柴黄颗粒联合细菌溶解产物胶囊对反复呼吸道感染患儿的影响

李高峰

（中国人民解放军联勤保障部队第九九〇医院儿科 河南驻马店463001）

反复呼吸道感染（Recurrent Respiratory Tract Infection,RRTI）为儿童多发病，相关数据统计其患病率在20%[1]。临床症状以咳嗽、咽痛、发热、呼吸困难等为主，若未得到及时有效治疗，易并发脑膜炎、哮喘等疾病，严重威胁患儿身体健康。细菌溶解产物胶囊能提高患儿抵抗力，降低感染风险，促使症状改善，但单独应用效果欠佳。柴黄颗粒为中成药，有泻火解毒、疏肝升阳之效，辅助常规西药治疗或可使患儿进一步获益。基于此，本研究选取我院RRTI 患儿，探讨柴黄颗粒联合细菌溶解产物胶囊的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年2 月~2019 年7 月我院收治的RRTI 患儿78 例。纳入标准：符合《反复呼吸道感染的临床概念和处理原则》[2]中RRTI 诊断标准；存在肺部啰音、咳嗽、发热等症状；近1 个月内未应用过免疫抑制剂、抗生素等相关治疗药物；心肺等重要器官发育良好；无其他呼吸系统疾病；病历资料完整；患儿家属均知情本研究，并签订同意书。排除标准：伴有原发性免疫缺陷者；严重营养不良者；其他类型呼吸道感染者；既往有本研究药物或药物成分过敏史者。按随机数字表法分为单独用药组和联合用药组各39 例。单独用药组男22 例，女17 例；年龄 2~10 岁，平均（5.31±1.03）岁；病程 1~4 年，平均（2.21±0.32）年；每年感染次数 5~10 次，平均（7.54±1.13）次；体质量指数 17~24 kg/m2，平均体质量指数（22.06±0.95）kg/m2。联合用药组男21 例，女 18 例；年龄 2~9 岁，平均（5.50±1.12）岁；病程1~3 年，平均（2.25±0.34）年；每年感染次数 4~10次，平均（7.61±1.07）次；体质量指数 17~25 kg/m2，平均体质量指数（22.10±1.03）kg/m2。两组性别、年龄、病程、每年感染次数、体质量指数比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 治疗方法 两组均予以抗感染、止咳、退热等常规干预。在此基础上，单独用药组采用细菌溶解产物胶囊（注册证号 S20150041），3.5 mg/次，1 次 /d，连续用药10 d 后停药20 d。联合用药组在单独用药组基础上采用柴黄颗粒（国药准字Z20003383），2~4 岁每次 1.5 g，＞4 岁每次 3 g，2 次 /d。两组均治疗 3 个月。

1.3 观察指标 （1）比较两组临床疗效。疗效评估标准：治疗后3 个月内无复发，或复发≤2 次，且每次间隔＞1 个月为显效；治疗后3 个月内复发3~4次，且间隔时间＜1 个月为缓解；未达上述标准为无效。显效、缓解计入总有效。（2）比较两组症状缓解时间、病情复发次数。（3）比较两组T 淋巴细胞亚群CD3+、CD4+水平。取3 ml 晨起空腹静脉血，肝素抗凝，使用流式细胞仪及配套试剂（均购自美国贝克曼库尔特有限公司）检测CD3+、CD4+水平，严格按照说明书流程操作。（4）比较两组不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件分析处理数据，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 联合用药组总有效率94.87%较单独用药组76.92%高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组症状缓解时间、病情复发次数比较 联合用药组症状缓解时间较单独用药组短，病情复发次数较单独用药组少，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组症状缓解时间、病情复发次数比较（）

表2 两组症状缓解时间、病情复发次数比较（）

组别 n 症状缓解时间（d） 病情复发次数（次）联合用药组单独用药组39 39 tP 2.37±0.41 3.59±0.54 11.237＜0.001 1.24±0.19 2.75±0.31 25.935＜0.001

2.3 两组免疫功能指标比较 治疗前，两组CD3+、CD4+水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，联合用药组CD3+、CD4+水平较对单独用药组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组免疫功能指标比较（%，）

表3 两组免疫功能指标比较（%，）

CD4+治疗前 治疗后联合用药组单独用药组组别 n CD3+治疗前 治疗后39 39 tP 54.98±4.12 55.39±4.47 0.421 0.675 68.13±5.94 62.71±4.82 4.425＜0.001 37.29±3.51 36.77±3.80 0.628 0.532 50.13±4.76 42.09±4.25 7.858＜0.001

2.4 两组不良反应发生情况比较 联合用药组不良反应发生率为2.56%与单独用药组10.26%相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

RRTI 主要与小儿免疫功能低下、环境污染、天气变化、机体维生素和微量元素缺乏等相关，反复感染会对患儿生长发育产生一定影响[3]。及时应用有效的治疗方案，可抑制疾病进展，缓解临床症状，避免病情反复发作。

细菌溶解产物胶囊能刺激免疫蛋白生成，提高外周血单核细胞和肺泡巨噬细胞活性，达到抗感染目的。柴黄颗粒主要中药成分为柴胡、黄芩。柴胡归肝、胆经，性微寒，味苦、辛，主治寒热往来证，能疏肝升阳、和解退热；黄芩归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经，性寒，味苦，能泻火解毒、清热燥湿。诸药合用共奏清热解毒、疏肝升阳之功[4]。本研究针对RRTI 患儿采用柴黄颗粒联合细菌溶解产物胶囊治疗，结果显示，联合用药组总有效率为94.87%，高于单独用药组的76.92%（P＜0.05），与王利霞[5]研究结果一致。现代药理学研究认为，柴黄颗粒能抗病毒、抗菌、抗炎，可提高机体抗感染能力，与细菌溶解产物胶囊联用能强化抗感染作用，提高治疗效果[6]。

鉴于机体免疫系统失衡、免疫能力降低是疾病发生进展的关键[7]，本研究进一步观察两组免疫功能变化和症状改善、病情复发情况。结果显示，联合用药组症状缓解时间较单独用药组短，病情复发次数较单独用药组少，治疗后联合用药组CD3+、CD4+水平较单独用药组高（P＜0.05）。表明二者联合可提高患儿免疫功能，缓解临床症状。柴黄颗粒能减轻病毒对机体损伤，提高抗病毒能力和免疫力，调节免疫功能，而细菌溶解产物胶囊可激活T 淋巴细胞，调节免疫应答，二者联合可提高免疫效果，清除病原菌，减轻感染对临床症状的影响，并能通过提高机体免疫功能，增强机体抗感染和抗病毒能力，提高疾病治疗适应力，改善预后，避免病情反复发作[8]。本研究结果还显示，联合用药组不良反应发生率2.56%与单独用药组10.26%相比无显著差异（P＞0.05）。表明联合用药组用药安全性较好，不良反应发生率较低，分析原因在于中成药不良反应较少，对机体胃肠道等影响较小，故不良反应发生率低。

综上所述，柴黄颗粒联合细菌溶解产物胶囊治疗RRTI 患儿疗效确切，可调节免疫功能，加快症状改善，降低病情复发次数，且不良反应发生率低，具有用药安全性。