龚远青 欧翠萍 刘德虎
膝骨关节炎(KOA)是骨科常见的疾病,患者常表现为关节肿痛、活动受限、运动功能障碍等,给患者的日常生活带来严重影响[1]。塞来昔布是临床上常用来治疗膝骨关节炎的药物,能够缓解患者疼痛,但部分患者服用后会产生腹痛、消化不良等不良反应。中医认为,膝骨关节炎属于“骨痹”的范畴,其主要由骨失所养、素体阴血不足、外邪入侵引起[2]。补肾活血汤中含有熟地黄、当归等多味中药,可活血养肾、通经止痛,还能增强患者的免疫功能,且没有不良作用。心理干预是根据患者心理进行针对性的护理、训练,能够有效缓解患者的不良情绪,减轻患者疼痛及压力。本研究旨在探讨补肾活血汤联合心理干预对KOA患者炎性因子及关节功能的影响。以下为详细报道内容。
1.1 一般资料按随机数字表法将泰安市中医院收治的94例KOA患者(2017年9月—2019年11月),分为对照组和试验组(均47例)。其中对照组年龄45~75岁,平均(58.53±3.29)岁;男性22例,女性25例;病程2~14年,平均(7.46±1.72)年。试验组年龄46~74岁,平均(58.27±3.68)岁;男性23例,女性24例;病程2~13年,平均(7.18±1.64)年。本研究已通过院内医学伦理委员会审核。2组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 诊断标准西医诊断标准:参照《骨关节炎诊治指南》[3]中关于KOA的诊断内容。中医诊断标准:参照《中医病证诊断疗效标准》[4]中肾虚血瘀证的诊断内容。
1.3 纳入与排除标准纳入标准:上述诊断标准均符合的患者;均为单膝发病者;患者及家属知晓并签署知情同意书等。排除标准:创伤性或继发性膝骨关节炎患者;合并内分泌系统疾病者;对本研究所用药物过敏者;合并心、肝、肾等重要疾病者等。
1.4 方法
1.4.1 治疗方法对照组按要求行药物治疗,塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司,国药准字J20140072,规格:0.2 g)口服治疗:一次服用0.2 g,1 d服用一次。试验组在对照组的基础上联合补肾活血汤治疗,方剂组成为:熟地黄、淫羊藿、党参、白术、菟丝子各15 g,当归12 g,丹参8 g,川牛膝11 g,杜仲、续断各10 g,甘草5 g。水煎400 ml,200 ml为一剂,1剂/d,2次/d,早晚分别服用。4周为一个疗程,2组均治疗3个疗程。
1.4.2 护理方法2组均采用心理护理干预:护理人员先对患者的心理反应强度进行调查评估,对患者制定详细的心理干预计划;加强与患者的沟通,让患者增加对疾病的了解,介绍疾病的发病原因、治疗、注意事项等,增强患者的自信心,加强医患关系。对患者增加娱乐性治疗,比如可以给患者放一些轻音乐之类的,能够帮助患者放松身心;还要鼓励患者下棋、读书、看报等,都可以转移患者的注意力,有利于患者情绪的平复。对患者的饮食、生活等方面进行指导,在饮食方面,护理人员应叮嘱患者多吃新鲜的水果、蔬菜,补充足够的维生素等;少吃盐,防止造成关节肿胀;提醒患者可以进行适当的训练,不可长期卧床;护理人员还要鼓励患者的家属多陪伴患者,给患者提供支持和自信。2组患者均需要进行均为3个月的护理治疗。
1.5 观察指标①临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[5]进行判定。治愈:患者可恢复正常生活工作,其膝关节疼痛症状、体征等消退;显效:患者可恢复正常生活工作,上述症状、体征等改善较明显;有效:患者不能恢复正常生活工作,上述症状、体征等有轻微改善;无效:膝关节疼痛症状、体征无改变,甚至加重。治愈率、显效率、有效率之和为总有效率。② 比较治疗前后2组患者的关节功能。包括骨关节炎指数(WOMAC)评分[6]、视觉模拟评分法(VAS)评分[7]、膝关节主动屈伸度。WOMAC评分:主要分为关节疼痛、僵硬、功能3个方面,共24个问题,记0~4分,总分的分值范围为0~96分,WOMAC评分越高,表明症状越严重。VAS评分:取10 cm长的VAS标尺,上面有0~10个等级的刻度,让患者标出自己的疼痛位置,读出标尺上的数字,其中数值越大,表示疼痛程度越大。③比较治疗前后2组患者的血清白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。治疗前后同一时间,分别在患者空腹状态下抽取5 ml静脉血,进行离心操作,将血清分离出来(3000 r/min,5 min),检测血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平(酶联免疫吸附法)。
2.1 临床疗效试验组患者治疗后的临床总有效率95.74 %,高于对照组74.47 %(P<0.05)。见表1。
表1 2组患者临床疗效对比 (例,%)
2.2 关节功能2组患者治疗后的WOMAC评分、VAS评分均较治疗前降低,且试验组患者的数据低于对照组;而膝关节主动屈伸度较治疗前升高,且试验组优于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 2组患者关节功能对比 (例,
2.3 血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平2组患者治疗后的血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均较治疗前降低,且试验组低于对照组(P<0.05),见表3。
表3 2组患者血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平对比 (例,
KOA一般是由膝骨退行性病变、遭受外伤、过度劳累等因素引起的,其能够引发患者疼痛,后期有可能发展成为关节畸形,甚至残废,而且KOA患者一般还伴有韧带损伤、半月板损伤等疾病,及时、有效的治疗对患者的生命安全非常重要[8]。塞来昔布是一种环氧化酶-2抑制剂,其能够抑制前列腺素的合成,且塞来昔布在机体内活性很高,反应较快,但是此药易引发急性肾衰竭、胃肠道出血等严重的不良反应。
中医认为,KOA的病机在于经络闭阻、气血亏虚等,应以活血祛瘀、通络补肾为主要治疗原则。补肾活血汤中熟地黄可滋阴补血、补肾健脾;淫羊藿、杜仲可强筋健骨、补肾壮阳;菟丝子可止泻补肾;当归、续断可补气养血、通络止痛;丹参可活血化瘀;川牛膝可利尿祛瘀;党参可健脾益肺、养阴益气;白术可燥湿止痛;甘草调和诸药,补肾活血汤具有滋阴补肾、活血祛瘀、通络止痛的功效。心理干预能通过音乐、下棋、看报等娱乐方式,转移患者注意力,再配合心理舒解,能够降低患者的紧张感与压力,有利于改善KOA患者关节功能,同时提高患者的依从性和配合度[9]。本试验计算结果表明,试验组的WOMAC评分、VAS评分均低于对照组;而膝关节主动屈伸度、临床总有效率均高于对照组;吴仕杰等[10]的研究结果表示,补肾活血汤联合塞来昔布可以改善KOA患者的关节功能,缓解患者的临床症状,与本研究结果相符。血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平升高可加重炎症反应,从而破坏患者关节软骨组织,引起患者疼痛、导致关节损伤等。现代药理学研究表明,补肾活血汤中熟地黄的提取物地黄苷能够增大血管压力,降低血管通透性,抑制炎性因子活性;淫羊藿中淫羊藿苷可通过降低血管平滑肌的损伤,抑制炎性因子的释放,达到抗炎的效果[11]。本试验计算结果表明,以对照组作为参照,试验组患者的血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均降低;提示补肾活血汤联合塞来昔布可以抑制KOA患者的炎症反应,提高治疗效果,与姚东文等[12]的研究结果相符。
综上,补肾活血汤联合塞来昔布可以通过抑制KOA患者炎症反应,缓解患者的临床症状,改善关节功能。值得进一步推广和研究。