TCT联合HPV、P16检测对早期宫颈癌病变诊断效能的影响

2021-10-06 13:25李瑞青河南省安阳市卫生计生监督局河南安阳455000
首都食品与医药 2021年18期
关键词:阴道镜免疫组化敏感性

李瑞青(河南省安阳市卫生计生监督局,河南 安阳 455000)

宫颈癌为子宫阴道部或宫颈管出现恶性肿瘤,目前发病机制尚未明确,我国宫颈癌发病及死亡人数约占全世界的1/3。相关研究表明,早期宫颈癌治愈率高达80%-90%,因此,及早发现、诊断对患者治疗及防治具有重要意义[1]。宫颈液基薄层细胞学检测(TCT)、人乳头状瘤病毒(HPV)检测在宫颈癌检测中具有重要价值,而P16蛋白免疫组化染色异常表达与HPV感染及宫颈癌均关系密切[2]。基于此,本研究探讨TCT联合HPV、P16检测对早期宫颈癌病变诊断效能的影响,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我门诊收治的324例疑似早期宫颈癌患者(2017年3月-2019年3月),年龄20-68岁,平均(43.16±9.10)岁。

1.2 纳入及排除标准 ①纳入:均行TCT、HPV、P16检查;均行阴道镜下组织活检;存在宫颈溃疡、糜烂、接触性出血等病情;签署知情同意书。②排除:宫颈癌病史;子宫切除史;妊娠期妇女。

1.3 方法

1.3.1 TCT检查 患者均禁止性生活、阴道塞药,3d后先使用棉球清洁阴道,擦拭过多分泌物,再使用特制毛刷紧贴宫颈口与黏膜交界处,顺同一方向旋转5圈,采集毛刷上细胞置于保存液中备用。采用TCT检测仪(宁波美生公司),严格按照操作说明进行制片。由本院2名经验丰富妇科医师按照国际癌症协会制定的TBS分类标准进行诊断。其中阴性:正常或炎症(NILM);阳性:意义不明非典型鳞状细胞(ASC-US)、低密度鳞状上皮内瘤变(LSIL)、高度鳞状上皮内瘤变(HSIL)、鳞状细胞癌(SCC)。剩余标本置于-20℃冰箱中保存。

1.3.2 HPV检查 取TCT样本,采用美国Digene公司第二代杂交捕获技术行HPV技术检查,结果显示标本荧光度值(RLU)/阳性定标阈值(CO)≥1.0pg/ml即为阳性。

1.3.3 P16免疫组化检查 P16免疫组化使用鼠抗人单克隆抗体P16(上海酶联生物研究所提供)与SP免疫组化试剂盒(上海研卉生物科技有限公司提供)检测,将TCT、HPV检测剩余标本制成细胞薄片,经95%乙醇固定30min、蒸馏水漂洗后,抗原热修复。P16蛋白表达定位于细胞质或细胞核,黄色或棕黄色染色为免疫组化阳性检出结果,后通过阳性细胞占比及分布情况分级。细胞染色数为单个,阳性细胞数<5%为阴性;细胞染色数呈散状或小细胞团,阳性细胞数5%-24%为弱阳性;细胞染色数呈片状或簇状,阳性细胞数25%-50%为阳性;细胞染色数呈弥散性细胞着色,阳性细胞数>50%为强阳性。

1.3.4 阴道镜检查与宫颈活检 对患者宫颈疑似病变位置检查,若镜下无明显病灶或图像不满意,可再取宫颈组织检查,所有病理学检查均由本院2名经验丰富的病理医生进行诊断。

1.4 观察指标 ①观察TCT、HPV与阴道镜活检病理诊断情况。②对比P16蛋白表达与阴道镜活检病理诊断结果。③以阴道镜活检病理诊断结果为“金标准”,比较TCT、HPV、P16蛋白及三者联合诊断宫颈癌病变准确率、敏感性、特异度。

1.5 统计学分析 采用SPSS22.0对数据进行分析,计数资料以n(%)表示,χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 TCT、HPV与病理检查诊断情况 本组324例疑似早期宫颈癌患者经阴道镜活检病理检查阴性102例,阳性222例(CIN Ⅰ 111例,CIN Ⅱ 82例,CIN Ⅲ 20例,SCC 9例);TCT检查真阴性89例,真阳性(CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ、SCC)共157例;HPV检查真阴性90例,真阳性(CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ、SCC)共163例,见表1。

表1 TCT、HPV与病理检查诊断情况

2.2 P16蛋白表达与阴道镜活检病理诊断结果 P16蛋白表达检查真阴性92例,真阳性129例(弱阳性、阳性、强阳性CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ、SCC),见表2。

表2 P16蛋白表达与阴道镜活检病理诊断结果

2.3 诊断效能 TCT+HPV+P16诊断早期宫颈癌准确率93.21%、敏感性96.85%高于TCT的75.93%、70.72%,HPV的78.09%、73.42%,P16的68.21%、58.11%(P<0.05);TCT+HPV+P16诊断早期宫颈癌特异度85.29%与TCT的87.25%、HPV的88.24%、P16的90.20%比较,差异不显著(P>0.05),见表3。

表3 不同检查方式的诊断效能比较(%)

3 讨论

宫颈癌为常见恶性肿瘤,其死亡率居于我国女性癌症第2位,严重影响人们生活质量,宫颈癌为渐进性癌前病变过程,因此及早诊断、早治疗对提高患者治愈率尤为重要[3]。

TCT为典型宫颈癌细胞学检测技术,具有无创、迅速等特点,相较于病理活检等有创检查,更易被患者接受。然而,据相关研究统计,TCT检测宫颈癌及癌变情况准确率仅51%,与病理活检结果检测准确率70%-80%存在差异[4]。本研究结果显示,TCT检测早期宫颈癌准确率75.93%、敏感性70.72%,与上述结果一致。可能因TCT属形态学检查,虽能有效分辨不同时期宫颈癌,但易受取样、制片、染色及医师阅片水平等主观因素影响,且由于宫颈癌属多中心病变,仅采用TCT筛查则易降低检测准确率、敏感性,导致漏诊、误诊率较高。HPV为宫颈癌病变主要病原体,因此采用HPV检测早期宫颈癌病变为有效筛查方式。本研究结果显示,HPV检测早期宫颈癌准确率78.09%,敏感性73.42%。现代分子生物学研究表明,高危型HPV检测宫颈癌病变较为敏感,但仅高危型HPV持续性感染才可导致宫颈癌及病变情况发生,且多数患者为一过性感染,与宫颈癌关联性较弱,因此,HPV单独检测早期宫颈癌具有一定局限性,尚不能应用于初筛工作中[5]。P16基因为NK4家族重要成员,其编码产物为P16蛋白,而P16基因突变在许多肿瘤产生、发展中起重要作用,相关研究报道,P16表达阳性率可伴随病变程度增加而升高,表达强度也呈逐渐递增式,因此,P16可作为诊断宫颈癌前病变及宫颈癌的重要指标[6-9]。本研究结果显示,P16检测早期宫颈癌准确率68.21%、敏感性58.11%,可见伴随病变程度增加,P16阳性表达率逐渐升高。相对于单种方式诊断而言,TCT+HPV+P16联合诊断早期宫颈癌准确率93.21%、96.85%高于单一诊断,三者联合可有效提高检测准确率、敏感性,取长补短,利于及早制定治疗措施。

综上所述,TCT联合HPV、P16蛋白免疫组化利于提高临床筛查早期宫颈癌准确率、敏感性,可有效降低漏诊情况发生,有助于早发现、早诊断、早治疗宫颈病变,具有较高临床价值,值得临床应用推广。

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