盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注引起的不良反应情况研究

钟超云,邓玉珍

(江门市五邑中医院药学部,广东 江门 529000)

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液是临床常用的抗菌药物,属于3代喹诺酮类药物,其在抗菌的活性上是氧氟沙星的两倍,其主要利用抑制人体内细菌的DNA旋转酶的活性来达到其抑菌的最终目的。本药具有广谱抗菌、作用力强的特点,特别对于革兰阴性菌的抑菌活性强,也对革兰阳性菌、支原体、衣原体等有良好抑菌作用,但对厌氧菌和肠球菌抑制力较差,在临床应用广泛[1]。但是,使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的相关不良反应的病例也逐渐的增多,安全性受到临床医护人员的关注[2]。本研究进一步分析盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注引起的不良反应情况,现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年1月-2020年10月在我院使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注治疗后产生不良反应的58例患者作为研究对象。男26例,女32例,年龄28～63岁,平均年龄(47.6±12.8)岁；体重区间范围在51.36～80.55kg之间,平均体重为(62.58±3.69)kg；为全部的患者使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液且采用静脉滴注的方式进行治疗,患者在用药之后的1分钟～7天之内出现相关不良反应；收集所有患者的一般资料及不良反应特点进行分析。58例患者中有过敏史者8例,包括头孢类过敏4例、青霉素过敏4例。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：此次研究对象均没有输液禁忌症。参与本次研究的患者均对于本次研究知情且签署了知情同意书,并自愿加入此次研究。此次研究对象均没有血液性疾病。

排除标准：患者没有较为严重的精神上的疾病。排除此次研究对象中存在严重认知障碍的。排除此次研究对象中存在严重脏器组织损伤的。排除此次研究对象中存在严重恶性肿瘤的。

1.3 方法

统计所有不良反应患者的年龄、性别、给药剂量与用法、不良反应累及系统、不良反应症状表现等。

1.4 统计学方法

用SPSS 21.0统计学软件,均数±标准差表示计量资料,行t检验,率(%)表示计数资料,行χ2检验,有统计学差异为P<0.05。

2 结果

患者年龄与性别分布,见表1。女性不良反应发生率高于男性；>60岁不良反应发生率最高。

表1 年龄与性别分布

药品剂量及用法分布,见表2。以每次剂量0.4g,每日用药1次的不良反应发生率最高。

滴注时间与不良反应情况,见表3。滴注时间≥10min且≤30min的不良反应发生率最高。

表3 滴注时间与不良反应情况

不良反应累及系统以及临床表现分布,见表4。皮肤及其附件损害的不良反应发生率最高。

表4 不良反应累及系统以及临床表现分布

58例患者中,轻度不良反应54例(93.10%),中度不良反应4例(6.90%),无严重不良反应发生,轻度不良反应停药后可自行痊愈,中度不良反应主要为过敏反应,经对症处理后缓解。

58例患者中没有合并用药治疗的有20例,占比34.48%,合并用药治疗的有38例,占比65.52%,具体见表5。

表5 合并用药情况分析

上述58例盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注期间发生不良反应者,程度均为中轻度,其中12例患者在出现不良反应后立即停药,不良反应消失；36例患者继续用药足疗程,期间针对所出现的不良反应予以对症处理,不良反应未见加重,停药后消失。

3 讨论

药品不良反应主要是指在对患者施治期间,所使用的药品为合格药品,并且为科学、规范使用,但是在这一基础上患者还是出现了和药物的使用目的没有关系的或者意外出现的不良反应[3]。该种药物不良反应并不是特定的,不同人所使用同一种药品可能出现不同的不良反应,并且任何药物都会可能导致患者出现一定程度的不良反应,其中以抗生素类药物引发不良反应最为常见[4]。

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液是现阶段临床上使用较为管饭的且较为光谱的抗生素类药物,因为其在抗菌谱上较为广泛,所以其针对多种的病菌都有着较好的抗菌性和抑菌活性,并且该种药物的价格相对低廉,加之治疗效果好,所以深受医生、患者认可。但是,随着盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床各种感染性疾病的治疗中广泛使用,其所引起的不良反应也越来越多,现已受到越来越多临床研究学者的重视[5]。据相关临床研究发现,使得出现使用该种药物的相关不良反应的影响原因比较多,比如患者自身体质特征,包括年龄、性别、过敏史等,都可能导致在正常用药期间出现不良反应。同时,不良反应的出现与药物的使用剂量、给药途径、是否有合并用药等都有一定的关系[6]。

经本研究中,女性不良反应发生率明显高于男性,年龄段以>60岁的老年人最为多见。这与临床报道的一致,可能是因为随着年龄的增大,机体对药物代谢能力逐步下降,而该药物在使用后主要以原形从患者的尿液中排出,但是老年患者在肝肾功能上和相关生理功能上随着年龄的增长在不断的衰退,导致药物的代谢、排泄功能下降,极易出现药物蓄积的问题,进而导致不良反应出现[7]。因此,在为老年患者使用该种药物的时候,一定要依据患者的实际生理和机体功能对剂量进行适当调整,避免发生药物蓄积的问题。除此以外,因为氟喹诺酮类抗菌药相关安全性体系中并未对儿童用药作出明确,加之儿童的机体脏器功能发育不完善,对药物的代谢、排泄情况相对较差,所以为了确保儿童用药安全,也应该如同给老人用药一样科学调整剂量,同时在用药期间对患儿的生命体征进行密切监测,一旦出现不良反应需要立即停药[8]。最后,对于妊娠期女性相关用药安全也未明确,所以对于妊娠期或可能妊娠的女性要禁止使用,避免对孕产妇或胎儿产生影响,同时因为该药物也会经乳汁排泄,所以对于哺乳期的女性患者也要禁用,如果一定要使用,则需要先暂停哺乳,避免影响新生儿发育[9]。剂量中,以0.4g的高剂量不良反应发生率最高。这主要与药物浓度高,肾脏排泄时间长,特别对于肾功能不全的患者,应谨慎使用本药,并在用药过程中做好抢救准备。不良反应累及系统中,以皮肤及附件不良反应最为常见,一般程度较轻,不需服用抗过敏药物,停药后可自行消退。其他不良反应相对较少,但临床应做好用药观察,以防过敏反应等严重不良反应发生[10]。在不良反应发生时间中,以用药10～30min之间的发生率(70.69%)最高。因此,临床应重视用药30min内的巡视及观察,重点监测不良反应,做好预防措施。所有不良反应中,仅有4例发生中度不良反应,其他均为轻度。说明本药整体不良反应程度较轻,中重度不良反应发生率低,经针对性处理后可缓解[11]。

另一方面,合并用药情况分析,如果患者病情相对比较严重或者是有较高的感染情况,单独用药的效果不是很好,需要联合用药进行治疗,这也就增加了用药的风险。根据盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的说明书内容可以判断,此种药物如果和茶碱类药物联合使用,应严格对茶碱水平进行监测,并严格控制药物剂量,根据具体情况进行适当调整。但是在用药时,发现有三例患者与多索茶碱药物联合治疗,没有对药物的浓度进行严格监测,导致出现不良反应。在个别患者发生不良反应发生时和合并用药中的不良反应是难以区分的,这也就给临床不良反应分析工作上带来了一定的难度和困扰。因此,在合并用药治疗时,应该在使用盐酸左氧氟沙星氯化钠溶液为患者进行静脉输入治疗前或治疗后,选择和盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液以及有着相同通路输入的其他药物相溶的注射液进行冲洗,在配伍用药时,对患者的反应要格外留意,合理使用药物,以避免药物之间出现相互作用,导致患者出现不良反应。

因为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在药物作用上的渗透性较好,并且具有较广泛的抗菌活性,见效快速。这些优势也都导致该种药物在实际的治疗中的应用率在不断的提升,但是也正是因为这样其所带来的不良反应也逐渐增多,所以相关临床工作人员在采用该药物救治患者时应该予以及时、有效的干预。另外,由于该种药物排除机体的主要途径为肾脏代谢,但因中老年患者的代谢功能减弱,所以在用药期间可能导致其体内血药浓度持续较高,进而使得不良反应的发生率增加,因此也就需要对中老年患者的用药剂量进行适当调整。在其所引起的不良反应中,过敏反应的发生率相对更高一些,也就需要相关医护人员在为患者输液前详细询问患者是否由过敏史,且要明确告知患者在输液之后尽量不要进行日晒。除此之外,输液的速度太快也会导致患者出现静脉刺激的相关症状或者中枢神经系统的相关不良反应,因此还需要控制好输液的速度,询问患者输液期间的感受,一旦发现患者出现中枢神经的相关不良反应,要马上停止使用该种药物,并进行对症治疗或处理[12]。

综上所述,盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注引起的不良反应以女性、老年人为主,以皮肤及附件不良反应最为常见,多在用药30min内发生,程度较轻,临床应做好用药期间的监视,加强不良反应防控,提高用药安全性。