乌灵胶囊联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的安全性及有效性分析

李拥宁

（东莞市大朗医院消化内科 广东 东莞 523000）

肠易激综合征（IBS）是一种临床常见病，多见于20 ～50 岁人群，具有较高的发病率，女性发病率明显高于男性，且IBS 存在一定的家族遗传倾向[1]。IBS 具体表现为粪便性状异常、腹泻、腹胀、腹痛等，具有病程长、迁延不愈等特点，给患者生活、工作等均造成了严重不良影响[2]。匹维溴铵是临床治疗IBS 的常用药物，虽然对腹泻等症状具有一定的缓解作用，但停药后易复发，整体效果不尽人意。乌灵胶囊是一种中药制剂，主要成分是乌灵菌粉，可提高谷氨酸脱羧酶活性，促进y-氨基丁酸合成。基于此，本研究选取本院2018 年6 月—2020 年6 月消化门诊接诊的90 例IBS 患者，分组予以不同治疗方案治疗，报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取本院2018 年6 月—2020 年6 月消化门诊接诊的90 例IBS 患者，患者及其家属对此次调查内容全部知情，并自愿签署相关同意书。以单盲随机抽样法分为两组，每组45 例。试验组：女性31 例、男性14 例；年龄25 ～59 岁，平均年龄（42.85±6.37）岁；病程9 ～21个月，平均（15.33±2.85）个月；体重52 ～88 kg，平均（70.62±8.41）kg。参照组：女性34 例、男性11 例；年龄27 ～56 岁，平均年龄（42.76±6.29）岁；病程10 ～20 个月，平均（15.29±2.77）个月；体重54 ～86 kg，平均（70.47±8.28）kg。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。纳入标准：（1）均满足《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见（2017 年）》中关于IBS 诊断标准；（2）年龄≥18 周岁；（3）意识清醒、对答切题；（4）每周至少有1 d 存在腹痛症状，腹泻呈水样便或糊状便。排除标准：（1）合并循环系统、内分泌系统、呼吸功能障碍者；（2）中途从此项研究退出者；（3）处于哺乳及妊娠期女性；（4）合并肠道器质性病变者；（5）存在胃部手术史者；（6）合并严重贫血、营养不良者；（7）合并帕金森、痴呆、人格分裂症者。

1.2 治疗方法

参照组：予以匹维溴铵，口服，每次50 mg，3 次/d，连续用药4 周。

试验组：在参照组给药基础上，予以乌灵胶囊，口服，每次0.99 g，3 次/d，连续用药4 周。

1.3 观察指标

观察指标包括：（1）临床疗效判定标准：腹泻、粪便性状异常等症状消失为显效。腹泻、粪便性状异常等症状减轻为有效。腹泻、粪便性状异常等症状无变化、无好转为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[3]。（2）中医证候积分：包括脘腹隐痛、腹胀、便溏、食欲不振、烦躁易怒积分，0 分为无症状，2 分为轻度，4 分为中度，6分为重度，症状严重程度、分值为正相关性。（3）不良反应发生率：统计头痛、恶心、呕吐、头晕发生率。（4）复发率：随访6 个月，统计IBS 复发率。

1.4 统计学方法

以SPSS 26.0 统计软件处理数据，计量资料以均数±标准差（± s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以率[n（%）]表示，两组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效比较结果

临床总有效率试验组（95.56%）高于参照组（68.89%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效结果比较[n（%）]

2.2 中医证候积分比较结果

治疗前比较两组脘腹隐痛、腹胀、便溏、食欲不振、烦躁易怒积分均无显著差异（P＞0.05），试验组治疗后均低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组中医证候积分结果比较（ ± s，分）

表2 两组中医证候积分结果比较（ ± s，分）

脘腹隐痛组别 例数腹胀治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组 45 5.09±0.64 1.62±0.16 4.92±1.11 1.34±0.28参照组 45 5.02±0.66 3.82±0.37 4.95±1.12 3.76±0.94 t 0.511 36.610 0.128 16.551 P 0.611 0.000 0.899 0.000组别 例数 便溏 食欲不振治疗前 治疗后 治疗前 治疗后试验组 45 5.19±0.33 1.85±0.11 5.06±0.41 1.72±0.12参照组 45 5.15±0.39 3.92±0.46 5.09±0.39 3.85±0.34 t 0.525 29.359 0.356 39.629 P 0.601 0.000 0.723 0.000组别 例数烦躁易怒治疗前 治疗后试验组 45 5.12±0.34 1.59±0.10参照组 45 5.15±0.29 3.26±0.24 t 0.450 43.087 P 0.654 0.000

2.3 不良反应发生率、复发率对比结果

试验组不良反应发生率（6.67%）高于参照组（4.44%），差异无统计学意义（P＞0.05），试验组复发率（2.22%）低于参照组（15.56%），差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率、复发率对比[n（%）]

3.讨论

据流行病学调查显示：匹维溴铵的发生率高达7%～10%，将近62.3%的IBS 患者为腹泻型[4]。当前，临床对于IBS 的发病机制尚不明确，普遍认为该病的发生与遗传、精神心理、菌群失调、肠道感染、脑肠轴紊乱、内脏敏感性增高、胃肠道动力异常等有着极为密切的联系[5-6]。IBS的腹痛部位不固定，可以移动，以下腹部最为常见，一般在排气或者排便后临床症状即可缓解，无进行性加重，夜间睡眠后症状不明显，该病虽然不致命，但反复发作，严重影响了患者的生活和工作[7-8]。匹维溴铵属于钙通道拮抗剂，对于胃肠道的选择性、亲肌性均较强，通过阻断钙离子流至肠壁平滑肌细胞，达到缓解腹泻等症状的作用。但单一匹维溴铵并不能取得理想的治疗效果，往往需要联合其他药物治疗。

有研究显示：精神心理障碍是引发IBS 的重要因素之一。故调节IBS 患者心理障碍在治疗IBS、防止疾病进展、复发方面具有重要意义。本研究显示：试验组临床总有效率（95.56%）高于参照组（68.89%），试验组治疗后中医证候积分均低于参照组，试验组复发率（2.22%）低于参照组（15.56%），差异均有统计学意义（P＜0.05）。不良反应发生率试验组（6.67%）与参照组（4.44%）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。表明乌灵胶囊+匹维溴铵在IBS 治疗中临床疗效确切，且不良反应发生率较低。分析如下：（1）乌灵胶囊主要提取于乌灵菌，可提高大脑对于谷氨酸、y-氨基酸的摄取量，提高谷氨酸脱羧酶活性，促进y-氨基酸合成，具有增强机体抵抗力、免疫力、抗抑郁等作用。（2）乌灵胶囊中含有大量的氨基酸，参与了蛋白质合成以及能量代谢，具有改变脑组织对GABA（y-氨基酸）、GLU（谷氨酸）通透性的作用。（3）在匹维溴铵的基础上联合乌灵胶囊，2 种药物协同作用，优势互补，可发挥显著的治疗效果，弥补了单一匹维溴铵治疗的不足。

综上所述，IBS 患者采纳乌灵胶囊+匹维溴铵治疗，可有效缓解腹泻、粪便性状异常等临床症状，减轻炎症反应，防止疾病进展、加重。