球囊子宫支架联合雌孕激素在宫腔粘连术后的研究价值

许萍，陈芳敏，高诚

（1.广东省肇庆高新区人民医院，广东 肇庆 526238；2.康华·仁康医院，广东 东莞 523952）

0 引言

宫腔粘连（IUA）系指子宫腔、子宫峡部及子宫颈管因宫腔手术操作或因放射线、感染等原因导致子宫内膜基底层损伤，影响子宫内膜的再生，内膜变薄或缺损、纤维化，导致宫腔不同程度闭锁。IUA可引发为闭经或月经稀少、腹痛、不孕、反复流产等不良后果，对女性身心健康及生育能力存在严重影响。

目前临床采用TCRA是治疗宫腔粘连的主要手段。TCRA微创、直观，能有效恢复正常宫腔形态，改善月经情况，提高妊娠率，是治疗IUA的首选方法，但手术后宫腔再粘连率的发生率较高[1]。相关研究结果证实，在TCRA术后进行有效的干预，可保证手术效果，防止术后复发[2]。如何有效预防IUA术后再粘连，改善患者宫腔形态，一直是临床研究重点。本次研究采用TCRA术后宫腔放置COOK球囊子宫支架同时注入宫腔用交联透明质酸钠凝胶（宫安康）为观察组，对照组术后宫腔注入宫安康，两组术后给予相同方案的抗生素及人工周期治疗。观察组治疗效果理想，改善了患者的生活质量，且并发症情况较少，安全性高[3]。本次将我院收治的60例IUA患者作为研究对象，针对上述不同方法的治疗效果进行观察及分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选取广东省肇庆高新区人民医院2019年5月至2020年5月收治的IUA接受TCRA治疗的患者，从中选取60例进行研究，计算机随机等额法分为两组。对照组年龄23～42岁，平均（36.33±2.32）岁。观察组年龄25～41岁，平均（36.57±2.43）岁。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可进行比较。入组对象均符合临床IUA的诊断标准，本研究通过本院临床研究伦理委员会批准，接受TCRA治疗，患者及家属对研究及治疗知情并同意签字确认；同时将合并严重器质性疾病患者；对雌激素过敏者；合并子宫疾病患者，之前接受过激素类药物治疗患者，宫腔操作史除外。

1.2 方法。两组患者手术选择在月经干净后3～7 d进行，闭经患者不限制手术时间，麻醉方式腰硬联合麻醉。手术器械选择采用日本奥林巴斯自动连续灌流式宫腔镜电切器械，灌流液为0.9%氯化钠液，膨宫压100～120 mmHg，宫腔灌流速度150～300 mL/min。TCRA手术分离完全的标志：为宫腔基本恢复正常大小及形态，双侧宫角可显示，输卵管开口可见或不可见，术中注意保护残存的内膜。观察组：于手术完毕时置入球囊子宫支架（美国COOK Incorporated库克公司，型号为J-BUS-253000），并注入宫腔用交联透明质酸钠凝胶（宫安康）2.5 mL（常州百瑞吉生物医药有限公司 YZB/国2599-2015 规格2.5 mL），球囊注入5 mL生理盐水，术后24 h抽出2 mL生理盐水，术后48 h平宫颈口减除支架柄部。对照组：术后宫腔植入宫安康2.5 mL；2组术后第1 d均给予相同方案的抗生素及人工周期治疗：戊酸雌二醇（补佳乐）（产商：法国DELPHARmLilleS.A.S.分包装：拜耳医药保健有限公司广州分公司；批准文号：国药准字J20171038；规格：1 mg×21片/盒）治疗，药物需连续服用3周，qd，单次剂量为6 mg，后10天每日加用地屈孕酮（达芙通）（产商：荷兰AbbottBiologicalsB.V.；批准文号：注册证号H20170221；规格：10 mg×20片/盒），药物口服，每次10 mg，每日2次。第二个月经周期从月经来潮后第3 d开始重复上述用药（计量标准保持不变），连续用药持续3个月经周期。治疗后1个月开始，进行常规复诊，持续随访3个月。两组术后2个月经周期后，观察组取出支架并行宫腔镜二探，对照组行宫腔镜二探。

1.3 观察指标。术后3个月内每月定期复诊，月经改善的标准根据随访医师目测和患者自身感受，与术前月经比较，月经量恢复正常，或由无到有，或由少到多，为月经改善；月经量正常，且无痛经，术后2个月检查示子宫腔形态正常，无再粘连情况为显效；术后月经量多于术前，且痛经程度降低，无再粘连情况为有效。经量无改变，痛经明显，出现再粘连为无效。宫腔恢复的标准是宫腔形态及大小正常或基本正常，双侧宫角和（或）输卵管开口可见，宫腔仍中到重度粘连者为宫腔再粘连为无效[4]。

1.4 统计学分析。SPSS 22.0软件进行数据分析。计量资料以（）表示，检验方式选择t检验；计数资料以n（%）表示，以χ2检验。当P＜0.05时，代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效组间对比分析。疗程结束后，观察患者宫腔恢复率、再粘连率、月经改善率及治疗效果。测定并汇总患者月经量、子宫内膜厚度情况（以月经持续时间以及卫生巾使用量作为月经量的判断依据），计算均值进行比较。汇总两组治疗情况计算再黏连发生率、治疗有效率，和对照组相比，组间差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组宫腔黏连发生率及临床疗效组间对比分析[n（%）]

2.2 术后3月患者月经量以及子宫内膜厚度两组对比。治疗前两组患者月经量和子宫内膜厚度，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗3个月后，两组月经量以及子宫内膜厚度均显著改善，改善效果对比，观察组各项指标均优于对照组，差异有统计学有（P＜0.05），见表2。

表2 术后3月患者月经量以及子宫内膜厚度两组对比（）

表2 术后3月患者月经量以及子宫内膜厚度两组对比（）

注：和治疗前相比，＊P＜0.05。

分组 例数 月经量（mL） 子宫内膜厚度（mm）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 14.20±2.16 40.45±10.28＊ 6.19±1.22 7.84±1.32＊对照组 30 13.98±2.23 34.17±8.13＊ 5.98±0.87 6.47±1.09＊P - 0.699 0.011 0.446 0.001

3 讨论

近年来，随着人工流产手术增多、多次人流、药流不全感染刮宫等宫腔操作，导致子宫内膜基底层受损，肌层组织裸露，宫腔纤维化或粘连闭锁，IUA 的发病率显著增加，对女性身心健康及家庭幸福存在不同程度影响。

相比TCRA术后使用IUD、Foley球囊而言，COOK球囊子宫支架效果更加理想，已普遍应用于临床，可以实现支架、机械屏障作用，使子宫内膜沿球囊表面增殖、有序修复，避免无序修复造成粘连[5]。COOK球囊子宫支架放置和取出相对简单。同时联合大剂量雌激素治疗，补佳乐可有效促进子宫内膜腺体修复、增厚子宫肌层、增加血运、松弛宫颈内口及增加分泌宫颈黏液,从而降低内膜损伤的暴露时间与感染几率,最终达到降低宫腔再粘连发生率。地屈孕酮可将增生期子宫内膜改变成分泌期子宫内膜,在停止用药后可使子宫内膜剥脱以引发月经，雌孕激素联合则可促进子宫内膜恢复，促使宫腔裸露区在短时间内实现上皮化，加快瘢痕上皮再生，从而降低患者宫腔粘连再发的可能性。

宫安康是宫腔用交联透明质酸钠凝胶，具有更好地粘稠性，流动性差，能较好保留于宫腔，其在人体中被完全降解、吸收时间达7 d以上，因此可在子宫内膜修复关键时期发挥有效作用，减轻炎症反应，降低再粘连风险。

综上所述，宫腔粘连术后使用COOK球囊子宫支架并植入宫安康，术后联合大剂量雌孕激素治疗效果理想，较单一治疗方案效果更加有效。可有效控制粘连再次发生，明显提高临床疗效，安全性强，有效性高，可促进患者子宫及月经量恢复。