补阳还五汤加味足部熏洗联合二甲双胍、沙格列汀治疗糖尿病足早期患者的临床疗效

谢佳威,张萍,谷华伟（.河南省滑县牛屯中心卫生院,河南 安阳 456400;.河南省安阳市中医院,河南 安阳 455000;.河南省安阳市肿瘤医院,河南 安阳 455000）

糖尿病足为常见糖尿病并发症，病程较长，缠绵难愈，临床表现为足部感觉异常，如：疼痛、麻木、灼热或怕冷等，甚者足部坏死、溃疡、感染，严重者需截肢、截足、截趾，致残、致死率高。相关数据显示，糖尿病患者约有15%发生足部溃疡，每年糖尿病足部溃疡发生率为1%-4%，其中约14%-15%糖尿病足患者需截肢，若未采取及时有效治疗，严重影响患者生活质量及生命健康[1]。近年来，中西医结合治疗糖尿病足广泛应用于临床，通常以常规降糖药物为基础，结合中医疗法进行早期干预，以减慢病情进展。中药熏洗为糖尿病足常用治疗手段，药物透过皮肤发挥活血通络之用，有利于改善足部不适感，且对肾、肝等器官无影响，局部症状改善效果明显。本研究选取我院收治的糖尿病足早期患者90例，旨在探讨补阳还五汤加味足部熏洗+二甲双胍、沙格列汀的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年9月-2020年9月我院收治的90例糖尿病足早期患者，按照随机数字表法分为观察组（n=45）、对照组（n=45），其中对照组男24例，女21例，年龄42-60岁，平均年龄（50.73±4.24）岁，糖尿病病程1-11年，平均糖尿病病程（6.14±2.36）年；观察组男26例，女19例，年龄41-61岁，平均年龄（51.16±4.58）岁，糖尿病病程1-12年，平均糖尿病病程（6.52±2.60）年。两组基线资料对比无显著差异（P＞0.05），本研究经我院伦理委员会审批通过。

1.2 纳入及排除标准 ①纳入标准：符合糖尿病足相关诊断标准[2]；处于发病早期；可按时进行足部熏洗；入组前未接受相关治疗；患者及家属均知情了解本研究并当面签订同意书。②排除标准：非糖尿病引发的下肢神经病变；存在肾、脑、心等严重器质性病变；伴有糖尿病急性并发症；对本研究所用药物过敏。

1.3 方法 两组均给予常规药物治疗，并控制饮食，适量运动，控制空腹血糖水平：5.6-6.5mmol/L，控制餐后2h血糖水平：7.0-10.0mmol/L。

1.3.1 对照组 给予沙格列汀+二甲双胍口服降糖治疗，其中沙格列汀晚餐时口服，5mg/次，1次/d；二甲双胍0.25g/次，3次/d，持续用药1周后，若未发现不良反应则增加二甲双胍剂量至0.5g/次，3次/d，持续用药3个月。坚持每天用温开水（38℃-40℃）熏洗，30min/次，2次/d，14d为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.3.2 观察组 给予补阳还五汤加味足部熏洗+二甲双胍、沙格列汀治疗，其中二甲双胍、沙格列汀剂量用法同对照组；补阳还五汤加味药方组成：药方组成：当归15g，地龙10g，红花15g，穿山甲30g（先下），金银花15g，生黄芪30g，赤芍15g，川芎15g，桃仁10g，牛膝12g，紫花地丁15g。若灼热刺痛则加黄柏、知母；若阳虚寒凝则加桂枝；若阴虚则加玄参、麦冬。坚持每天用补阳还五汤加味熏洗，30min/次，2次/d，14d为1个疗程，连续治疗3个疗程。

1.4 疗效判定标准 中医证候积分下降≥70%为显效；中医证候积分下降30%-69%为有效；中医证候积分下降＜30%为无效。将显效、有效计入总有效。

1.5 观察指标 ①对比两组临床疗效。②对比两组治疗前后腓总神经传导速度及踝臂指数。③对比两组治疗前后趾肱指数（TBI）、踝肱指数（ABI）。④对比两组治疗前后血糖、血清AGEs（晚期糖基化终末产物）水平，其中血糖包括HbAlc（糖化血红蛋白）、FBG（空腹血糖）水平。HbAlc通过微粒法检测；FBG通过葡萄糖氧化酶法检测；血清AGEs通过ELISA法检测。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0对数据进行分析，计量资料以（±s）表示，t检验，计数资料n（%）表示，χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比 观察组总有效率91.11%（41/45）显著高于对照组的73.33%（33/45），差异显著（P＜0.05）。

2.2 两组腓总神经传导速度、踝臂指数对比 治疗后两组腓总神经传导速度、踝臂指数较治疗前提高，且观察组提高幅度显著高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组腓总神经传导速度、踝臂指数对比(±s)

表1 两组腓总神经传导速度、踝臂指数对比(±s)

组别 例数 腓总神经传导速度（m/s） 踝臂指数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 34.64±4.66 43.27±5.46 0.73±0.11 1.32±0.20对照组 45 33.46±4.52 40.35±4.86 0.75±0.24 0.83±0.15 t 1.219 2.680 0.508 13.148 P 0.226 0.009 0.613 ＜0.001

2.3 两组TBI、ABI水平对比 治疗后两组TBI、ABI水平均有提高，且观察组提高幅度大于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组TBI、ABI水平对比(±s)

表2 两组TBI、ABI水平对比(±s)

时间 组别 例数 TBI ABI左右左右治疗前 观察组 45 0.53±0.27 0.57±0.25 0.88±0.27 0.95±0.15对照组 45 0.58±0.24 0.59±0.14 0.97±0.19 0.96±0.13 t 0.929 0.468 1.829 0.338 P 0.356 0.641 0.071 0.736治疗后 观察组 45 0.79±0.12 0.85±0.03 1.09±0.06 1.14±0.02对照组 45 0.71±0.14 0.73±0.15 1.04±0.08 1.05±0.08 t 2.910 5.262 3.354 7.321 P 0.005 ＜0.001 0.001 ＜0.001

2.4 两组血糖及血清AGEs水平对比 治疗后两组血糖HbAlc、FBG及血清AGEs水平均有下降，且观察组下降幅度大于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组血糖及血清AGEs水平对比(±s)

表3 两组血糖及血清AGEs水平对比(±s)

时间 组别 例数 HbAlc（%） FBG（mmol/L） AGEs（μg/ml）治疗前 观察组 45 8.61±2.08 10.21±1.41 37.19±11.84对照组 45 8.82±1.68 10.57±0.92 38.32±12.79 t 0.527 1.434 0.435 P 0.600 0.155 0.665治疗后 观察组 45 5.58±1.84 6.53±0.79 27.41±10.90对照组 45 6.72±1.82 7.11±0.61 34.23±10.76 t 2.955 3.898 2.987 P 0.004 ＜0.001 0.004

3 讨论

糖尿病足早期为糖尿病并发症，二甲双胍为常用降糖药物，可提高人体组织葡萄糖利用率，干扰肝糖原异生，增强外周组织胰岛素受体活性，发挥调控血糖的作用；沙格列汀对抑制DPP-4（二肽基肽酶4）具有强效选择性，其抑制效果可特异性延长，进而加长GIP（抑胃肽）、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）作用持续时间，调控血糖。但单纯西药治疗糖尿病足疗效不理想，近年中西医结合疗法逐渐应用于临床。

中医学认为，糖尿病足属“脱疽”、“血痹”范畴，根本病机为气血阴阳虚损，阳虚致寒，寒致血凝，气虚致血行无力；燥热阴虚致脉络瘀血，为本虚标实之证[3]。王清任于《医林改错》载：“元气既虚，必不能达于血管，血管无气，必停留而瘀。”故中医治疗糖尿病足强调标本兼施，补阳还五汤为解毒清热，化瘀活血，养阴益气之方，可治疗糖尿病足[4]。补阳还五汤由当归、地龙、红花、穿山甲、金银花、生黄芪、赤芍、川芎、桃仁、牛膝、紫花地丁等药物组成，方中川芎、桃仁、当归、红花、赤芍具有祛瘀活血之效；地龙具有活络通筋之用，加穿山甲具有增强通络活血之用；紫花地丁、金银花具有解毒清热之功；生黄芪具有生肌托毒之用；牛膝引药直达患处；诸药合用，具有行血解毒、通络祛瘀、旺血行气之功效。且现代药理研究证实，川芎、桃仁、当归、红花、赤芍可舒张血管，抑制血小板凝聚，改善血液循环；地龙具有抗凝、纤溶的作用，可加快伤口愈合；紫花地丁、金银花可抑制多种病毒、细菌；生黄芪具有抗炎、抗血小板凝聚、抗病毒、抗血栓形成的作用，可改善机体免疫功能，加速溃疡伤口愈合[5]。本研究结果显示，观察组总有效率显著高于对照组，治疗后观察组腓总神经传导速度、踝臂指数、TBI、ABI水平提高幅度高于对照组，血糖及血清AGEs水平下降幅度大于对照组（P＜0.05）。可见，补阳还五汤加味足部熏洗+二甲双胍、沙格列汀治疗糖尿病足早期患者疗效显著。

综上所述，补阳还五汤加味足部熏洗+二甲双胍、沙格列汀治疗糖尿病足早期患者疗效显著，可有效调节血糖，改善足部症状，对病情恢复具有积极意义。