坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑及抑郁的疗效观察

张 金 荣

(河南省三门峡市义马市妇幼保健院 三门峡 472300)

更年期常出现围绝经期综合征，主要指女性绝经前后发生性激素波动，从而造成自主神经系统功能紊乱，甚至合并心理症状，给女性日常生活以及身心健康造成极大危害。近些年，随着社会老龄化程度的不断加深，更年期女性成为不可忽视的群体，其作为女性必经阶段，可导致卵巢功能明显退化以及各类相关症状。相关数据中显示[1]，更年期女性中睡眠障碍的发生率约占33%～50%，其可能与心理或者情绪存在密切关联，直接影响女性的生存质量。现阶段，临床以激素替代疗法为女性更年期失眠伴焦虑及抑郁首选治疗方案，可有效缓解临床症状，改善激素水平，已在临床得到广泛应用，但该治疗措施副作用也十分明显，且长期使用可诱发肝肾功能异常及心血管事件，同时增加乳腺癌、子宫内膜癌发生率。近年来，随着我国医疗水平不断进展，最新研究发现，坤泰胶囊治疗女性更年期失眠伴焦虑及抑郁可获得显著价值，能够有效改善卵巢储备，提高患者生活质量。本研究采用坤泰胶囊治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究经过本院伦理委员会批准，100例女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者均为我院2019年5月～2020年5月所收治，以随机数字表法将其分为研究1组与研究2组各50例，均经过患者知情同意，基础资料差异无意义(P>0.05)，见表1。

表1 一般资料对比(n=50)

纳入标准：(1)具有一定的认知能力，可进行正常的语言交流；(2)自愿作为受试者对象，承诺完成全部研究；(3)研究对象均符合《妇产科学》[2]内关于女性更年期失眠伴焦虑及抑郁诊断标准。

排除标准：(1)哺乳期、妊娠妇女；(2)近期急性、慢性感染者；(3)无法完成本次实验，中途退出者。

1.2 方法

研究2组给予山东信谊制药有限公司提供的艾司唑仑(国药准字H37023047，规格：1mg/片)口服治疗，2mg/次，3次/d。

研究1组给予贵阳新天药业股份有限公司提供的坤泰胶囊(国药准字Z20000083，规格：0.5g/粒)治疗，剂量：0.5g/粒，3次/d。两组患者均治疗3个月经周期。

1.3 观察指标

(1)以《中药新药临床研究指导原则》[3]评估两组睡眠改善情况。显效：睡眠质量明显改善，增加3h睡眠时间；有效：睡眠质量有所改善，增加小于3h的睡眠质量；无效：睡眠质量无明显变化。总有效率为前两项之和。

(2)观察两组卵巢激素指标比较：黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、雌激素(E2)水平。

(3)以抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)评定两组焦虑、抑郁情绪，SDS、SAS评分：得分不超出50分无抑郁/焦虑，50～60分轻度；61～70分中度；超出70分严重。分数越低，表明患者焦虑、抑郁程度越轻。

(3)患者治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估，主要包括入睡质量、入睡时间、入睡效率，总分为0～21分，值越高表示睡眠状况越好。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 疗效对比

在总有效率上，研究1组为98.00%，研究2组为84.00%，两组相比差异显著(P<0.05)，见表2。

表2 疗效对比[n=50，n(%)]

2.2 卵巢激素指标对比

研究对象用药前各项指标比较无显著差异(P>0.05)，用药后研究1组卵巢激素指标影响性显著小于研究2组(P<0.05)，见表3。

表3 卵巢激素指标对比(n=50)

2.3 负性情绪变化对比

用药前研究对象的SAS、SDS评分相比无差异(P>0.05)，用药后研究1组评分低于研究2组(P<0.05)，见表4。

表4 负性情绪变化对比(n=50，分)

2.4 对比治疗前后PSQI评分

两组研究对象用药前PSQI评分无显著差异(P>0.05)，用药后研究1组评分明显高于研究2组(P<0.05)，见表5。

表5 对比治疗前后PSQI评分(n=50，分)

3 讨论

更年期是指女性从中年过渡至老年的时期，也是接近绝经产生卵巢功能紊乱至末月经后一年，在此期间，女性通常伴有泌尿生殖系统、血管舒缩、心理精神方面的变化。相关数据中显示[4]，欧美国家更年期综合征的患病率达到80%左右，而国内约有60%女性在更年期出现相应症状，其中需要就诊医治的占25%左右。部分女性的更年期为2～3年，少数可能延长至10年以上。期间不仅会产生面部潮红、肢体僵硬、阴道干涩、燥热、月经失调、性交困难等现象，还可出现焦虑、抑郁、易怒、多疑、失眠多梦等问题，甚至造成睡眠障碍，给日常生活带来极大影响，甚至加重病情，形成恶性循环[5～6]。

现阶段，临床以激素替代疗法、诱导排卵、免疫抑制剂为女性更年期失眠伴焦虑及抑郁主要治疗方案，虽获得一定治疗价值，但治疗措施存在一定的局限性，且在停药后疾病易产生迁延，增加乳腺癌、子宫内膜癌发病率[7]。因此，选择一种有效治疗方式，改善患者临床症状，刻不容缓。目前，西医以艾司唑仑为主要治疗方式，效果较为确切，但一旦患者停药，临床症状极易加重，且伴有头晕、口干、乏力等不良反应，因此艾司唑仑无法满足患者需求。中医认为女性更年期综合征属“绝经前后诸证”，肾气虚衰、冲任脉虚为其病机，故以滋补降火、调节阴阳、凝气安神为其治法，故选用坤泰胶囊治疗[8]。本研究显示，在总有效率上，研究1组为98.00%，研究2组为84.00%，两组相比差异显著(P<0.05)；研究对象用药前各项指标比较无显著差异(P>0.05)，用药后研究1组卵巢激素指标影响性显著小于研究2组(P<0.05)；用药前研究对象的SAS、SDS评分相比无差异(P>0.05)，用药后研究1组评分低于研究2组(P<0.05)；两组研究对象用药前PSQI评分无显著差异(P>0.05)，用药后研究1组评分明显高于研究2组(P<0.05)。分析原因：失眠在《内经》中称为“不得卧”、“日不暝”、“不得眠”，女子以血为本，女性一生中经历经孕产乳几十年进入更年期，肾气日衰，精血亏虚，易导致阴阳失调，气血功能失常。对于更年期失眠则是从肝入手。肝藏血则神安，若肝气郁滞扰乱神明，魂不安藏，病发不寐。因情志失度导致肝的疏泄和藏血功能失调，就会出现失眠的症状。坤泰胶囊源自于《伤寒论》黄连阿胶汤，以阿胶、茯苓、白芍、熟地黄、黄连等方剂组成：其中熟地黄具有滋阴补肾、填精益髓等作用，为方中君药；阿胶具有补血养阴，白芍养血敛阴，且联合熟地黄可增加滋阴养血等作用，黄连可起到清热泻火、清心除烦等功效，三者方中为臣药；黄芩具有清热泻火，茯苓可起到益气健脾、交心肾以安神等作用，两者为佐药，诸药合用，其治则为宁心安神、清心除烦、滋补降火，以达调和阴阳、交通心肺之目的。

综上所述，对女性更年期失眠伴焦虑及抑郁患者采取坤泰胶囊治疗后，可有效改善卵巢储备功能与负性情绪，提升睡眠质量，疗效确切，此方法可广泛应用于临床。