安胃疡治疗伴HP感染的虚寒型和气滞型消化性溃疡的临床效果探讨

张伦敬

（福建省南平市建阳第一医院，福建 南平 354200）

消化性溃疡主要指发生于胃和十二指肠的慢性溃疡，通常与消化作用相关，临床主要表现为上腹反复性疼痛、反酸、烧心等，或并发消化道出血、幽门梗阻或胃穿孔等。消化性溃疡属中医内科“胃脘痛、胃痛、嘈杂、胃疡”等范畴，根据各证型，常采取散寒止痛、消食导滞、活血化瘀、温中健脾等治疗方法。目前，西医治疗消化性溃疡伴HP感染主要采用铋剂四联抗HP 方案[1]，即两种抗生素联合质子泵抑制剂及铋剂，但在临床治疗中，常因各种原因，导致清除HP治疗失败、临床症状改善不明显等问题。本研究旨在探究安胃疡胶囊联合四联疗法治疗伴有幽门螺杆菌（HP）感染的虚寒型、气滞型消化性溃疡的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2016 年2 月至2019 年11 月本院收治的伴HP感染的虚寒型、气滞型消化性溃疡患者148例，随机分为A 组和B 组，各74 例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性，见表1。所有患者均对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

表1 两组临床资料比较

1.2 诊断标准 ①西医标准：幽门螺杆菌诊治参照《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》[2]，采取铋剂四联（质子泵抑制剂+铋剂+2种抗生素）作为主要的根除治疗方案。消化性溃疡诊断标准参照《消化性溃疡诊断与治疗规范（2016）》及《胃肠道疾病内镜诊断与治疗学》[3]。将内镜下溃疡病期分为活动期、愈合期和瘢痕期。在活动期，以厚苔为主要特征，伴周边黏膜肿胀；愈合期，以薄苔为主要特征，溃疡四周出现较明显的红晕及黏膜皱襞集中；瘢痕期，白苔消失。②中医标准：参照《中医新药临床研究指导原则》[5]，将消化性溃疡辩证分型为：肝胃不和（气滞）型、脾胃虚寒型、脾胃湿热型、肝胃郁热型、胃阴不足型共5型，分别采用疏肝理气、温中健脾、清利湿热、清胃泻热、养阴益胃治疗。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：①符合西医消化性溃疡诊断标准；②经13C尿素呼气试验检测确诊幽门螺杆菌感染者；③符合中医消化性溃疡辨证分型之气滞型、虚寒型者；④年龄＞18岁；⑤能配合如期复诊者。排除标准：①恶性溃疡、特殊类型溃疡（如胃泌素瘤等）者；②妊娠期及精神疾病患者；③不能配合服药及坚持治疗者；④近6个月曾有抗HP治疗者及近1个月有服用抗生素者；⑤存在影响胃泌素检测结果的内科疾病（如心功能衰竭、慢性肾脏病、甲亢等）者。

1.4 方法 B组采用铋剂四联疗法方案，艾司奥美拉唑（阿司利康制药有限公司，国药准字H20046379）每次20 mg，每天2 次，早晚餐前30 min 口服，持续治疗6 周；阿莫西林（华北制药股份有限公司，国药准字H10910017）1.0 g+呋喃唑酮（四川大冢制药有限公司，国药准字H51020089）0.1 g+复方铝酸铋（辽宁奥达制药有限公司，国药准字H10950319）2.6 g，每天2 次，早晚餐后1 h口服，持续治疗2周。A组在B组基础上联合安胃疡胶囊（惠州市九惠制药股份有限公司，国药准字Z10970059）治疗，每次2粒，每天2次，3餐后1 h和睡前口服，持续治疗6周。

1.5 观察指标 比较两组HP 清除率、胃镜下疗效、临床疗效、血清胃泌素值。采用血清HP检查法检测判断HP感染是否清除。胃镜下疗效评定标准参照《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见（2011）》[4-5]：无效，内镜下检查未见好转；有效，内镜下检查溃疡达愈合期或减轻1 个级别；显效，内镜下检查溃疡达愈合期或减轻2 个级别；治愈，内镜下检查溃疡愈合。胃镜下总有效率=治愈率+显效率+有效率。临床疗效评价标准采用尼莫地平法计算，参照《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见（2017）》[6]：痊愈，疗效指数≥95%，患者临床症状、体征完全消失或基本消失；显效，70%≤疗效指数＜95%，临床症状、体征显著改善；有效，30%≤疗效指数＜70%，临床症状、体征好转；无效，疗效指数＜30%，临床症状、体征未明显改善或好转，甚至加重。治疗总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计量资料以“x±s”表示，比较采用t检验，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组HP 清除率比较 A 组HP 清除率为89.19%（66/74），明显高于B组的79.73（59/74），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组胃镜下疗效比较 A 组胃镜下治疗总有效率明显高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组胃镜下疗效比较

2.3 两组临床疗效比较 A组治疗总有效率明显高于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床疗效比较[n（%）]

2.4 两组血清胃泌素比较 治疗前，两组胃泌素值比较差异无统计学意义；治疗后，两组胃泌素值均低于治疗前，且A组低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组治疗前后胃泌素值比较（x±s，pg/mL）

3 讨论

消化性溃疡中，十二指肠溃疡患者的HP 感染率高达90%，胃溃疡患者HP阳性率为60%～90%，清除HP能促进消化性溃疡愈合并降低溃疡并发症的发生率，故在消化性溃疡治疗中具有重要作用。目前，铋剂四联方案已作为临床清除HP 的一线治疗方案，其HP 清除率为80%～95%。然而在治疗过程中仍会因各种因素造成清除HP 失败、溃疡复发、临床症状改善不明显等问题，故探讨中药联合西医方案对提高HP 清除率，改善临床症状，降低溃疡复发率具有重要意义。

消化性溃疡属中医“胃脘痛、胃痛、嘈杂、胃疡”等范畴，其主要病因为起居不调，邪气犯胃；饮食不节，食滞伤胃；情志内乱，肝气犯胃；脾弱阳虚，后天失养等。其病位在胃，且与肝、脾二脏的功能密切相关。其病机为气机阻滞或脉络失养，致不通则痛、失荣亦痛[7]。辨证分型虚证包括胃阴不足型，脾胃虚寒型，实证包括脾胃湿热型、肝胃郁热型、肝胃气滞（不和）型。治疗的总体原则为健脾理气、和胃止痛、清热化瘀。尤其对伴有HP 感染者，相关共识意见建议宜采用中西医结合方法进行综合治疗，从而达到缓解临床症状，治愈溃疡，降低相关并发症的发生率及防止再次复发的治疗目的。

安胃疡胶囊功效为补中益气，解毒生肌，适用于虚寒型、气滞型消化性溃疡，并可用于溃疡愈合后的维持治疗。其主要中药成分为甘草，甘草归脾胃心肺经，主要功效为补益和中，缓急止痛；其有效成分为甘草黄酮类化合物，对胃肠系统具有较强的生物活性。安胃疡胶囊因特有的疗效，已在治疗胃部疾病（如糜烂性胃炎、幽门螺杆菌相关性胃炎等）中广泛运用，特别是针对消化性溃疡，疗效显著。李丽丽[8]研究表明，安胃疡胶囊可有效增强临床效果，提高HP清除率，改善血清细胞因子水平，提高患者免疫力且不良反应较轻。李珍等[9]研究表明，安胃疡胶囊除能改善溃疡局部组织缺血作用，还能调节脑-胃肠轴从而起到抗抑郁作用，最终达到加速溃疡深层愈合的作用。本研究结果表明，A 组HP 清除率为89.19%，胃镜下治疗总有效率为90.54%，临床治疗总有效率为91.89%，均高于B组的79.73%、72.97%、74.32%，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，A组血清胃泌素值明显低于B组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

胃泌素是一种胃肠激素，可作为检测消化性溃疡的血清标志物，其能促进胃肠道的分泌功能，促进胃窦、胃体收缩的同时又促进幽门括约肌收缩，故其主要作用是延缓胃排空，刺激壁细胞分泌胃酸。临床发现，消化性溃疡患者血清中胃泌素水平会有显著升高的现象。吴大威等[10]研究发现，艾普拉唑能降低血清胃泌素水平与胃泌素基因表达，可显著提高疗效和用药安全性。本研究亦显示，安胃疡辅助治疗消化性溃疡，其血清胃泌素水平较常规治疗组明显降低。此外，消化性溃疡的复发是多种因素造成的，如气候、饮食、精神、环境、体质、药物因素等，应极力避免这些负性因素。故临床工作中还应加强对患者的宣教工作，认真指导患者规律进餐，忌过饥、过饱、咖啡、烟酒、浓茶及辛辣刺激性食物，避免精神高度紧张、过度疲劳，慎用非甾体类抗炎药及对胃黏膜有伤害性的药物。

综上所述，安胃疡胶囊联合西医四联方案治疗虚寒型、气滞型消化性溃疡，能明显提高HP清除率，改善临床症状，提高胃镜下溃疡愈合率，值得临床推广应用。而其是否适用于其他中医证型的消化性溃疡，或其他上消化道炎症性病变，以及在消化性溃疡维持治疗的远期疗效，今后可进一步深入研究探讨。