左西孟旦注射液联合谷红注射液治疗慢性心力衰竭的临床研究▲

王奕 刘志强 张晓光 蒋睿 王志方

新乡市中心医院心血管内四科，河南省新乡市 453000

慢性心力衰竭是多种心脏疾病的终末阶段，人群发病率高、预后差[1]。心肌梗死、糖尿病、高血压等均有可能导致心衰的发生，而导致心衰加重原因有感染、过度劳累、应激反应、心肌缺血以及心脏容量超负荷、药物减量或者停药等，重视慢性心力衰竭患者的早期治疗及危险因素预防，才能保证患者生命安全[2-4]。目前，临床上对慢性心力衰竭患者大多给予药物治疗，但总体疗效不佳，探讨新的治疗方案以改善患者的长期预后，降低再入院率、病死率，减轻患者的疾病负担已成为临床研究的重点[5-6]。研究[7-9]显示，左西孟旦注射液可较好地改善慢性心力衰竭患者的心功能，安全可靠，同时还能提高患者的生存率及生存质量、改善预后；谷红注射液具有较好的活血化瘀功效，可改善慢性心力衰竭患者血流动力学状况，改善心功能，促进患者康复。为探讨左西孟旦注射液联合谷红注射液治疗慢性心力衰竭患者的临床疗效，本研究选取240例患者进行了治疗观察，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年1月至2020年12月我院收治的慢性心力衰竭患者240例为研究对象。纳入标准：(1)符合《2014年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南》[10]中的诊断标准；(2)对本研究治疗药物不过敏、可耐受；(3)自愿加入研究，签署治疗研究知情同意书。排除标准：(1)合并其他心脏疾病；(2)合并严重肝肾脑疾病；(3)免疫系统异常、凝血功能异常；(4)罹患精神疾病或意识障碍。采取随机数字法将纳入研究的患者分为观察组及对照组。对照组患者120例，男70例、女50例；年龄59～82岁，平均(70.34±2.35)岁；病程6个月至5年，平均(3.12±0.78)年。观察组患者120例，男71例、女49例；年龄58～83岁，平均(70.39±2.32)岁；病程5个月至6年，平均(3.11±0.71)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 两组患者均给予利尿强心、扩张血管、抗凝血及抗血小板聚集等治疗。在此基础上，对照组患者静脉注射左西孟旦注射液(齐鲁制药有限公司)治疗，首次剂量12 μg/kg，注射时间10 min；患者若在注射给药后生命体征未出现异常，则静脉滴注给药，滴速控制在0.1 μg/(kg·min)；滴注1 h以后，根据患者情况调整滴速，控制在0.15～0.2 μg/(kg·min)，持续滴注24 h。连续治疗2个月。观察组患者在对照组患者治疗的基础上，给予谷红注射液(通化谷红制药有限公司)治疗，即谷红注射液20 mL+5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注，1次/d，连续治疗2个月。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 治疗2个月后，参照文献[11]进行评定。显效：心功能分级提高2个等级或以上；有效：心功能分级提高1个等级；无效：心功能未提高级数，甚至恶化。治疗总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3.2 心功能 治疗前、治疗2个月后，通过超声心动图检测比较两组患者的左室舒张末期内径(LVEDD)、左心射血分数(LVEF)、左室收缩末期内径(LVESD)[12]。

1.3.3 炎性因子 治疗前、治疗2个月后，分别采两组患者肘静脉血5 mL，离心取血清，采用化学发光微粒子免疫法检测白细胞介素-6(IL-6)水平，采取酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平，采用乳胶比浊法检测脑钠肽(BNP)水平。

1.3.4 临床症状 参照文献[13]，根据患者呼吸困难、心动过速、乏力等症状的严重程度进行评估，分值越高表示患者症状越严重。

1.3.5 不良反应 比较两组患者治疗期间的不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析。计量数据以x±s表示，两组间均数的比较采用t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以%表示，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者的临床疗效比较 治疗2个月，观察组患者的治疗总有效率(98.3%)显著高于对照组(92.5%)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者的临床疗效比较 [n(%)]

2.2 两组患者治疗前后的心功能比较 治疗前，两组患者的LVEDD、LVEF、LVESD比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，两组患者的LVEDD、LVEF、LVESD均得到改善，观察组患者的改善情况显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后的心功能比较 (n，x±s)

2.3 两组患者治疗前后的血清炎性因子水平比较 治疗前，两组患者的IL-6、TNF-α、BNP水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，两组患者的IL-6、BNP、TNF-α水平均显著降低，观察组患者的水平显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后的血清炎性因子水平比较 (n，x±s)

2.4 两组患者治疗前后的症状积分比较 治疗前，两组患者症状积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2个月后，两组患者的症状积分均显著降低，观察组患者的积分显著低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后的症状积分比较 (n，x±s)

2.5 两组患者的不良反应发生情况比较 治疗过程中，对照组患者出现胃肠道反应1例，观察组患者出现乏力1例、头晕1例，观察组患者的不良反应发生率(1.67%)与对照组(0.83%)比较差异无统计学意义(χ2=0.337，P=0.561)。

3 讨 论

血管紧张素抑制剂、β受体阻滞剂以及醛固酮拮抗剂等是慢性心力衰竭患者的基础治疗药物，可较好地改善患者症状及预后，但治疗后患者的心血管事件发生率仍较高[14-15]。张金荣等[16]报道，左西孟旦治疗慢性心力衰竭患者临床疗效良好，可有效改善患者的呼吸困难、水肿、腹胀等症状，较好地改善患者的心功能。研究结果[17-18]显示，左西孟旦为一种离子增敏剂及新型正性心肌药，可增强慢性心力衰竭患者心肌收缩力、改善血流动力学、减少心律失常发生；同时还具有抗心肌细胞凋亡及抗氧化、抗炎效果。舒华等[19]报道，心肌能量代谢异常是慢性心力衰竭患者病情进展的重要机制之一，因此改善心肌能量代谢可改善患者的预后，而中药可较好地调控慢性心力衰竭患者心肌能量代谢，因此可获得较好的治疗效果。谷红注射液为乙酰谷酰胺与红花提取物的复方制剂，其中的乙酰谷酰胺可通过血脑屏障，在星形胶质细胞内分解为γ-氨基丁酸与谷氨酸，而γ-氨基丁酸具有较好的改善患者神经细胞代谢的功效，维持神经细胞的应激能力，降低血氨水平，从而改善患者的脑功能；谷氨酸参与中枢神经信息传递，在体内转化为谷胱甘肽后可发挥抗氧化损伤的效果，保护患者神经。红花提取物中含有红花黄色素与红花苷类等成分，可较好地抑制血小板聚集，防止血栓发生，扩张患者冠状动脉，降低心肌耗氧量，改善微循环，发挥抗心肌缺血作用；此外，红花提取物还可拮抗氧自由基，减轻患者的缺血再灌注损伤及降低血脂水平。丁美玲[20]报道，红花提取物与乙酰谷酰胺相互协同，可有效改善慢性心力衰竭患者的心功能紊乱状况，治疗安全可靠。

本研究结果显示，治疗2个月，观察组患者的治疗总有效率(98.3%)显著高于对照组(92.5%)，提示左西孟旦注射液联合谷红注射液治疗可显著提高慢性心力衰竭患者的临床治疗效果。治疗2个月后，两组患者的LVEDD、LVEF、LVESD均得到改善，观察组患者的改善情况显著优于对照组；两组患者的IL-6、TNF-α、BNP水平均显著降低，观察组患者的水平显著低于对照组；两组患者的症状积分均显著降低，观察组患者的积分显著低于对照组。结果提示左西孟旦注射液联合谷红注射液治疗，可有效改善慢性心力衰竭患者的心功能，显著降低患者的炎症因子水平，明显改善患者的临床症状，促进康复。治疗过程中，两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义，提示左西孟旦注射液联合谷红注射液治疗慢性心力衰竭患者不良反应少，安全可靠。