银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死合并多发性颅内动脉狭窄的效果及安全性分析

卢旭霞

颅内动脉狭窄是缺血性脑梗死的重要原因。血流动力学变化和栓塞机制是复发短暂性脑缺血发作(transient ischemic attack,TIA)或脑梗死的两种主要发病机理［1］。由于颅内动脉狭窄的血流动力学严重程度明显高于颅外动脉狭窄,因此颅内动脉狭窄的脑梗死或死亡风险更高［2］。此外,颅内动脉狭窄病变中很少出现预警症状,大多数患者未发生TIA,而直接发生完全性脑梗死,导致严重的神经功能缺损。即使进行抗凝或抗血小板治疗,两年内仍有约14%的患者发生脑梗死。有研究报道在平均3.9 年的随访中,颈内动脉颅内狭窄患者脑缺血事件的发生率为27.3%,其中脑梗死的发生率为15.2%,TIA 的发生率为12.1%［3］。脑中动脉狭窄患者的脑梗死年发生率为7.0%～17.7%,基底动脉患者为15.0%,椎动脉患者为13.7%,脑后动脉患者为6.0%［4］。颅内动脉狭窄和颈动脉疾病的患者也有较高的死亡或脑血管事件风险。脑梗死的临床表现是脑梗死区神经功能丧失所引起的局灶性神经系统症状,出现认知功能障碍、语言功能障碍、运动功能障碍,影响患者的自理能力［5］,因此需要及时进行治疗。对于急性期脑梗死要以治疗为主。本研究对银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死合并多发性颅内动脉狭窄的效果及安全性进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年1 月～2020 年12 月本院自愿配合的100 例急性脑梗死合并多发性颅内动脉狭窄患者,随机分为研究组(51 例)和对照组(49 例)。研究组男26 例,女25 例；平均年龄(59.85±10.24)岁。对照组男27 例,女22 例；平均年龄(60.02±10.31)岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。所有患者及家属已签同意书,伦理委员会批准此次研究。纳入影像学诊断为急性脑梗死合并多发性颅内动脉狭窄。排除精神疾病、其他脑部疾病。

1.2 方法 对照组采用阿托伐他汀联合依达拉奉治疗,阿托伐他汀(辉瑞制药有限公司,国药准字H20051407,规 格:10 mg×7 片) 起始剂量为10 mg,1 次/d,最大剂量为80 mg,1 次/d,口服；依达拉奉(国药集团国瑞药业有限公司,国药准字H20080056,规格：20 ml∶30 mg)早晚静脉滴注各1 次,30 mg/次。

研究组在对照组基础上联合银杏二萜内酯葡胺注射液治疗,阿托伐他汀起始剂量为10 mg,1 次/d,最大剂量为80 mg,1 次/d,口服；依达拉奉早晚静脉滴注各1 次,30 mg/次；银杏二萜内酯葡胺注射液(江苏康缘药业股份有限公司,国药准字Z20120024,规格：5 ml ∶25 mg×5 支)25 mg/次,加入到250 ml 0.9%氯化钠注射液中稀释,1 次/d 静脉滴注。

1.3 观察指标及判定标准 ①比较两组简易智力状态检查量表(Mini-mental State Examination,MMSE)、FAM、美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)评分。②比较两组治疗效果,判定标准：显效：脑部影像学狭窄部分显示恢复正常,临床症状消失；改善：脑部影像学狭窄部分显示改善,临床症状减轻,无效：脑部影像学狭窄部分显示未改变,临床症状没有变化；总有效率=(显效+改善)/总例数×100%。③比较两组不良反应发生情况,不良反应包括头痛头晕、发热、胸闷、皮疹、恶心呕吐、呼吸困难、腹泻、心悸、寒战。④比较两组血液流变学指标,包括红细胞压积、血浆粘度、血小板粘附率。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差() 表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组MMSE、NIHSS、FAM 评分比较 治疗前,两组FAM、MMSE、NIHSS 评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,研究组FAM、MMSE 评分均高对照组,NIHSS 评分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组MMSE、NIHSS、FAM 评分比较(,分)

表1 两组MMSE、NIHSS、FAM 评分比较(,分)

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.2 两组血液流变学指标比较 治疗前,两组红细胞压积、血浆粘度及血小板粘附率比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,研究组红细胞压积、血浆粘度及血小板粘附率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组血液流变学指标比较()

表2 两组血液流变学指标比较()

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.3 两组不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较［n(%)］

2.4 两组临床效果比较 研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组临床效果比较［n(%)］

3 讨论

脑梗死是由脑缺血、缺氧、严重的低血糖等因素引起的,一些脑组织坏死,导致持续的局灶性神经功能障碍,其中缺血性脑梗死是最常见的［6］。一些新鲜的脑梗死区肿胀,软而苍白,如果在脑梗死区有斑块出血,则称为出血性脑梗死［7］。其是由动脉栓塞、静脉阻塞和使用抗凝剂引起的［8］。脑梗死是动脉血栓形成,阻塞了脑动脉,导致脑血流阻塞,导致脑细胞缺氧,脑细胞死亡,导致神经功能丧失,包括手足麻痹、四肢麻木、吐字不清,昏迷,尿失禁,甚至死亡［9］。急性脑梗死也称为缺血性脑卒中,是指由各种脑血管疾病引起的脑供血障碍,导致局部脑组织缺血性和缺氧性坏死,迅速出现相应的神经功能缺损［10］。根据局部脑组织缺血性坏死的机制可分为脑血栓形成、脑栓塞及引起脑梗死的血流动力学机制［11］。脑血栓和脑栓塞均由脑供血动脉的急性阻塞或严重狭窄引起。脑血栓是脑动脉具有急性闭塞或严重狭窄的血管病变,然后血栓形成发展并最终形成脑血栓。晚期急性阻塞或严重的脑血管狭窄本身不是问题,但是由于外部栓子阻塞,也称为脑栓。在由血液动力学机制引起的脑梗死中,血液供应无严重的病理变化,但近端大血管严重狭窄,出现颅内动脉狭窄,在血压较低的情况下局部脑组织灌注不足,然后发生脑梗死。对于急性脑梗死合并多发性颅内动脉狭窄需要及时进行治疗。

本次研究结果显示,研究组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,研究组FAM、MMSE 评分均高于对照组,NIHSS 评分低于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后,研究组红细胞压积、血浆粘度及血小板粘附率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。研究组不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。由此证明银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死合并多发性颅内动脉狭窄的临床疗效确切,安全性高。依达拉奉是一种新型的脑保护剂和自由基清除剂,其主要用于改善急性脑梗死患者的神经系统症状,减轻脑梗死症状并抑制脑细胞坏死。依达拉奉主要作用于血管内皮细胞,可预防损伤并清除自由基。银杏二萜内酯葡胺注射液是一种纯中药制剂,其主要成分含有银杏二萜内酯,具有舒筋、活血、通络的功效,属于特异性血小板活化因子(PAF)受体拮抗剂,为高纯度银杏化学单体、强效应组合物,不含有乙醇、甘油,安全性高。银杏二萜内酯结构曾获得诺贝尔化学奖,具有抗血小板,保护血管单元网络,抗炎症反应,促进血液循环的功能,其可以显著扩张脑缺血区域的血管组织并降低血压,可以改善血浆纤维蛋白的生理活性,预防血管中的血小板聚集,从而达到预防血栓形成的目的。

综上所述,银杏二萜内酯葡胺注射液治疗急性脑梗死合并多发性颅内动脉狭窄临床效果显著,可有效改善患者神经功能缺损情况,提高患者的生活质量,并且药物安全性高,临床可以积极应用。