射血分数降低的心力衰竭中医证候要素分布文献研究

陈云萍，王清泉

(1.天津中医药大学第一附属医院，天津 300381；2.国家中医针灸临床医学研究中心，天津 300381)

0 引言

射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)又称收缩性心力衰竭，是具有心衰的症状和体征，且左室射血分数(LVEF)＜40%的心力衰竭，特点是持续的结构和功能恶化；虽然射血分数降低的心衰治疗有很大进展，但病死率仍然较高，临床症状不明显或轻微的HFrEF被认为稳定状态[1]，因此疾病进展往往无法预料并及时控制，中医药治疗心衰临床经验丰富，但HFrEF相关中医证候要素文献研究尚缺乏，本文通过对射血分数降低的心衰中医证候相关文献进行回顾性分析，总结射血分数降低的心衰中医证候要素分布特点及证候组合形式，为射血分数降低的心衰中医辨证论治提供临床依据。

1 资料与方法

1.1 文献纳入标准

研究类型：随机或半随机对照实验。研究对象：经心衰指南诊断标准明确诊断为射血分数降低的心力衰竭患者。文献资料有明确的中医证候分类或基本症状描述的文献。

1.2 文献排除标准

不符合上述纳入标准；理论、综述、验案或病案报道的研究；实验研究；没有明确分型或者缺乏基本症状描述的文献；单纯以本虚、标实为辨证分型标准的文献；研究例数不明确的文献。

1.3 文献来源及检索方法

1.3.1 检索数据库

检索中国知网、万方数据、维普期刊数据库公开发表的有关射血分数降低的心衰中医证候研究的文献，用endnoteX8软件剔除重复文献。

1.3.2 检索条件

(知网：TKA---篇关摘；维普：R---文摘搜索；M---题名或关键词搜索)

知网：TKA=(‘心力衰竭’+‘心衰’+‘心脏衰竭’+‘心肌衰竭’+‘心功能不全’+‘心衰病’)AND TKA=(‘射血分数减少’+‘射血分数降低’+‘射血分数减低’+‘收缩型’+‘收缩性’+‘收缩功能’)AND TKA=(‘证候’+‘证型’+‘证素’+‘证候要素’+‘辨证’+‘辨症’)共323条结果，有一篇不存在或已被删除。

万方：主题:(“心力衰竭”+“心衰”+“心脏衰竭”+“心肌衰竭”+“心功能不全”+“心衰病”)*主题:(“射血分数减少”+“射血分数降低”+“射血分数减低”+“收缩性”+“收缩型”+“收缩功能”)*主题:(“证候”+“证型”+“证素”+“证候要素”+“辨证”+“辨症”)共170条结果；题名或关键词:(“心力衰竭”+“心衰”+“心脏衰竭”+“心肌衰竭”+“心功能不全”+“心衰病”)*题名或关键词:(“射血分数减少”+“射血分数降低”+“射血分数减低”+“收缩性”+“收缩型”+“收缩功能”)*题名或关键词:(“证候”+“证型”+“证素”+“证候要素”+“辨证”+“辨症")共15条结果；摘要:(“心力衰竭”+“心衰”+“心脏衰竭”+“心肌衰竭”+“心功能不全”+“心衰病”)*摘要:(“射血分数减少”+“射血分数降低”+“射血分数减低”+“收缩性”+“收缩型”+“收缩功能”)*摘要:(“证候”+“证型”+“证素”+“证候要素”+“辨证”+“辨症”)共154条结果。

维普：R=(“心力衰竭”+“心衰”+“心脏衰竭”+“心肌衰竭”+“心功能不全”+“心衰病")AND R=(“射血分数减少”+“射血分数降低”+“射血分数减低”+“收缩性”+“收缩型”+“收缩功能”)AND R=(“证候”+“证型”+“证素”+“证候要素”+“辨证”+“辨症”)共79条结果---文摘搜索；M=(“心力衰竭”+“心衰”+“心脏衰竭”+“心肌衰竭”+“心功能不全”+“心衰病”)AND M=(“射血分数减少”+“射血分数降低”+“射血分数减低”+“收缩性”+“收缩型”+“收缩功能”)AND M=(“证候”+“证型”+“证素”+“证候要素”+“辨证”+“辨症”)共10条结果。

共搜索752篇文献。重复文献511篇，去重426篇。

1.3.3 文献选择方法

初筛：根据检索出的引文信息如题目、摘要，筛出明显不合格的文献，剩余的可能合格的文献查找原文；二筛：根据上述文献选择标准，阅读全文，排除肯定不合格的文献；三筛：文献一旦被排除将不被录用，因此，文中提供信息不全面而不能确定，或有疑问、分歧者应先排除。

1.3.4 整理结果

按上述标准，经过阅读文献的题目、摘要、全文，从326篇中筛出4篇[2-5]进行分析。

(1)资料提取方法将资料数据量化后采用双人双机背对背录入方法建立Excel数据库，提取以下信息。作者信息：所在地区，发表时间；患者信息：诊断、纳入、排除标准，样本数分布情况，性别分布，年龄分布、证候信息采集时间；辨证分型：辨证标准，具体分型，相关样本数。

(2)证候要素提取及归类合并原则 依据证候要素的定义、分类标准，参照《中医临床诊疗术语·证候部分》[6]、《中医药学名词》[7]，结合《中医诊断学》[8]、《中医证候规范》[9]、《中医证候鉴别诊断学》[10]提取心衰相关证候要素。

1.4 统计学方法

采用SPSS软件进行统计分析，通过描述性统计程序计算各变量的频数及百分比。

2 结果

2.1 纳入文献病例情况

纳入的4篇文献共记录374例射血分数降低的心衰病例。纳入病例年龄在39-81岁之间，明确记录男女病例数的文献有3篇，共355例患者，其中男性229例，女性126例。明确记录合并病的文献有2篇，共320例患者，包括冠心病、高血压、扩张型心肌病、糖尿病、高脂血症、心律失常等；明确记录NYHA分级有3篇，共339例患者。见表1。

表1 射血分数降低的心力衰竭患者基本资料

2.2 射血分数降低的心衰患者中医证候要素分布特征

374例射血分数降低心衰患者中医证素共10种，虚性证候要素(气虚、阴虚、阳虚)共525例，实性证候要素(血瘀、痰浊、水饮、气滞、湿邪、热证、寒凝)共627例。其中占比＞10%的证候要素依次为气虚、血瘀、水饮、痰浊、阳虚、阴虚。见表2。

表2 射血分数降低的心衰患者中医证候要素分布特征

2.3 射血分数降低的心衰患者证候组合形式

根据本研究结果发现，射血分数降低心衰证候多以证候组合方式出现，组合形式以二证、三证为主，其次是四证组合型。见表3。

表3 射血分数降低的心衰患者证候组合形式

3 讨论

本文通过对射血分数降低的心衰中医证候要素相关文献的回顾，总结其基本信息特点、证候要素分布规律及证候组合形式，发现此类患者男性偏多，合并病前5依次为冠心病、高血压病、心律失常、糖尿病、扩张型心肌病，与临床实际相符；心功能分级(NYHA)以III级为主，其次为IV级、II级，提示射血分数降低的心衰患者活动明显受限且症状较重；中医证候要素占比依次为气虚、血瘀、水饮、痰浊、阳虚、阴虚，以气虚、血瘀为主，进一步证实气虚是射血分数降低的心衰最主要病因，与《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识2014》[11]相符；射血分数降低的心衰中医证候组合形式以二证、三证、四证为主，提示射血分数降低的心衰是多种因素兼夹致病，正如国医大师邓铁涛[12]认为，心衰多为本虚标实、虚实夹杂，本虚以气虚为主，可兼见阳虚、阴虚，标实包括血瘀、水饮、痰浊。本病气虚为本，病久多阴虚、阳虚，心气虚则血行无力，血行瘀滞，瘀血阻络，津液运行障碍，生而为痰浊，“血不利则为水”[13]，“血积既久，其水乃成”[14]。射血分数降低的心衰证候要素间相互联系，为中医辨证论治提供一定依据。

本研究为射血分数降低的心衰中医临床辨证论治提供一定参考，但本研究纳入样本量少，纳入标准不一，且纳入文献多为临床病例回顾性分析，临床资料无法保证完整性，有待扩大样本量及开展前瞻性研究，提供更有力的证据并提高研究质量。