奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性评价

郭鑫，李妍，马瑛泽

（1.吉林市儿童医院，吉林 吉林 132000；2.吉林市第六人民医院，吉林 吉林 132000；3.北华大学附属医院，吉林 吉林 132000）

0 引言

小儿癫痫为儿科常见病，是一类慢性脑功能障碍性疾病，其病因复杂，会给患儿身心健康和日常生活造成很大的负面影响，需及时治疗[1]。临床中多采取药物疗法对该类患儿进行治疗，奥卡西平与左乙拉西坦均为其常用药，可单一使用，也可联合用药。本研究具体阐述奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料。以吉林市儿童医院收治的62例小儿癫痫患儿为研究对象，所有病例均来自2019年3月至2021年3月，采取随机数字表法分组，试验组与对照组各有31例。试验组中男19例，女12例；年龄2～11岁，平均（6.35±1.55）岁；病程1～5年，平均（2.20±0.57）年；发作类型：单纯局限性9例，复杂局限性8例，全身性8例，强直性6例。对照组中男17例，女14例；年龄2～12岁，平均（6.41±1.58）岁；病程1～6年，平均（2.24±0.56）年；发作类型：单纯局限性10例，复杂局限性7例，全身性9例，强直性5例。纳入标准：入选病例均确诊为小儿癫痫，患儿年龄在2～12岁，癫痫发作频率≥2次/月，患儿家长均签署了试验知情同意书；排除标准：排除合并全身感染、免疫缺陷、器质性病变、中枢神经系统疾病者，排除对试验用药过敏者；本研究得到我院医学伦理委员会的批准。

1.2 方法。对照组患儿应用奥卡西平（北京四环制药有限公司生产，H20153124）治疗，口服，每天2次，初始剂量为8～10 mg/（kg·d），一周后可逐渐加量，最大剂量不得超过48 mg/（kg·d）。试验组患儿在对照组的基础上加用左乙拉西坦（浙江京新药业股份有限公司，H20143177）治疗，每天口服1次，初始剂量为5～10 mg/（kg·d），一周后可逐步增加药量，最大剂量不得超过34 mg/（kg·d）。两组患儿均连续治疗三个月时间。

1.3 观察指标。比较两组患儿临床疗效、癫痫发作情况、住院时间、认知功能改善情况、不良反应（嗜睡、皮疹、意识障碍等）发生率。①临床疗效评价方法[2]：“显效”为癫痫发作频率较治疗前下降≥ 75%；“有效”为癫痫发作频率较治疗前下降50%～74%；“无效”为癫痫发作频率较治疗前下降50%以内。显效率+有效率=总有效率；②患儿认知功能采取韦氏儿童智力量表（WLSC～CR）进行分析，包括语言智商、操作智商、总智商三个维度，每项满分均为100分，得分越高则表示患儿认知功能越佳[3]。

1.4 统计学分析。以SPSS 19.0软件分析处理两组患者的试验数据，以卡方检验、t检验评估同类计数资料[n（%）]与计量资料（）的差异性，P＜0.05时，表示组间差异显著。

2 结果

2.1 比较两组患儿临床疗效。组间疗效比较（P＜0.05），试验组更优。详见表1。

表1 比较两组患儿临床疗效[n（%）]

2.2 比较两组患儿治疗后癫痫发作情况和住院时间。试验组患儿癫痫发作次数少于对照组，发作持续时间和住院时间短于对照组，两组对比（P＜0.05）。详见表2。

表2 比较两组患儿治疗后癫痫发作情况和住院时间（）

表2 比较两组患儿治疗后癫痫发作情况和住院时间（）

2.3 比较两组患儿治疗前后认知功能评分。治疗前组间认知功能评分对比（P＞0.05）；治疗后组间比较（P＜0.05），试验组评分更高。详见表3。

表3 比较两组患儿治疗前后认知功能评分（，分）

表3 比较两组患儿治疗前后认知功能评分（，分）

2.4 比较两组患儿不良反应发生率。试验组与对照组患儿不良反应发生率分别为6.45%、9.68%，组间比较（P＞0.05）。详见表4。

表4 比较两组患儿不良反应发生率[n（%）]

3 讨论

小儿癫痫在临床中比较常见，具体可分为特发性癫痫、症状性癫痫、隐源性癫痫三类，该病的发生与遗传、脑部疾病、代谢异常等因素有关，患儿疾病发作时多会出现眼球上翻、口角抽动等症状，如不及时进行治疗，患儿存在死亡风险[4]。临床中多采取药物保守疗法对癫痫患儿进行治疗，奥卡西平与左乙拉西坦在该类患儿的治疗中应用较广，诸多研究证实联合用药的疗效优于单一用药[5-6]。奥卡西平在口服吸收后，可在肝脏内还原为10～羟基卡马西平，能通过血脑屏障后对电压依赖性钠离子通道进行阻断，可促进过度兴奋的神经细胞膜恢复平稳状态，还可对神经元重复高频放电进行抑制，该药不但疗效较好，副作用也较少，患者易于接受[7]。左乙拉西坦可与突触囊泡蛋白2A选择性结合，可参与到囊泡的聚合过程中，可对神经递质的释放进行调节，可抑制神经元异常放电传导。研究认为，奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的总有效率一般超过90.00%，患儿在治疗后癫痫发作频率能大大降低，认知功能会得到改善，且该药无明显副作用。本研究结果显示，奥卡西平联合左乙拉西坦治疗小儿癫痫的总有效率高达93.55%，患者治疗后癫痫发作次数大幅减少，发作持续时间和住院时间明显缩短，各项认知功能评分均显著提升，且上述指标均优于单用奥卡西平治疗者（P＜0.05），王家朋的研究结论与此相似。

综上所述，奥卡西平联合左乙拉西坦方案是治疗小儿癫痫的有效方案，其治疗安全性也很高，此治疗方案值得借鉴推广。