力等多重作用下，该部位常发生较快速度地衰老。而眼袋的出现，则是眶周衰老的特征性表现。眼袋是由于下眼睑皮肤松弛,眼轮匝肌及眶隔筋膜松弛或肥厚,眶脂肪增生移位等多方面因素所造成的。随着皮肤及脂肪的萎缩，以及肌肉的不断松弛，眼袋会随着韧带和眶隔支撑减弱及眶隔脂肪体积膨大而不断突显，并最终形成了人面部老化的重要标志之一[1-4]。青春期过后，随着眶周皮肤、皮下组织及肌肉在不同程度的萎缩或皱缩,使下眼睑区松垂及凸出,加之社会生活压力的不断增大，导致眼周皱纹和眼袋的发生呈现年轻趋势[5-6]。同时人们对抗衰和美容的要求不断增高，促使眶周年轻化治疗的需求不断增大。

目前眼周抗衰方法较多，包括化学换肤、激光、射频超声、脂肪移植、产品注射、线性技术治疗和手术等多种方法，但存在疗效不确定，治疗周期长，治疗风险过高等缺点[7,8]。因此，寻求风险低且效果显著的治疗方案是医生和患者共同的追求。近年来，介入式射频技术在皮肤年轻化及面部外形塑形等方面取得较为广泛的关注[9]。介入式单微针射频技术（Interposition Mono-microneedling Radio Frequency Technology,IMRF）可以成功治疗天花病毒感染引起的瘢痕[13]。此外，该技术因其操作的精准性和灵活性在痤疮治疗领域也取得了较好的临床疗效和安全性[14-15]。目前，该技术在眼周年轻化领域的应用未见相关报道。本研究采用IMRF技治疗，对40例患者共80只眼睛治疗下睑皱纹及眼袋，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 研究设计

本研究为回顾性自身对照研究。共纳入2021年1月1日至2021年6月30日，在重庆联合丽格美容医院接受介入式单微针射频治疗下睑皱纹和眼袋的患者共40名。纳入研究对象全部为女性，年龄25至40岁（平均年龄32.4±4.7岁），已婚患者21例（52.5%），经济条件良好，皮肤Fitzpatrick分型为III型。全部患者签署知情同意书，报我院临床研究伦理委员会审查并批准通过。

1.2 纳入标准

本研究纳入标准包括：（1）患者1年内未接受任何眼周抗衰治疗，且无眼周外科手术或填充治疗；（2）局部皮肤完整，近3个月内无软组织感染；（3）TTRS眼袋严重程度≥2分（4）全身无任何不能耐受治疗的器质性病变；（5）患者自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.3 排除标准

本研究排除标准包括：（1）患者治疗期间参与其他美容、抗衰或填充治疗；（2）患者未按期接受回访或中途退出研究；（3）患者治疗期间出现怀孕、安装心脏起搏器等特殊不适合继续治疗的情况。

1.4 观察评估

治疗前对40例患者共80只眼睛进行5点皱纹评估量表（Five-Point Wrinkle assessment scale WAS）[12]评分，采用TTRS法评估眼袋严重程度，定义无眼袋为0分，轻度为1分，中度2分，重度3分[16]。治疗后3月随访时，观察者再次评估皱纹以及眼袋情况，患者和观察者在各自视角采用全球美学改善评估量表（Global Aesthetic Improvement Scale,GAIS）[12]评估治疗后改善程度。最后，观察者通过询问方式评估治疗后满意度（不满意、一般、满意、非常满意），收集并整理数据。治疗前和治疗后3个月均用摄像机（Canon,DS126741）标准摄像。观察者为经培训合格，从业经验5年以上的美容专业医生。

1.5 治疗方法

完善治疗前准备，背部贴负极片，消毒铺单后，采用眶下神经阻滞麻醉，使用高频电灼仪（深圳半岛科技有限公司生产，高频电灼仪，型号：UnitedⅤ）的Pure模式，治疗中根据治疗的不同层次和目的选择不同的针长（2.0mm、3.5mm、4.5mm、6.0mm）和设置参数。治疗范围为内外眦之间，上至睑缘，下至眶缘，层次从真皮到眶隔脂肪，治疗间隔为0.5-1mm。真皮层和肌肉层选择1.5mm针长，治疗中非操作手食指拇指展平眼周皮肤，斜行进针约0.3-0.5mm后再水平走行，确保整个针体在皮下。治疗中避免过浅、单点能量过高造成表皮烫伤，根据治疗中实际情况可叠加治疗，治疗终点为轻微红斑。治疗后再次消毒，治疗区涂抹抗生素软膏，治疗后72小时内冰敷，观察治疗后并发症的发生情况。每位患者每4周接受IMRF治疗1次，共治疗3次。

1.6 统计学处理

采用GraphPad Prism 8.0.1 统计分析软件，计量资料用（）表示，采用t检验评价组间差异，检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 眼周皱纹改善情况

为评估IMRF对眼周皱纹的改善情况，治疗前治疗后均采用5点WAS评估表量化眼周皱纹，结果显示，治疗前眼周皱纹得分为（1.58±0.52）分，治疗后为（0.31±0.49）分。治疗后眼周皱纹严重程度较治疗前明显改善，两者的差异具有统计学意义（P＜0.05，图1a）。

2.2 眼袋改善情况

由于射频微针的针长可达6mm，深度可触及眶隔脂肪，理论上，当针尖放射的能量致使脂肪组织达到一定的温度后，则可出现脂肪凝固溶解，从而达到消脂的作用。为验证该观点，本次临床研究观察了射频微针治疗作用于眶隔脂肪对下睑眼袋的改善情况，我们的结果显示，治疗前下睑眼袋的分级评分为（1.19±0.39），经3次治疗后，治疗后为（0.13±0.33），提示眼袋得以改善，差异有统计学意义（P＜0.05，图1b、4）。

图1 治疗前后下睑皱纹与眼袋的评估得分 A.治疗前；B.治疗后

2.3 眼周美学明显改善

为更客观评估治疗后眼周美学的改善情况，通过观察者以及患者两个不同视角，采用GAIS表进行评分，结果显示，观察者的GAIS为（2.55±0.60），患者的为（2.50±0.64），两组数据进行非配对t检验，P=0.72，说明两者对于治疗后眼周的美学改善评估具有一致性，且都为明显改善（图2）。

图2 治疗后下睑美学改善的GAIS评估得分 A.观察者；B.患者

2.4 满意度情况以及安全性观察

为了解治疗后患者对于治疗效果是否满意。在治疗后3个月回访时，对患者进行面对面的访谈，结果显示，满意和非常满意36人，占比90%，1位患者表示不满意（2.5%），3个患者认为一般，为7.5%（图3）。其中不满意的原因主要包括治疗的疼痛感、治疗后出现的皮下淤青和肿胀以及治疗的次数，其中一位治疗后自觉泪沟凹陷加重，表示不满意。淤青和肿胀无须特殊处理，1周左右消散，所有患者治疗中治疗后均未发生严重出血、感染、失明等不良反应。

图3 治疗后患者满意度调查情况

3 讨 论

图4 下睑皱纹伴眼袋治疗前后 a.治疗前；b.治疗后

下睑眼袋结构具有皮肤薄、脂肪含量高的特点，随着年龄的增长和眶隔筋膜的不断松弛，眶隔内脂肪不断堆积，加之下睑轮肌松弛，下睑眼袋的形成成为睑区衰老的重要标志，当患者合并出现皱纹、泪沟及黑眼圈时，将对面部美观产生较大的负面影响。下睑眼袋的治疗方式较多，主要以通过手术方式去除多余的皮肤和膨出的脂肪，并紧缩眼轮肌或外眦韧带。尽管该方法疗效好，但损伤大，且眼周损伤风险较高。射频技术是一项非侵入性皮肤年轻化技术，因其不良反应小，副作用发生率低，患者恢复快且疗效显著等优势，近年来逐步受到患者及整形科医师的不断关注。研究显示，射频治疗可以通过射频热效应，激活胶原细胞增殖和胶原蛋白的表达，启动皮肤的损伤修复过程。此外，在热效应作用下，脂肪细胞也会出现萎缩和吸收[9]。在经过较少次数（3～5次）的治疗和刺激后，皮下胶原细胞会出现重新排列、增殖，并促进胶原蛋白增殖和紧缩，可以有效提高皮肤弹性，达到紧致皮肤，减轻皱纹和瘢痕的临床效果。下睑眼袋的病理机制主要包括脂肪堆积，及浅筋膜和韧带的松弛，因此介入式单微针射频技术在治疗下睑眼袋及皱纹方面，具有较好的应用前景和适应证。

2009年，Hantash BM等人[10]首次使用介入式微创射频微针加热真皮组织，其通过调节脉冲宽度，精准控制温度，促进真皮组织启动愈合机制以及纤维的重塑。Alexiades-Armenakas M等人[17]通过随机双盲实验，对比面部除皱治疗与侵入性射频微针在面部年轻化中的有效性，作者发现侵入性射频微针临床效果较前者的提高37%。随后，该治疗手段在医美领域得以快速发展和应用[12-15]。2013年，韩国学者Kim JK[18]采用射频微针治疗眼周皱纹，在眼周区域取得了较为理想的临床效果，但通过眼袋表皮进行下睑皱纹伴眼袋患者的治疗时，受限于治疗针排列顺序及能量穿透能力等问题，其临床效果不够理想。因此，介入式单微针射频技术应运而生，通过研究结膜侧介入治疗，在治疗瘢痕、痤疮、睑黄瘤以及汗管瘤等方面取得较好的临床效果[13-15,19]。

IMRF为微针射频的改进，为单极射频的一种，针体近端2mm部位为绝缘部分，尖端针体释放的射频能量可绕开表皮组织，直达靶组织，保护表皮，同时单微针的T形肩部可保证治疗深度与层次的均一性[14-15]。相较于点阵射频微针，可进行智能温控反馈，且在操作上更为精准、灵活。本研究采用IMRF，治疗下睑皱纹伴眼袋患者取得了较为显著的临床效果。本研究中，患者经过3次治疗后，下睑皱纹以及眼袋得以明显改善，患者及临床评价医师一致认为眼周美学评估得到了显著改善。总体而言，该治疗方案在针对下睑区年轻化，尤其是拒绝手术的患者，具有非常良好的临床效果。

IMRF提升下睑年轻化的机制主要包括以下几点：在真皮层，单针针尖在治疗区通过射频能量产热，形成微小热凝固或微创伤区域，促进治疗区周围真皮启动愈合机制，促进真皮层的胶原新生和替代[10]。同时，纤维细胞激活也可增加弹性纤维和透明质酸的持续性表达，增加皮肤厚度，增强皮肤结构[9,11]。在肌肉层，肌肉组织受热变性，在愈合的过程中，微瘢痕组织的形成可以减弱肌肉收缩强度，减弱局部的动力性皱纹。AndrewNK 等[11]应用射频微针作用于表情肌，治疗后6个月可以明显减少面部皱纹。在眶隔脂肪层，针尖在眶隔脂肪膨出最严重的部位发射能量，可瞬间局灶性溶脂，促进邻近脂肪细胞发生分解代谢，从而缩小眶隔脂肪体积[20]，改善膨出症状。此外，针尖穿入组织后形成的机械损伤，也可以促进局部组织愈合机制的启动[21]。

在治疗后随访过程中，一位患者自觉泪沟凹陷加重，可能由于操作中针尖能量过大或过深，导致非靶组织出现消融，后期出现组织粘连并加重凹陷。因此，对于治疗参数、针刺深度的选择和设定，仍需要结合患者自身情况进行调整。此外，本研究选择皱纹和眼袋作为治疗观察指标，在未来研究中，可以进一步设定更为全面的观察指标，并结合组织学检测，深入研究该技术的临床疗效。

综上所述，本次试验采用介入式单微针射频治疗伴眼袋的下睑皱纹，通过观察评估治疗前治疗后皱纹、眼袋的改善程度、不良反应以及满意度情况等，明确了该治疗的有效性以及安全性，同时，单微针因其操作的精准性、多层次性以及灵活性成功地绕开了眶周结构的复杂与特殊性，一定程度上突破了眶周衰老的治疗难点。