地奈德乳膏联合除湿止痒软膏治疗小儿慢性湿疹的疗效及对其不良反应分析

盛建梅

江苏省丹阳市妇幼保健院皮肤科，江苏丹阳212300

小儿慢性湿疹属于临床常见皮肤疾病，典型症状为皮肤瘙痒，并伴随患处红斑、浸润、肥厚等表现，严重影响患儿的生活质量。诱发慢性湿疹的因素很多，如精神因素、化学因素、变应原过敏、感染等，且变应原普遍复杂，难以识别，治疗难度大，容易反复发作[1]。对于小儿慢性湿疹，临床多采用糖皮质激素治疗，地奈德乳膏则为常用药物，具有抗炎、止痒、改善细胞免疫反应等作用，能有效改善患儿慢性湿疹症状[2]。但考虑该病容易反复发作，而长期使用地奈德乳膏可能会发生毛细血管扩张、色素沉着、局部萎缩等不良反应，故有必要探讨更为有效的用药方案，以巩固疗效，避免糖皮质激素的长期、大剂量使用，提高用药安全性[3]。中医在治疗皮肤性疾病上积累了丰富的经验，认为慢性湿疹是由于湿热内蕴、久病血伤、血虚生风生燥导致肌肤失养而导致，可采用清热除湿、祛风止痒的方案治疗[4]。故该次研究引入了中成药制剂除湿止痒软膏，选取2020年1月—12月该院诊治的慢性湿疹患儿110例为研究对象，通过随机对照，分析地奈德乳膏联合除湿止痒软膏治疗的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择该院慢性湿疹患儿110例。纳入标准：①满足慢性湿疹诊断标准[5]；②临床资料完整，年龄1~14岁；③近期未采用相关药物治疗；④对研究知情同意，且家属支持度良好。排除标准：①合并其他皮肤感染者；②慢性湿疹位于眼部、唇部、肛周、外阴等特殊位置者；③合并先天性疾病者；④易过敏体质者或对该次研究使用药物有禁忌者；⑤皮肤存在明显糜烂者；⑥合并可诱发瘙痒其他疾病者。研究已经申报医院伦理委员会批准。按照随机数表法将该110例慢性湿疹患儿分为两组，每组各55例。对照组男29例，女26例；年龄1~13岁，平均（6.15±1.68）岁；病程0.2~3年，平均（1.05±0.26）年。研究组男30例，女25例；年龄1~14岁，平均（6.20±1.71）岁；病程0.1~3年，平均（1.02±0.28）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

两组患儿均口服地氯雷他定干混悬剂（国药准字H20041111，0.5 g:2.5 mg），1次/d，具体剂量根据患儿年龄确定，1~5岁：1.25 mg/次，6~11岁：2.5 mg/次，12岁或12岁以上：5 mg/次。

对照组常规外用地奈德乳膏（国药准字H20060725，0.05%），清洁患处皮肤后，均匀薄涂地奈德乳膏于患处，并轻轻按摩促进药物吸收，每日早晚各用药1次。

研究组则外用地奈德乳膏联合除湿止痒软膏治疗。地奈德乳膏1次/d，晚间用药，用法同对照组。除湿止痒乳膏（国药准字Z20103068,10 g）1次/d，早上外用，均匀薄涂后轻揉促进药物吸收即可。在患儿治疗两周后，如皮损明显改善，停止使用地奈德乳膏，单采用除湿止痒乳膏治疗，2次/d。另治疗期间同对照组口服地氯雷他定干混悬剂。两组患儿均以21 d为一个疗程，首个疗程结束后进行治疗效果评价。

1.3 观察指标

①两组临床疗效与复发情况比较。临床治愈：皮损完全消退，瘙痒症状消失；显效：皮损面积减小70%以上，瘙痒等症状评分降低70%以上；有效：皮损面积缩小30%~69%，症状评分降低30%~69%；无效：未达到有效标准或病情进展。总有效率=临床治愈率+显效率+有效率。复发率统计时间为疗程结束后5个月。②两组慢性湿疹体征评分比较，体征设定为浸润肥厚、抓痕、苔藓化、红斑。根据严重程度进行体征评分，无体征为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分。③两组不良反应发生率比较，常见灼热、干燥脱屑、局部萎缩、色素沉着。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据处理，计量资料采用（±s）表示，进行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效与复发情况比较

研究组总有效率高于对照组，随访期间复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患儿临床疗效与复发情况比较[n（%）]Table 1 Comparison of clinical efficacy and relapse between the two groups[n(%)]

2.2 两组体征评分比较

治疗前两组浸润肥厚、抓痕、苔藓化、红斑体征评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比较，治疗后两组体征评分均降低，研究组体征评分较对照组更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患儿体征评分比较[(±s),分]Table 2 Comparison of physical sign scores between the two groups[(±s),points]

表2 两组患儿体征评分比较[(±s),分]Table 2 Comparison of physical sign scores between the two groups[(±s),points]

注：与治疗前比，*P＜0.05

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2.3 两组不良反应发生率比较

研究组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患儿不良反应发生率比较[n（%）]Table 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups[n(%)]

3 讨论

小儿慢性湿疹属于临床中发生率较高的慢性、复发性疾病，可由多种内因、外因引发，病因源复杂且难以寻找，患儿存在剧烈瘙痒症状，且可反复发作，皮损严重，对患儿健康以及生活质量均存在不利影响[6-7]。目前西医治疗该病以消除病因、抗炎、抗过敏等为主要治疗原则。地奈德乳膏属于临床常用的合成非卤化型糖皮质激素，分子结构中无卤族元素，能起到抗炎、抗瘙痒、收缩血管的作用，可有效减小皮损面积，改善瘙痒症状与红斑体征。另配合使用地氯雷他定干混悬剂治疗，则可起到抗组胺、抗过敏的作用[8]。但长期、大剂量使用地奈德乳膏，将会影响皮肤的屏障功能，抑制表皮脂类合成以及板层体的形成，造成皮肤复层板层结构障碍，影响皮肤的自我修复能力，进而可能造成皮肤毛细血管扩张、局部萎缩、色素沉着等不良反应，影响临床用药安全性，故需要积极探讨更为安全、有效、可靠的治疗方案[9-10]。中医认为，慢性湿疹的主要原因在于湿热蕴结，导致血伤血虚，进而生风生燥，导致皮肤失养，治疗时应采取清热除湿、祛风止痒的方案进行治疗[11]。除湿止痒软膏属于临床常用中成药制剂，其基本方从《医宗金鉴》中蛇床子汤、《外台秘要》中黄连解毒汤、《疡科心得集》重苦参汤加减化裁而来，方中药物包括：蛇床子、黄连、黄柏、白鲜皮、苦参、虎杖、紫花地丁、地肤子、扁蓄、茵陈、苍术、花椒、冰片等，功能主治清热除湿、祛风止痒，适用于慢性湿疹的治疗，且婴幼儿、孕妇等均可使用，临床用药少见不良反应[12]。方中蛇床子、虎杖、花椒祛风燥湿；白鲜皮、地肤子可清热止痒；紫花地丁清热解毒；黄连、苍术清热燥湿；黄柏、苦参、扁蓄、茵陈清热利湿；配以冰片清热止痛，诸药共使，共济清热解毒、祛风燥湿的功效[13-14]。而现代药理学研究也指出，蛇床子、黄柏、黄连、苦参、白鲜皮等均可起到广谱抗菌作用，地肤子可抑制速发型变态反应与迟发型变态反应，而蛇床子可抑制变态反应，并可形成致密保护膜，延长药物作用时间，促进药物吸收[15]。

该次研究结果中，研究组在联合使用除湿止痒软膏治疗后，慢性湿疹治疗总有效率为96.36%，高于对照组的81.82%；随访期间复发率为0.00%，低于对照组的10.91%（P＜0.05），提示联合使用该药物可提高治疗效果，疗效巩固，可降低疾病复发率。原因在于，联合使用地奈德乳膏与该中成药制剂，可在抗炎、抗过敏的同时，发挥出中药清热除湿、祛风止痒、抗菌抑菌等的功效，可发挥出协同作用，有利于减少患儿的药物依赖问题，故疗效更为理想。刘秀红等[16]研究中，观察组联用除湿止痒软膏治疗湿疹后，总有效率为98.1%，高于单用地奈德乳膏治疗的81.1%（P＜0.05），与该次研究基本一致，佐证了联用除湿止痒软膏治疗湿疹的价值。而在体征评分上，该次研究中治疗后研究组浸润肥厚、抓痕、苔藓化、红斑症状评分分别为（1.25±0.31）分、（1.05±0.41）分、（0.81±0.37）分、（1.21±0.46）分，均低于对照组（P＜0.05），提示联用除湿止痒软膏可改善患儿的皮肤状态。分析认为，慢性湿疹患儿在长期反复发作的情况下，因炎症因子反复刺激以及糖皮质激素引起皮肤萎缩和色素沉着以及毛发生长等不良反应的影响，将会导致皮肤正常结构损伤、破坏，进而出现肥厚、角化过度等问题，再加上患者抓挠，则可加剧抓痕、红斑等症状。通过联用除湿止痒软膏，其中中药成分可从根本上改善患者的皮肤状态，而其配方中甘油、凡士林等也有一定的润肤作用，且联合用药后地奈德的用量减少，对皮肤结构的损伤更少，故患儿的皮肤状态能得到有效改善。朱俊兰[17]研究中，观察组在联用除湿止痒软膏治疗小儿湿疹后，湿疹皮损评分为（0.71±0.66）分，低于对照组（P＜0.05），也佐证了该用药方案对改善皮肤状态的作用。而在用药不良反应上，该次研究中用药期间研究组不良反应发生率为3.64%，低于对照组的14.55%（P＜0.05），该结果则说明联合使用除湿止痒乳膏可降低不良反应的发生率，可提高临床用药安全性。原因在于，联合用药后地奈德乳膏药膏剂量减半，且症状改善后停用，其疗程、剂量均减少，故发生不良反应的风险明显下降。而联合使用除湿止痒软膏，患儿皮疹状态改善，皮疹逐渐消退，饮食睡眠改善，有利用改善患儿身体状态，提高机体的抵抗力，这也有利于减少不良反应的发生。庄丽[18]研究中，观察组联用除湿止痒软膏，对照组单用地奈德乳膏，治疗期间观察组与对照组不良反应发生率比较（10.1%vs13.51%），差异无统计学意义（P＞0.05），与该次研究存在差异。原因考虑为其研究疗程为15 d，治疗时间较该次研究短，地奈德用药时间短，故可导致研究结果出现差异。但为了完善研究，后期仍需要积累病例，扩大研究样本量，以进一步证实联用除湿止痒软膏的安全性。

综上所述，对小儿慢性湿疹采用地奈德乳膏联合除湿止痒软膏治疗效果理想，疗效稳定，有利于改善患儿慢性湿疹症状体征，且用药安全性高。