叶超群,梁东风,凌梦钰,胡立冬,韩云峰,侯景明,江 山,姜 丽,李 玲,李燕妮,倪国新,万 里0,王雪强,王于领,吴庆军,徐晓龑,杨远滨,姚中强 空军特色医学中心 康复医学科,北京 00; 解放军总医院第一医学中心 风湿免疫科,北京 00; 北京抒坦运动康复与健康中心,北京 0000; 陆军军医大学西南医院 康复科,重庆 000; 中日友好医院 康复医学科,北京 000; 中山大学附属第三医院 康复科,广东广州 00; 广东省人民医院 风湿免疫科,广东广州 000; 中国纤维肌痛病友会,北京 000; 北京体育大学 运动医学与康复学院,北京 000;0 江苏省人民医院 康复医学中心,江苏南京 00; 上海体育学院 运动康复学院,上海 00; 中山大学附属第六医院 康复医疗中心,广东广州 0; 北京协和医院 风湿免疫科,北京 000; 东南大学附属中大医院 风湿免疫科,江苏南京 000; 中国中医科学院望京医院 康复科,北京 000; 北京大学第三医院 风湿免疫科,北京 00
纤维肌痛是患病率仅次于腰痛和骨关节炎的第三大常见肌肉骨骼相关疾患,虽然无明确的病理损害,但表现出多系统的症状,如广泛性疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁、焦虑、认知障碍等,严重影响生活质量。纤维肌痛的治疗包括非药物治疗和药物治疗,而运动是最主要、最常用的非药物治疗[1-4]。为方便患者自我进行科学运动,我们成立了纤维肌痛患者和多学科医务工作者参与的指南工作组,参照国际规范流程,制订了纤维肌痛患者版运动指南。
1 发起制订任务 本指南由空军特色医学中心、解放军总医院第一医学中心和中国纤维肌痛病友会发起。启动时间为2020年10月20日,定稿时间 为2021年5月29日。
2 组建指南工作组 指南工作组由康复医师、风湿免疫科医师、物理治疗师、循证医学专业人员组 成。工作组成员与本指南均不存在利益冲突。
3 指南注册 依据《世界卫生组织指南制订手册》[5]、《制订/修订<临床诊疗指南>的基本方法及程序》[6],撰写指南计划书,并在国际实践指南注册平台注册,注册号:IPGRP-2021CN027。指南制作同时参考国际指南协作网的《患者版指南方法学手册》和国际实践指南报告标准(Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare,R IGHT)[7]。
4 指南使用者 本指南供纤维肌痛患者及其家属、朋友、照护者以及纤维肌痛患者诊疗和管理相关的医护人员使用。目标人群为纤维肌痛患 者。
5 筛选临床问题 通过查阅文献资料,咨询一线风湿免疫科医师、康复医师、康复治疗师、护理人员的意见,初步拟定19个临床问题;通过微信平台、邮件向中国8个不同地区的纤维肌痛病友会患者代表进行问卷调查,依据问卷调查结果确定 最终11个本指南拟解决的问题。
6 文 献 检 索 及 证 据 纳 入 标 准: 针 对 确 定 的问题,按人员、干预、对照、结局(population,intervention,comparison and outcome,PICO)原则进行解构,对解构的问题以2020年12月31日为截止日期进行检索,检索范围为PubMed、Embase、The Cochrane Library、Web of Science、PEDro、CINAHL、万方、CNKI、维普、CBM数据库;纳入文献的标准:系统分析/Meta分析,原始研究( 随机对照研究、观察性研究),国际指南。
7 评价证据质量、产生推荐意见 运用AGREEⅡ[8]、系统评价偏倚风险评价工具[9]、Cochrane风险偏倚评价[10]、纽卡斯尔-渥太华量表[11]、美国卫生保健质量和研究机构量表、诊断性研究质量评价[12]分别对纳入的指南、系统评价/Meta分析、随机对照研究、观察性研究、诊断试验进行评价;运用推荐意见分级的评估、制定及评价(grading of recommendations assessment,development and evaluation,GRADE)方法[13],对证据体及推荐意见 进行评价分级(表1)。
表1 GRADE证据质量与推荐强度分级
8 推荐意见产生与指南更新 依据证据总结,结合运动方法的利弊、成本和对资源的需求、患者意愿、经济因素等共同讨论形成推荐意见,并利用德尔菲法问卷对推荐意见进行调查、修改,形成指南初稿。本指南拟每4 ~ 5年按国际指南更新要 求进行更新。9 指南纳入与推荐意见 指南最终纳入11个临床问题,并形成相应的推荐意见11条,包括纤维肌痛患者运动的益处、风险、项目及方案,以及运动强度的监测、运动管理等方面的建议。
问题1:什么是纤维肌痛?
意见1:推荐加强患者教育,帮助患者正确认识疾病、掌握疾病自我管理技能(1C)
纤维肌痛又称纤维肌痛综合征,是一种以慢性广泛性肌肉骨骼疼痛为特征,常伴有疲劳、无恢复性睡眠、认知障碍、抑郁和焦虑的疾患[14-15]。普通人群中纤维肌痛患病率为2%~4%,好发于50岁以上女性[16-17]。其发病机制尚未完全明了,可能是遗传易感性、紧张的生活事件、外周(炎症)和中枢(认知-情绪)机制相互作用,导致由神经形态学改变而产生的疼痛感知障碍[16,18]。目前纤维肌痛尚无特效治疗方法,但通过科学的管理和治疗,患者能够应对疼痛、维持功能并改善生活质量,而患者的积极主动参与是科学管理的关键。
患者教育是纤维肌痛治疗的基础[1,3,19]。教育的目的是帮助患者正确认识疾病、明确治疗目标、掌握疾病的自我管理能力[1-2]。以教育为基础的针对纤维肌痛应对和自我管理的多学科康复干预可有效改善患者生活质量和抑郁、焦虑、疲劳等主要症状。因此,应加强患者教育,同时患者应积极主动学习疾病知识、治疗计划与策略、预期结局,掌握自我管理技能,即疼痛应对策略、改善睡眠卫生、科学运动、合理饮食[1,3,20-22]。对于进行运动康复的患者来说,尤应掌握科学运动的原则与方法,提高运动依从性,降低运动风险。
问题2:如何诊断纤维肌痛?
意见2:推荐依据疼痛程度及分布区域、主要症状及其严重程度,以及疼痛和主要症状持续时间来诊断纤维肌痛[23-24](1B)
目前纤维肌痛诊断主要依据2016年对美国风湿病学会2010/2011年纤维肌痛诊断标准的修订版[23-24]。其将“基于医师”的美国风湿病学会2010年标准与“基于患者”的2011年标准统一为既可由医生或也可由患者使用的标准,其特异性和阳性预测率均高于2010年标准,且较2010版应用更为简便。具体诊断标准见表2。
表2 2016修订版纤维肌痛诊断标准
问题3:运动对纤维肌痛患者有什么好处和风险?
意见3:推荐患者尽早开始科学运动(1C)
运动对纤维肌痛患者的好处包括:预防功能障碍和疾病发展,恢复或维持有氧耐力、肌力、活动、灵活性、协调性、平衡性和功能,提高总体健康状况[25-26];同时可减轻疼痛、疲劳、僵硬、情绪障碍等主要症状,提高生活质量[27-29]。因此,多部纤维肌痛管理指南均推荐纤维肌痛患者应尽早明确诊断,确诊后立即开始运动治疗[1-4]。
运动的风险在于部分纤维肌痛患者在刚开始运动时出现暂时性的主要症状,如疼痛、疲劳加重、慢性肌骨损伤[26]。科学运动应遵循:1)个体化原则,即制订与患者健康、体力相适应的运动方案。2)循序渐进原则,尤其在锻炼计划的初始阶段,遵循“从低强度开始,慢慢增加”原则。3)进行准备活动和放松活动,有助于降低疼痛和损伤风险[26]。纤维肌痛患者刚开始实施运动计划时,将一次运动分多次进行,每次至少10 min,有助于保证运动效果并防止症状加重。另外,患者需区分运动导致的疲劳与纤维肌痛的疲劳。运动导致的适度疲劳是有益且可恢复的,即经过睡眠、休息后可恢复;而纤维肌痛的疲劳,即使经过睡眠、休息后也无法减轻;出现纤维肌痛的症状加重时,须减小运动量。
问题4:纤维肌痛患者如何预防心血管意外事件?
意见4:推荐患者运动前进行全面的健康评估,掌握一般健康筛查内容,以预防心血管意外事件(1C)
普通成人运动时存在心血管意外事件风险,如猝死和急性心肌梗死,但一般进行中小强度运动时这种风险极低[25]。进行剧烈运动者,特别是无规律运动习惯且患有心血管疾病或隐匿性心血管疾病的患者,猝死和急性心梗的风险会急剧而短暂地增加,但其风险随着规律运动量的增加而降低。纤维肌痛患者目前未见运动导致心血管意外事件报道,但心血管意外是危及生命的严重事件,且大部分纤维肌痛患者平常活动减少,故进行运动时必须注意防止心血管意外事件。为防止运动心血管意外事件发生,运动前必须进行全面健康评估[26]。全面健康评估内容包括一般健康筛查、运动前评估、体力测试和运动试验。
一般健康筛查内容包括:1)目前是否进行规律运动,即3次/周,30 min/次,已持续3个月的中等强度[40%~59%心率储备(heart rate reserve,HRR)]的规律运动。2)是否患有心血管疾病(明确的心脏手术、心衰、心瓣膜病、心脏移植、先天性心脏病、心肌梗死等)、代谢性疾病(糖尿病)和肾疾病。3)是否存在提示潜在心血管疾病、代谢性疾病和肾疾病的前驱表现,即头晕、无力、极度疲乏、黑矇、胸痛、胸闷、憋气、心悸、踝关节肿胀、短距离步行后下肢蚁走感等。4)期望运动强度。患者需掌握上述一般筛查内容,识别上述心血管意外事件的前驱表现并熟知:1)无论是否有规律运动习惯,一旦存在提示潜在心血管疾病、代谢性疾病或肾病的临床表现,均须停止运动进行进一步临床专科检查,由专科医师根据检查结果决定是否可以进行运动。2)对于无规律运动习惯,但未合并心血管疾病、代谢性疾病、肾疾病的纤维肌痛者,不存在提示潜在心血管、代谢性疾病及肾疾病的临床表现者;以及有规律运动习惯但合并心血管/代谢/肾疾病的患者,可进行低(30%~39% HRR) ~ 中(40%~59% HRR)强度运动,并逐步进展到可忍受的运动强度。3)运动中出现心血管/代谢/肾疾病前驱表现时,须立即停止运动,寻求及时的医疗。
同时,患者还需配合医生或康复治疗师进行运动前评估,运动前评估包括了解运动史、既往及现病史(尤其关注心血管、代谢、肾病及骨与关节疾病如骨关节炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等病史),评价心血管疾病、代谢性疾病风险(高血压、高血脂、心律失常、心瓣膜病、猝死家族史、高血糖、心脏杂音等)。体力测试主要包括心肺耐力、肌力和灵活性测试,对于纤维肌痛患者心肺耐力可采用6 min步行测试,症状轻有运动习惯者可采用踏车、台阶或平板试验测试;运动试验可采取症状限制性运动试验。
问题5:纤维肌痛患者首选什么运动?
意见5:推荐患者首选有氧运动、肌力练习和灵活性练习 (1C)
有氧运动是指全身大肌肉群参与的反复的周期性节律性运动,运动过程中机体通过有氧代谢供能,其主要功能是增强心肺耐力、改善代谢、调节血压血脂、改善情绪,主要形式有慢跑、快走、游泳、踏车等。力量练习是指利用肌肉的等长、等张、离心或向心收缩来增强肌肉力量的练习,常利用弹力带、哑铃、自身体质量作为负荷进行抗阻练习。灵活性练习包括改善关节活动和软组织柔韧性练习,其对于维持正常姿势、机体完成各种活动具有重要意义,常采用肌肉拉伸练习进行。这三种运动不仅改善纤维肌痛患者的主要身体素质,如心肺耐力、肌力与肌耐力、灵活性,还可缓解疼痛、疲劳、僵硬、情绪障碍等主要症状,改善患者身体功能和生活质量[27-29]。有氧运动和肌力练习主要是减轻纤维肌痛患者疼痛和改善总体健康状况,拉伸练习和有氧运动有助于提高健康相关生活质量,不同练习联合应用可更明显改善疼痛、疾病严重性和抑郁症状,尤以有氧运动联合力量练习效果更好,且持续时间更长[25, 30]。
问题6:纤维肌痛患者可进行太极拳、普拉提、瑜伽运动吗?
意见6:建议太极拳、瑜伽、普拉提练习作为患者有氧练习、力量练习及灵活性练习的替代运动 (2D)
太极拳、瑜伽、普拉提的主要特点是通过躯体运动、呼吸练习和冥想来促进心身合一,具有促进躯体和心理健康作用,现均已应用于纤维肌痛患者并取得较好效果[31-33]。尤其是太极拳较常规治疗(教育、放松、拉伸)可明显改善疼痛、睡眠质量、疲劳,缓解抑郁,提高生活质量;且随时间延长(24周)其较有氧运动进一步改善患者症状、情绪、功能和自我管理策略[33]。普拉提和瑜伽练习均可改善患者症状、情绪和身体功能,且包含核心稳定性和灵活性练习成分;尤其是纤维肌痛患者大部分为女性,而瑜伽和普拉提深受女性喜爱[34]。因此,太极拳、瑜伽、普拉提可用于替代或辅助有氧、力量及灵活性练习。
问题7:纤维肌痛患者适合在水中运动吗?
意见7:建议有条件的患者进行水中运动(2C)
水中运动兼具水疗和运动的双重作用,水疗(无论是否结合水中运动)可减轻纤维肌痛患者疼痛、改善健康相关的生活质量[35-36]。水中运动(水中有一半以上的时间在进行有氧、力量、协调性练习)使患者多维度功能、自我报告的身体功能、疼痛和僵硬、膝伸肌和手握力、心血管功能改善。但水中运动与地面运动对患者身体功能、疼痛、僵硬、心肺功能的影响相似;地面训练虽使患者握力明显提高,但未达到临床意义,水中运动方面仅水中太极拳较水中拉伸对患者僵硬改善程度更佳。因此水中运动和地面运动均对纤维肌痛有益,且各有所长,均无严重不良反应[37]。因此,建议患者依据个人喜好、环境条件、经济等因素来选择地面还是水中运动[1,38]。
问题8:如何合理安排运动?
意见8:推荐患者进行长期、规律、适度的个体化有氧运动、肌力练习和灵活性练习的联合应用(1C)
合理的运动方案是获得运动效果并保证运动安全的关键。运动方案需依据个人的目标、病情、健康状况、体力、环境及经济条件来设计,即遵循个体化原则。
有研究表明,4~6个月的有氧运动(强度为最高心率的50%~80%,30~60 min/次,每周2次或3次)和肌力练习[1~3组/次,8~11个/组,8~11组肌群练习,负荷为3.1 kg或45%的最大重复负荷(repetition maximal,RM)]对减轻纤维肌痛的疼痛症状和疾病严重程度最有效,大肌肉群的拉伸练习和有氧练习可改善生活质量;有氧运动联合肌力练习和拉伸运动对于减轻抑郁症状最有效[25]。≥ 10 min/次的中高强度运动与纤维肌痛核心症状(疼痛和疲劳)和总体疾病严重程度改善独立相关,且每次中高强度体力活动持续时间越长,症状改善越好[38]。因此,美国运动医学大学指南建议纤维肌痛患者:有氧运动从开始的1~2次/周进展到至少3次/周,运动时间从开始的10 min/次进展到30~60 min/次,运动中心率从开始的30% HRR逐步进展到40%~59% HRR,乃至60%~89% HRR[26]。
肌力练习2~3次/周,两次之间间隔48 h。利用哑铃、弹力带或自身体质量进行中高负荷的全身大肌肉群(包括四肢和躯干)的抗阻练习,练习负荷从开始的40%~60% RM进展到60%~80% RM,每组从4~5次提高到8~12次,从1组提高到2~4组,每组间隔2~3 min;肌肉耐力练习负荷则<50% RM,10~25次/组,从1组提高到2组。
灵活性练习从1~3次/周进展到5次/周,拉伸从开始的10~30 s/次进展到60 s/次,包括全身及四肢肌群,每次持续10 min,可在准备活动和放松活动后进行。
具体安排可根据患者自身运动习惯、环境条件、时间等进行,可将力量练习、有氧练习安排在一次运动中,每周进行3~5次;也可将其分开安排,每周进行有氧练习3次,力量练习2~3次。每次运动前需进行5~10 min的准备活动,运动后进行5~10 min放松活动,准备活动和放松活动后各进行灵活性练习(拉伸)5~10 min。
问题9:如何监测运动强度?
意见9:推荐患者利用运动中心率和说话试验监测有氧运动强度,RM结合RPE监测肌力练习强度(1C)
代表有氧运动强度的指标有能量消耗、摄氧量、活动时能量消耗占最大功能能力的百分比(%)、自认用力和疲劳程度量表[如Borg 量表(Borg rating of perceived exertion,RPE)]、说话试验等。其中,利用心率储备计算运动中心率和说话试验是一种客观、有效、可靠且方便易行的运动强度指标[26]。
利用心率储备计算运动中心率方法:运动中心率=(最大心率 - 静息心率)×运动强度(%) + 静息心率(注:小强度运动为30% ~ 39%,中强度运动为40% ~ 59%,大强度运动为60% ~ 89%),最大心率通过体力测试获得或按年龄预估,按年龄预估方法为最大心率=220 - 年龄,静息心率为清晨起床前安静时的心率。具体检测方法:在运动中以右手食、中、环三指计数10 s桡动脉脉搏,乘以6即为1 min心率。
说话试验因能反映大众乳酸阈值,已推荐作为监测运动强度的主要方法[26]。评定标准:运动中可自如地说话,提示运动强度为中等强度;说话有点费力,运动强度为大强度;不能舒服地说话时,提示超大强度[39-42]。
RPE量表的开发是为了让锻炼者能够主观评估锻炼过程中的身体用力和疲劳程度[43]。其评分会受到心理因素、情绪状态、环境条件、运动方式、年龄和口渴等因素影响[44-46]。其可用于辅助上述指标。
肌力练习负荷监测指标为RM。RM由肌力测试获得,一般每1~2周测一次。纤维肌痛患者肌力练习可结合RPE进行[26]。肌力练习时,如采用60%~80%的RM,稍费力但仍能完成8 ~ 12次,说明强度合适;如能轻易完成,说明强度小,需增加负荷。
问题10:纤维肌痛患者运动过程中需要注意什么?
意见10:推荐患者加强运动管理,定期复查(1D)
加强运动管理,遵循个体化原则、循序渐进原则,有利于增强运动依从性和安全性,使患者能坚持长期规律适度的运动。在刚开始运动时,因纤维肌痛的疼痛、疲劳、僵硬等症状,运动强度和时间宜小,以不加重症状、使患者能坚持为宜;运动过程中,依据患者病情、功能、体力及对运动的反应,有计划地调整运动强度和时间,避免运动频率、时间、运动强度等短时间内快速增加,以最大程度地减少肌肉酸痛、肌骨损伤、症状加重风险,增加运动依从性。一般在运动训练计划的前4周内,有氧运动每1~2周增加5~10 min/次,肌力练习通过增加每组训练重复的次数、重复的组数或负荷来加强。规律运动4~6周后,在接下来的4~8个月内逐渐向上调整运动的频率、强度、时间以达到适宜运动量,其间一般每2周可增加10%负荷[26]。如果出现症状反复或加重,需及时降低运动强度和时间。
定期复查的目的是了解患者对运动的反应,明确运动的效果,从而为调整运动方案、提高运动效果与安全提供依据。复查的内容包括:1)采用视觉模拟量表、纤维肌痛严重程度(fibromyalgia severity,FS)量表、修订版纤维肌痛影响问卷(fibromyalgia impact questionnaire revised,FIQR)、SF-36简明健康问卷分别评价疼痛、主要症状严重程度、功能和生活质量,明确运动的效果。2)患者对运动的反应,运动中是否出现异常反应,尤其在刚开始运动计划或运动方案进行调整后,应监控患者是否有过度气短、疲劳加重和肌肉酸痛,如存在这些表现,提示运动的耐受性不佳,应下调运动强度;如果每次运动中出现异常反应如胸痛、胸闷等症状,经过降低运动量后仍无改善,需进行医学检查;尤其是出现心血管意外事件前驱症状时须立即停止运动,进行专科治疗。3)是否出现纤维肌痛症状加重,是否出现肌骨系统并发症,出现时进行相应处理。4)根据复查结果调整运动计划和方案,必要时进行RM和心肺耐力的测试。5)针对患者的状况及存在的问题,进行相应指导及行为干预,鼓励患者增强其运动积极性,提高运动适应性和依从性[47]。6)合并其他疾病时,需兼顾考虑其他疾病的运动需求与禁忌。复查时间在刚开始运动计划时,以每个月1次为宜;基本适应运动后,每3~6个月复查1次,出现异常情况随时复查。
问题11:除了运动,还需进行其他治疗吗?
意见11:推荐患者进行以运动为基础的多学科结合的循序渐进的综合治疗(1B)
一系列物理因子治疗如低能量激光、热疗、电磁场治疗、经皮神经电刺激治疗、生物反馈等可不同程度改善纤维肌痛症状、健康状况和生活质量[35];认知行为治疗不仅较对照干预(等待治疗,注意控制训练,常规治疗,其他主动的非药物疗法)使疼痛程度、健康相关生活质量、情绪、残疾和疲劳改善更明显,其效果(除生活质量外)也可持续较长时间;而且较药物治疗在治疗结束和随访6个月时显示出在处理疼痛策略上的优势[48]。正念治疗[49]、高压氧治疗[21,50-51]、经颅磁刺激和经颅电刺激[52-53]、全身振动治疗[54-56]等均显示出一定的治疗效果。多部纤维肌痛管理指南也一致推荐纤维肌痛诊断明确后即应由风湿免疫、疼痛、心理、康复等学科人员组成的团队对患者进行教育和运动治疗[1,3-4]。对教育和运动治疗反应不佳、伴有严重情绪认知障碍者需进行认知行为治疗。症状严重伴严重功能障碍者需采取药物与非药物治疗相结合的综合策略。因此,对于症状严重者,在运动的基础上,可辅助物理因子治疗、正念治疗、药物治疗。存在情绪障碍者,结合认知行为治疗。有条件者可进行高压氧、经颅磁刺激等治疗。