康复新液联合重组牛碱性成纤维细胞成长因子治疗复发性口腔溃疡的临床体会

杨成

复发性口腔溃疡是临床口腔黏膜疾病当中最为多见的一种溃疡性损害类病症，发病率极高，病发后，以剧烈疼痛为主要临床症状，病情迁延难愈，严重危害患者健康与生活［1］。最近几年，bFGF2 逐步被用于口腔溃疡治疗，并且取得了显著的成效，但单独用药溃疡创面修复的时间略慢，而康复新液的溃疡创面修复效果则比较强，同时还可以增强患者的细胞免疫功能，两种药物联合使用，可有效提升药物疗效，缓解疾病疼痛，加快患者的疾病康复速度［2］。基于此，本文对康复新液与bFGF2 联合用于复发性口腔溃疡治疗的临床效果进行了研究，现作如下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1～12 月于本院接治疗的66 例复发性口腔溃疡患者，以随机抽取方式分别为A 组与B 组，各33 例。A 组男18 例，女15 例；年龄25～56 岁，平均年龄(41.32±5.54)岁；病程0.5～8.0 年，平均病程(4.07±1.31)年；B 组男19 例，女14 例；年龄24～57 岁，平均年龄(41.29±5.77) 岁；病 程0.6～7.0 年，平均病程(4.15±1.06)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。此研究已获本院伦理委员授权。纳入标准：全部患者均为口腔溃疡；半年之内，单月复发≥1次，且为溃疡期；30 d 之内无其他药物治疗；所有患者及家属均自愿参与本次研究。排除标准：口腔黏膜发生病变者；口疮重度者；重要器官存在器质障碍或病变者；自身免疫系统存在障碍者；精神或认知异常，无法进行正常的交流与沟通者。

1.2 方法 A 组以bFGF2(珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S10980075，规格：5 g∶21000 IU/支)单独外用治疗，方法：使用前，先对患者口腔进行清洁，将口腔溃疡面擦干，取该药物涂抹患处表面，药物涂抹之后的30 min 之内，禁止进食、饮水，4 次/d，持续治疗4 周。B 组患者于A 组的基础上，同时给予康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司，国药准字Z51021834，规格：100 m/瓶)治疗，方法为：对患者口腔进行清洁，并擦干口腔溃疡面后，取10 ml 药物喷洒于口腔溃疡创面，让患者于口腔内保持10 s 之后，咽下药液，3 次/d，持续治疗4 周。

1.3 观察指标及判定标准 治疗后，对患者溃疡面愈合时间、疼痛消失时间以及进食改善时间进行记录。以电话或者微信方式对患者进行持续1 年的随访，评价疗效，标准：经过治疗，患者口腔溃疡完全愈合，且1年之内未出现复发情况评价为显效；经过治疗，患者口腔溃疡创面愈合良好，但溃疡于半年之后复发，但是复发的次数比较少，复发程度大于原来的1/3 评价为有效；经过治疗，患者的口腔溃疡仍然每月复发，且复发的次数与程度无任保改善甚至加重评价为无效。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床指标对比 治疗后，B 组的溃疡面愈合、疼痛消失及进食改善时间均短于A 组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床指标对比(，d)

表1 两组临床指标对比(，d)

注：与A 组对比，aP＜0.05

2.2 两组临床治疗效果对比 B 组显效22 例，有效10 例，无效1 例；A 组显效16 例，有效11 例，无效6 例。B 组的治疗总有效率96.97%高于A 组的81.81%，差异有统计学意义(χ2=3.995，P＜0.05)。

3 讨论

复发性口腔溃疡有着极高的发病率，平均发病率可达20%，诸多研究报道指出，此病的诱发因素较多，常见如病菌感染、消化系统功能发生紊乱以及免疫功能障碍等，病区主要处于患者的唇、舌、颊还有软腭部，溃疡多为圆形，也有部分患者呈现为椭圆形，边缘可以见到较明显的充血情况，溃疡表面相对平坦，唯有中心稍微凹陷，表面颜色通常为灰黄色或是灰白色，病发后，以烧灼、疼痛为主要表现，既可周期性、反复性发作，又具有一定的自限性，若治疗延误，患者的日常生活、工作均会受到不良影响［3］。

目前，复发型口腔溃疡临床治疗药物较多，最常见如bFGF2、康复新液等，当中的bFGF2，临床一般用来治疗烧伤、烫伤还有各种不同类型的溃疡，该细胞生长因子具备了多种生理功能，可以对患者的上皮细胞、成纤维细胞、真皮细胞以及血管内皮细胞等多种细胞发挥修复与再生功效，近年来该药在反复性口腔溃疡治疗中也得到广泛的应用，并取得了良好疗效［4］。但也有部分研究显示，单独使用bFGF2 对复发性口腔溃疡患者进行治疗，疗效略慢，创面愈合的时间更久，故临床为了进一步提升疗效，缩短患者的病程，尽快消除患者的疾病疼痛，并降低疾病的复发风险，一般主张将该药物与其他药物联合使用，如常见的康复新液，两种药物联合用于治疗复发性口腔溃疡，患者的溃疡面肉芽可以更快生长，同时还能起到消炎、消水肿等作用，对患者的机体免疫能力也有一定的改善效果，可有效提升疾病治疗效果［5］。

bFGF2 是一种广泛存在于人类脑内和神经等相关组织中的生物活性物，其主功能就是对组织细胞进行修复，甚至是再生，且研究发现，bFGF2 治疗造血系统相关的疾病和并发症也可以取得良好的临床效果，且被广泛用于肿瘤患者放疗期间的口腔溃疡或者黏膜炎治疗，疗效较为理想［6］。康复新液也是一种临床常见药物，药物成份主要提取于美洲的大蠊干燥虫体乙醇，带着微微的腥臭，但味道却比较甜，刺激性比较小，现代药理学显示，该药用二甲苯引发的小鼠耳廓肿胀，可以起到良好的控制效果，不仅可以破淤、消肿，还可以化积与解毒，功效众多，在发挥抗感染效果的同进，又能让肉芽组织加快生长，促进血管的生成，帮助创面恢复正常的微循环，更快缓解炎症水肿症状，修复患者的溃疡创面，另外，该药还可以对患者的免疫系统进行激活，增强细胞的免疫功能，促进患者机体炎症恢复［7］。在本次研究当中发现，治疗后，B组的溃疡面愈合时间、疼痛消失时间、进食改善时间均短于A 组，差异有统计学意义(P＜0.05)。表明康复新液与bFGF2 联用于复发性口腔溃疡治疗，患者的口腔溃疡面愈合速度更快，疼痛表现也可以更快得到缓解，尽早将饮食恢复正常，进而确保机体营养的摄入，促进患者的机体康复，提高其日常生活质量。

复发性口腔溃疡疾病的进展，与免疫因素有着明显的相关性，因致病因素原因，患者发病后，其免疫系统对于自身组织的抗原会出现不同程度的免疫反应，损伤组织，导致病发。有研究发现，反复性的口腔溃疡，在溃疡复发时，其局部和周血液中的淋巴细胞群均已失衡，因此，认为该病的发生，和T细胞参与的免疫反应所致的上皮细胞损伤有明显的相关性，而康复新液在临床外科中应用广泛，既可用于外伤、烧伤以及烫伤治疗，又可用于溃疡治疗，可帮助患者的创面更快恢复血液循环，消除炎性水肿，还可以让肉芽组织更快得到新生，使得被损伤之后的皮肤黏膜可以更快修复，提升机体免疫能力，加速溃疡创面的愈合［8］。本次研究显示，治疗后，B 组的治疗总有效率高于A 组，差异有统计学意义(P＜0.05)。表明bFGF2 联合康复新液两种药物用于复发性口腔溃疡疗效更佳。

综上所述，复发性口腔溃疡患者采用康复新液与bFGF2 联合治疗疗效优异，且不易复发，建议临床积极推广此用药方案。