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我国全面加强药品监管能力建设

近日，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。

《实施意见》指出，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，深化审评审批制度改革，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对药品安全的需求。

《实施意见》明确6个方面18项重点工作：一是完善法规和标准体系建设。二是提高审评能力，优化审评机制。三是完善检查执法体系和办案机制，强化部门协同。四是提高检验检测能力，完善应急管理体系。五是完善信息化追溯体系，提升“互联网+药品监管”应用服务水平。六是实施中国药品监管科学行动计划，提升监管队伍素质和监管国际化水平。

《实施意见》强调，要加强组织领导、完善治理机制、强化政策保障、优化人事管理、激励担当作为，全面加强药品监管能力建设，更好保护和促进人民群众身体健康。

两种靶向疫苗有效缓解慢性哮喘症状

据英国《自然，通讯》杂志近日发表的一项免疫学研究报告，法国科学家团队开发了针对信号分子白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的两种新疫苗，在对人化小鼠模型接种后发现，能在一段时间内保护其不患过敏诱发的哮喘。这项发现指向了一种潜在的治疗哮喘的长期、高性价比策略，或为未来攻克这一困扰人类的顽疾带来希望。目前，还需要进一步研究来评估这一方法的安全性和可行性。

过敏性哮喘的特点是一种名为LgE的抗体水平升高，同时细胞因子（由免疫细胞释放的信号蛋白）如IL-4和IL-13也会升高。针对LgE或者IL-4、IL-13的治疗用单克隆抗体能减轻哮喘的症状，但价格高昂而且需要终身给药。

有鉴于此，法国国家与健康医学研究院传染病与炎症研究所科学家拉伦特，立贝尔及其同事，此次开发了IL-4和IL-13这两种靶向疫苗，以确定其是否有助于减轻慢性哮喘的严重程度。

在小鼠试验中，研究人员发现疫苗缓解了慢性哮喘的一些特征，如LgE水平升高以及产生黏液，并且能在长达15周里遏制慢性过敏性哮喘。在表达人类IL-4和IL-13的小鼠模型中，他们发现疫苗能抑制这两种细胞因子至少11周。

研究团队认为，他们的疫苗方案或许代表了一种治疗哮喘的长期方法，但还需要进一步研究。

脖子疼与胖瘦、年龄也有关

随着人们面对屏幕时间、久坐时间变得越来越长，颈椎疼痛也变得越来越普遍。然而，美国得克萨斯农工大学研究人员发表在《人为因素》上的一项研究发现，姿势不好确实是颈部疼痛的主要决定因素，但体重指数（BMI）、年齡等自身因素也会带来影响。换句话说，脖子疼不能只怪久坐不动、姿势不对，也同一个人的胖瘦、年龄相关。

全球范围来讲，颈部疼痛是致残的第四个主要原因。研究人员招募了20名此前都不存在颈部问题的成年男女进行研究，让这些参与者在实验室环境中进行头颈运动。坐着的受试者戴上一个增强头盔，被要求要么保持脖子挺直，要么保持向前或向后倾斜。测试之前，研究人员还记录了受试者的年龄、体重指数和所处时间。结果发现，头颈部姿势在决定颈部力量和耐力方面起着非常重要的作用，而且体重指数是颈部耐力的一个重要预测因素，且与年龄也有相关性。

研究人员说，“研究发现，随着时间推移，工作和个人因素的结合会极大影响颈部的力量和耐力。更重要的是，确定这些因素后，就可以对其进行调整，从而使颈部更健康，避免或缓解疼痛。”研究人员还指出，可以根据该研究的相关数据来设计制造头盔等可穿戴设备。

男性爱梦游，易患帕金森病

《美国医学会杂志，网络公开》刊登一项最新研究发现，梦游等睡眠疾病可导致男性罹患帕金森病的风险显著增大。

美国宾夕法尼亚州立大学营养流行病学实验室研究人员，以美国医务人员健康后续研究涉及的近2.6万名男性参试者为对象，展开了睡眠问题与帕金森病风险关联研究。这些参试者平均年龄 76岁，梦游者和快速眼动期睡眠行为障碍（RBD）患者分别占1%和11%，帕金森病患者占1%。在调节年龄、吸烟、咖啡因摄入、慢性病和其他睡眠障碍之后，研究人员发现，梦游者和RBD患者帕金森病风险分别比普通人群高出4倍和6倍。同时患有梦游和RBD的患者，其帕金森病风险高出8倍。

研究人员表示，这项大规模研究首次表明，梦游等睡眠问题与帕金森病风险增大存在重要关联，但两者之间是否存在因果关系，还需进一步研究证实。他分析指出，梦游等睡眠疾病可能是神经退变的一大重要标志，帕金森病正是一种常见的神经退行性疾病。

每天两三杯咖啡，乳癌患者生存率高

咖啡和茶以其爽口提神、冲调方便，成为世界消费最多的两大饮料。以前有大量研究显示，咖啡和茶中含有许多生物活性物质，包括咖啡因和茶多酚，对于人体的炎症反应、胰岛素敏感性、抗氧化活性均有有益作用。最近，美国《自然》杂志网站刊文，研究显示，咖啡和茶还能提高乳腺癌患者生存率。

这项研究是由美国哈佛大学和加

”

拿大多伦多大学科学家发起的，科学家分析了1980-2010年期间哈佛大学 “护士健康研究”，以及1991-2011年期间“护士健康研究之二”的统计数据中，一共8900名女性乳腺癌患者的研究资料，这些女性分别患有1～3期乳腺癌。患者确诊后，科学家每4年通过有效的食物频率问卷，对她们的咖啡和茶的摄入情况与生存状况进行评估。

在对这些患者长达30年的随访中，科学家一共记录了2501例总死亡病例和1054例乳腺癌特异性死亡病例。研究结果显示，咖啡摄入量较高的患者，乳腺癌特异性死亡率较低，每天喝3杯以上咖啡的患者，死亡率降低25%。

科学家同时发现，咖啡摄入量与全因死亡率的降低相关，相对于不饮咖啡者，每天喝2～3杯咖啡的患者，全因死亡率降低了24%，每天喝3杯以上咖啡的患者，死亡率更是降低到了26%。患者的茶摄入量与死亡率也有关联，每天饮茶3杯以上的患者，全因死亡率降低了26%。

科学家得出结论：乳腺癌患者适当喝一些咖啡和茶，或许能够提高确诊后的生存率。

语录

“当你焦虑抑郁时，首先应做到的是接纳，接纳症状、接纳现实、接纳自己。勇敢地成为你真实的、本来的自己，而不是强求成为理想中的自己。直面平凡、直面人生、直面恐惧，一切都会好起的。

——安庆市立医院神经内科主任医师蒋鸣坤

“医学的作用就是让死亡的脚步放慢，让死亡有尊严！”

——北京大学肿瘤医院张晓东

“急诊室如同社会的缩影，在这里，你不仅能看到人生百态，还有太多社会伦理与现实条件间的残酷选择。”

——清华大学附属北京清华长庚医院陈旭岩

“医学永远是一个神圣的职业，因为医生呵护的是人最珍贵的东西-生命。基于此点，我才走上学医之道。做医生，虽然累苦，但觉得值。当抢救危重病人喜获成功时，特有成就感，倍感这一职业的神圣和崇高。

——永寿高新医院内科连秀峰