化瘀清肠汤口服与保留灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性研究

杨杰

（石家庄市中医院肛肠科，河北石家庄 050051）

溃疡性结肠炎的发病原因尚未明确，是指结肠、直肠出现的慢性非特异性炎症反应，病变的主要位置为结肠黏膜，主要症状表现为溃疡，且逐渐累及直肠与远端结肠，随着病情进展还会遍布整个结肠。有研究认为溃疡性结肠炎的发生可能与患者免疫能力下降有密切关系[1]。因溃疡性结肠炎患者在疾病活动期的主要临床表现为腹痛、腹泻、脓血便等，对患者的日常生活与身心健康均造成较大影响，故临床需要采取积极有效的干预措施尽快改善患者的上述症状[2]。临床治疗溃疡性结肠炎的常用药物包括糖皮质激素、抗生素、免疫抑制剂等，能在一定程度上缓解临床症状，但是存在治疗周期长且不良反应多的缺点，且部分患者病情稳定以后还会出现再次复发的情况。中医认为溃疡性结肠炎属于“泄泻”“痢疾”等范畴，患者因长期久泻不愈而导致脾肾阳虚[3]。随着近年来中医药的迅速发展，中医在治疗溃疡性结肠炎方面积累了丰富的经验，具有独特的优势。基于此，本文对2020 年7月—2021 年4 月该院收治的100 例溃疡性结肠炎患者展开研究，探讨化瘀清肠汤口服与保留灌肠的临床疗效及安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院收治的100 例活动期溃疡性结肠炎患者为研究对象。纳入标准：所有患者均符合溃疡性结肠炎的诊断标准[4]，均经病理学检查确诊，且处于疾病活动期，在近期治疗过程中并未使用糖皮质激素、免疫抑制剂，患者无精神类疾病。排除标准：既往肠道手术；合并出血性疾病；合并严重肝肾功能障碍；妊娠期及哺乳期女性。该研究经该院医学伦理委员会审批，患者均签署知情同意书。以随机数字表法将患者分成对照组、观察组，每组50 例。对两组溃疡性结肠炎患者的一般资料进行对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

对照组采用美沙拉嗪[Losan Pharma GmbH（德国），国药准字H20150124，规格：0.5 g/片]治疗，口服，2 片/次，4 次/d。疗程为4 周。

观察组在对照组基础上采用化瘀清肠汤口服与保留灌肠治疗。化瘀清肠汤药物组成：白头翁15 g，败酱草15 g，黄连6 g，牡丹皮6 g，黄柏12 g，秦皮12 g，仙鹤草12 g，大青叶12 g，赤芍12 g，红藤12 g，三七粉3 g。每日1 剂，水煎至400 mL 药液，口服，2 次/d；另取上述药方1 剂，用水煎煮至100 mL，保留50 mL灌肠，保留时间30 min。保留灌肠方法：将药液加温至合适温度，在患者排便后，取左侧卧位，将灌肠器涂抹润滑剂，自肛门缓慢插入，深度约为8 cm。初始剂量灌肠时应少量灌入药液，避免过量导致患者出现便意而无法长时间保留，另外灌肠时需要控制滴速，50 mL药液5～10 min 滴注完为宜。疗程为4 周。

1.3 观察指标及判定标准

比较两组患者的临床治疗效果、治疗前后中医症候积分、肠黏膜屏障功能指标、炎症指标。

（1）临床疗效评价标准：显效：患者治疗后临床症状、体征全部消失，内镜检查显示肠道黏膜恢复正常，大便镜检显示未出现红细胞、白细胞；有效：患者治疗后临床症状、体征基本消失，内镜检查显示肠道黏膜存在轻度炎症反应，大便镜检显示红细胞、白细胞数量减少；无效：患者治疗后临床症状、体征未消失，内镜检查显示肠道黏膜存在重度炎症反应，大便镜检显示红细胞、白细胞数量未减少，甚至增多。总有效率=有效率+显效率。

（2）中医症候积分：根据《中药新药临床研究指导原则》[5]相关评价标准对各项中医症候进行评分，包括排便次数、脓血便、腹痛、里急后重感，根据症状的严重程度即无、轻度、中度、重度分别记0、2、4、6 分，分值越高表示患者的病情越严重。

（3）肠黏膜屏障功能指标：于治疗前后分别采集患者静脉血5 mL，离心后取血清，使用酶联免疫吸附法检测患者的二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LA）水平。

（4）炎症因子水平：于治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，离心处理后采集上清液，使用双抗体夹心酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6)、白细胞介素-8（IL-8）的水平。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料以（）表示，采用t 检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效对比

观察组患者的总有效率为96.00%，高于对照组患者的82.00%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗效果比较[n（%）]

2.2 治疗前后中医症候积分对比

治疗前，两组患者的各项中医症候积分比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的各项中医症候积分均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后中医症候积分比较[（），分]

表3 两组患者治疗前后中医症候积分比较[（），分]

2.3 治疗前后肠黏膜屏障功能指标比较

治疗前，两组患者的DAO、D-LA 水平对比，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组患者的DAO、D-LA 水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗前后肠黏膜屏障功能指标比较（）

表4 两组治疗前后肠黏膜屏障功能指标比较（）

2.4 治疗前后炎症因子水平对比

治疗前，两组患者的TNF-α、IL-6、IL-8 水平比较，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的各项炎症因子水平均较治疗前下降，且观察组各项炎症因子水平均低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组患者治疗前后炎症因子水平对比[（），ng/L]

表5 两组患者治疗前后炎症因子水平对比[（），ng/L]

3 讨论

溃疡性结肠炎属于非特异性炎症疾病，病因病机尚不明确，目前临床认为是患者肠道局部免疫功能紊乱、神经内分泌功能失调、肠黏膜屏障受损导致发病[4]。临床对于该病的治疗目标是诱导并维持临床缓解以及黏膜愈合，防治并发症，改善患者生命质量，并加强对患者的长期管理。

临床上主要采取对症治疗的方式治疗活动期溃疡性结肠炎患者，针对患者的临床症状提供相关药物治疗[6]。其中美沙拉嗪是通过抑制机体合成前列腺素从而减少白三烯，可有效降低血小板活动因子水平，有效抑制肠道黏膜炎症反应，取得一定的治疗效果，但同时不良反应较多[7-8]。随着临床研究的不断深入，有学者指出，溃疡性结肠炎的发生与感染、环境、遗传等因素有关。中医将该疾病归属于“久痢”的范畴[9]，认为该疾病的发病原因与外感时邪、素体亏虚、饮食不节有关，湿热蕴肠、气滞血瘀为其病机，且活动期多以标实为主，气血不调、湿热蕴结、肠道不通，继而导致腹痛、腹泻、脓血便等症状[10-11]。该研究对于上述发病原因采取化瘀清肠汤口服与保留灌肠方法进行治疗，所用方剂中含有败酱草、白头翁、黄连、牡丹皮、黄柏、赤芍、红藤等中药，其中赤芍、牡丹皮具有清热凉血、活血散瘀的效果；败酱草具有泻下散结之效；三七粉还能够发挥止血去瘀、化瘀扶正的作用；诸药合用可以标本同治，共奏清热利湿、化瘀散结之效。通过保留灌肠的方式能够促使药物直达病灶，直接作用于病变黏膜，减轻局部炎症反应，促进肠道黏膜逐渐愈合[12-13]。

在该次研究中，观察组治疗后的各项中医症候积分，DAO、D-LA 水平，各项炎症因子水平均低于对照组，治疗后总有效率明显高于对照组（P＜0.05），说明化瘀清肠汤口服与保留灌肠在治疗活动期溃疡性结肠炎患者中可以取得满意成效，能够有效缓解患者临床症状，促进患者预后康复。

综上所述，化瘀清肠汤口服与保留灌肠治疗活动期溃疡性结肠炎的疗效确切，有利于缓解患者病情，提升临床治疗效果，同时该治疗方式安全性高，可以推广。