手术联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生结节的疗效及安全性分析

沈吟龙，邢宝平，刘坤鹏，杨 雷，李 巍

(蚌埠市第一人民医院，安徽 蚌埠 233000)

乳腺增生是指乳腺受体内激素的影响，导致乳腺周期性增生和复旧，内分泌失调导致乳腺的腺上皮质增生、纤维组织增生[1]。乳腺增生较为常见，黄体酮分泌减少，雌性激素增多，精神过于紧张、情绪不稳定、心情抑郁或焦虑等，都是乳腺增生发生发展的主要影响因素[2]。乳癖散结胶囊在行气活血、软坚散结方面有显著功效，还可以治疗气滞血瘀引起的乳房胀痛和乳腺增生[1]。本研究主要分析了传统手术操作与乳癖散结胶囊相结合共同治疗乳腺增生的应用价值。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取蚌埠市第一人民医院2017年2月～2020年4月治疗的90例乳腺增生结节患者作为研究对象，按照随机分配方法分为对照组(45例)与研究组(45例)。对照组女45例，平均年龄(42.41±8.31)岁，平均体重为(58.45±9.32)kg，平均病程(1.02±0.63)年。研究组女45例，平均年龄(36.64±10.58)，平均体重为(60.64±8.32)kg，平均病程(1.16±0.86)年。比较两组患者的年龄、体重、病程等(P>0.05)，具有可比性。本次实验所有患者及其家属均知晓治疗方案，符合知情同意原则。具体研究方案经本院医学伦理委员会讨论后获批。

1.2 方法

对照组采用手术切除乳腺肿块及乳腺区段的治疗方法。患者平卧位，对乳腺肿块象进行定位并常规消毒。1%利多卡因皮下局部浸润麻醉，切开腺体组织，沿腺体表面分离皮瓣，暴露乳腺肿块，对其进行游离和切除。术后，经生理盐水冲洗切口后进行缝合(底部、皮下组织、肌筋膜)，使用弹力绷带包扎缝合口处。术后给予抗感染治疗，治疗持续时间为3 d。研究组进行乳腺区肿块切除手术后服用乳癖散结胶囊(陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20010010)，进行口服，4粒/次，3次/d，45 d为1个疗程[5]。

1.3 评价指标

统计临床疗效、不良反应发生率、复发率。临床疗效评价标准如下：显效：患者的临床症状消失，停药后无复发；有效：患者的临床症状得到明显好转，身体不适感消失；无效：临床症状无改善，肿块体积未见缩小。显效率+有效率=总有效率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较(见表1)

表1 两组临床疗效比较 例

2.2 两组不良反应、复发情况比较(见表2)

表2 两组患者的不良反应发生情况 例

3 讨论

乳腺增生是女性常见的慢性乳腺疾病，主要临床表现为乳房周期性疼痛(可伴有乳房肿块)，病理生理学特征非炎症、非肿瘤。目前的研究成果证实，乳腺增生的主要病因在于体内内分泌激素水平紊乱，雌孕激素比例失衡所致。除此以外，精神因素、环境和生活方式的改变等都对乳腺增生的发生发展产生一定的影响[1]。概况来讲，乳腺增生性结节的临床症状主要包括以下几个方面:首先，与月经周期有关的乳房胀痛、刺痛等症状是主要的表现；其次，触摸乳房的时候可以摸到肿块，质地比较硬，与周围的正常组织界限不是很清楚，但是有活动性；最后，极个别患者可能会出现乳头溢液。

目前西医对该病的治疗手段缺乏突破性进展，主要通过手术切除和对症处理来进行治疗。传统中医学将乳腺增生归属于“乳癖”的范畴，将病因病机总结为饮食不节、脾失健运、气滞血瘀等。乳腺增生的病因归结为以下方面[2]：首先，不良情志因素将导致气滞、血瘀，脉络气机不利，进而引起乳络不通；其次，饮食结构不合理，过食肥甘味厚化湿，久则脾胃虚弱，导致痰气互结，经络阻塞则为乳癖；最后，劳倦内伤，冲任失调可导致本病的发生。多数情况下，乳腺增生结节随着患者激素水平的正常和正确的饮食习惯是可以得到有效控制的[3]。

乳癖散结胶囊为纯中药制剂，主要成分包括当归、柴胡、川芎等具有疏肝解郁、养血和血、祛风止痛药理学作用的中药[4]。能够通过改善局部血液循环、缓解疼痛来发挥治疗乳腺增生的明显效果[4]。本研究将乳癖散结胶囊与手术相结合后，临床总有效率提高，且不良反应发生率和复发率均降低，差异有统计学意义(P<0.05)。充分证实了中医治疗理念在乳腺增生疾病干预中的显著优势。

综上所述，乳癖散结胶囊能够显著改善临床症状，且安全性较高。由于客观条件的限制，本研究仅收集了近期临床疗效的相关数据，未对远期疗效进行统计和评价，在后续的研究中将进一步从治疗机制角度探索乳腺增生的有效治疗方案，并对远期疗效的相关数据进行相关分析。