中西医结合治疗类风湿关节炎临床疗效与安全性分析

王敬民 韩善文

类风湿关节炎属于全身性自身免疫疾病,是因滑膜组织炎症导致关节软骨与骨质遭受破坏引起的,常累及手足小关节,若治疗不及时,将会造成功能障碍、关节畸形［1,2］,病情严重者甚至会致残。中医主张辨证论治,在治疗类风湿关节炎时,有清热利湿、养阴清热、祛风通络和温经散寒等多种疗法可供选择,能快速缓解痛苦,且无明显副作用,还能调节机体免疫力,改善临床预后［3,4］。为进一步探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的临床价值,现将本院2017 年12 月～2019 年10 月86 例类风湿关节炎患者作为研究对象,针对上述课题进行研究,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2017 年12 月～2019 年10 月在本院接受治疗的86 例类风湿关节炎患者作为研究对象,按照双盲法分为对照组和治疗组,每组43 例。对照组男女比例14∶29；年龄31～72 岁,平均年龄(54.12±7.96)岁。治疗组男女比例15∶28；年龄32～71 岁,平均年龄(54.53±7.87)岁。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者给予甲氨蝶呤片10 mg/次,1 次/周；来氟米特20 mg/次,1 次/d；双氯芬酸钠缓释胶囊100 mg/次,1 次/d。饭后口服。治疗组在对照组基础上联合中药辨证分型治疗。根据类风湿关节炎病理过程和临床症状,分为以下3 型治疗。

1.2.1 湿热搏结型 关节红肿热痛,重着僵硬,得凉痛减,发热,口渴或渴不欲饮,舌红苔黄腻,脉沉数。治宜清热利湿,祛风通络。方用四妙丸加味：苍术15 g,黄柏15 g,川牛膝15 g,薏苡仁30 g,土茯苓30 g,车前草30 g,泽泻15 g,木瓜15 g,防己15 g,独活15 g。如关节红肿热痛明显,加金银花30 g,板蓝根20 g,蒲公英30 g,败酱草30 g。

1.2.2 阴虚内热型 关节疼痛、肿胀、僵硬、活动不利,关节局部发热,午后低热,形体消瘦,口干咽燥,舌红少津,脉细数。治则养阴清热,祛风通络。药用丁氏清络饮：生地30 g,石斛20 g,知母15 g,青蒿15 g,牡丹皮15 g,金银花30 g,地龙15 g,川牛膝15 g,秦艽15 g,桑枝15 g,威灵仙15 g,羚羊角粉1.5 g(冲服)。肝肾阴虚明显者重用生地50 g,并加枸杞子15 g,白芍15 g。脾胃气虚者加党参15 g,白术15 g,茯苓12 g。

1.2.3 寒热虚实型 关节灼痛,或有红肿,形寒肢冷,怕风怕冷,阴雨天疼痛加重,得温则舒,舌质红,苔白,脉弦细。治法祛风散寒,清热化湿。桂枝芍药知母汤加减：麻黄6 g,桂枝12 g,赤芍15 g,黄柏12 g,知母15 g,牡丹皮20 g,羌活12 g,川芎12 g,白术12 g,防风12 g,土茯苓30 g,甘草6 g。如关节红肿热痛明显者加金银花30 g,蒲公英30 g,板蓝根20 g。如怕风怕冷明显者酌加生黄芪15 g,制川乌10 g。

将上述证型药物混合之后加入清水煎煮,取药汁400 ml,1 剂/d,指导患者早晚服用。

两组均持续治疗4 周。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组治疗效果、不良反应发生情况。①疗效判定标准：观察治疗4 周后关节肿胀、疼痛、晨僵等症状消失或减轻程度,及日常生活能力、工作与劳动能力恢复状况。并空腹测定类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、血沉、肝肾功能等实验室指标。根据《中药新药临床研究指导原则》［2］评估治疗效果,临床症状均消失,实验室指标提示正常且功能活动恢复正常,为临床痊愈；症状明显改善,实验室指标提示接近正常,关节功能接近恢复且能参加正常劳动与工作,为显效；症状有所改善,主要关节功能明显进步,能够自理生活,工作与劳动能力有所恢复,但实验室检查变化不明显,为有效；上述标准均不满足,为无效。总有效率=(临床痊愈+显效+有效)/总例数×100%。②不良反应包括腹泻、呕吐恶心、头晕、食欲减退。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 治疗组治疗总有效率为95.35%,高于对照组的79.07%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较(n,%)

2.2 两组不良反应发生情况比较 治疗组不良反应发生率为6.98%,与对照组的9.30%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组不良反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

类风湿关节炎是一种以小关节连续性、对称性疼痛、肿胀、僵硬为特点的免疫系统疾病。资料显示［3-6］,类风湿关节炎的发生与环境影响、遗传因素和自身免疫功能紊乱等关系密切,其病理变化为炎性介质产生以及免疫细胞活化,导致滑膜增生与炎症,最终使软骨受累［7,8］。中医理论认为,类风湿关节炎属于“痹病”、“骨痹”、“历节”等范畴,发病机制在于患者感受风寒湿热之邪,致经络、骨节、肌肉痹阻,造成气血运行不畅,久之热伤阴津、生痰成瘀,在痰瘀相互作用下,阴液阳气消耗,造成关节肿胀、疼痛或灼痛及变形［9,10］。因此治疗原则为止痛祛风、散寒除湿、清热养阴。

本次研究中,治疗组治疗总有效率为95.35%,高于对照组的79.07%,差异具有统计学意义(P＜0.05)。说明中西医结合治疗能够增加整体疗效,与常规西医治疗比较优势明显。推测原因可能在于中西医结合治疗能起到协同作用,进而使整体疗效提高。临床辨证必须区别热势的轻重,凡是热势较重者多邪毒滞留,当施以清热解毒。凡热势不扬者多为与湿邪搏结,治当清热利湿为主。无论是湿毒或热毒,热盛均可伤阴,故热痹之中可以出现阴虚的现象,湿热和阴虚并存［11,12］。临证时应仔细辨析,对症下药。田东莲等［13］研究中对34 例类风湿关节炎患者采用中西医结合治疗,结果提示观察组总有效率为88.24%,高于对照组的47.06%,差异具有统计学意义(P＜0.05),与本研究结果一致。本研究中,治疗组不良反应发生率为6.98%,与对照组的9.30%比较差异无统计学意义(P＞0.05)。进一步说明中西医治疗类风湿关节炎可行性高,不会增加药物毒副作用,能保证用药安全,满足患者的治疗需求。

综上所述,中西医结合治疗类风湿关节炎效果显著,安全性高,值得进一步应用和推广。