匹维溴铵联合微生态制剂治疗肠易激综合征临床疗效Meta分析

乐晶晶

匹维溴铵联合微生态制剂治疗肠易激综合征临床疗效Meta分析

乐晶晶

目的系统评价微生态制剂联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的临床疗效。方法检索中国生物医学文献数据库、中文期刊全文数据库、维普数据库及万方数据库，纳入微生态制剂联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的临床随机对照试验，对纳入研究进行Jadad质量评价，对同质性结果进行Meta分析。结果共有11项随机对照试验（RCTs）纳入本研究，共计1 115例患者。所有RCTs的Jadad评分均为3。Meta分析结果提示，微生态制剂组与匹维溴铵组的显效率差异有统计学意义（=0.008）；总有效率差异无统计学意义（=0.11）；联合组与匹维溴铵组的显效率、有效率差异均有统计学意义（均＜0.05）。结论微生态制剂联合匹维溴铵治疗肠易激综合征效果优于单纯匹维溴铵治疗，但纳入文献的质量较低，有待临床开展大样本的RCTs继续研究。

匹维溴铵；肠易激综合征；Meta分析

肠易激综合征［1］（IBS）是一种常见的功能性肠病，以腹痛或腹部不适为主要症状，排便后可改善。世界各地流行病学研究报道显示IBS是一种世界范围内的多发病。西方国家人群患病率达10%～20%，我国的一项按罗马Ⅱ标准的流行病学调查显示社区人群IBS患病率为5.7%，其中22%曾因IBS症状而就诊。IBS的症状常与其他功能性胃肠病，如功能性消化不良的症状有重叠。IBS症状常影响患者的学习、生活和工作，对患者的生存质量产生不同程度的负面影响。IBS治疗目的旨在消除患者顾虑，改善症状，提高生活质量。现在尽管尚无一种药物能完全有效地治疗各种类型的IBS，但已有不少药物可以不同程度、有针对性地改善IBS症状。本研究拟采用循证医学的方法，全面收集相关临床随机对照试验（RCTs），采用Meta分析方法系统评估微生态制剂联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的疗效，为临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 文献纳入与排除标准（1）研究类型RCTs，无论是否采用盲法。（2）纳入对象均符合功能性胃肠病罗马Ⅲ标准中IBS诊断标准。排除对匹维溴铵过敏、妊娠或哺乳期妇女、长期酗酒及药物滥用史，合并心脑血管、肝肾等重要脏器严重并发症。（3）根据干预措施的不同分为3组进行临床实验。匹维溴铵组单用匹维溴铵治疗，微生态制剂组单用微生态制剂治疗，联合组采用匹维溴铵联合微生态制剂治疗。（4）纳入指标研究至少报道以下指标之一：显效率、临床症状情况，大便次数、形态及药物不良反应等。

1.2 检索策略计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）。各数据库检索时间均从建库至2013年8月。检索词：“irritablebowel syndrome”、“IBS”、“肠易激综合征”、“匹维溴铵”等。

1.3 文献筛查和数据提取根据纳入与排除标准选择适宜的临床研究，并对提取到的数据进行二次核对，对数据有疑问的，尽可能与原研究者联系获取。

1.4 纳入文献质量评价文献质量评价按照Jadad量表［2］进行，评价标准如下：随机序列恰当为2分、不清楚为1分、不恰当为0分；隐藏分组恰当为2分、不清楚为1分、不恰当为0分；盲法恰当为2分、不清楚为1分、不恰当为0分；退出/失访描述了为1分、未描述为0分。总分为7分，1～3分产生偏倚风险较大；4～7产生偏倚风险较小。

1.5 统计方法采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析。各项研究间的异质性采用2检验，若研究间无统计学异质性（≥0.1，2＜50%），采用固定效应模型；反之，若存在异质性（＜0.1），应先分析异质性来源，若无明显异质性且无法找到确切的统计学异质性来源时，可以采用随机效应模型；若存在明显的临床或方法学异质性或提供的数据不全，不能进行Meta分析时，则进行描述性分析。对于二分变量采用相对危险度（RR）及95%可信区间（CI）表示。

2 结果

2.1 文献检索结果及纳入研究的基本特征经过检索和筛选，共有11项符合标准的RCTs纳入本研究，合计受试者1 115例，其中联合治疗组共有516例，匹维溴铵组490例，微生态制剂组149例。纳入的各项研究主要存在的问题包括随机方法叙述不详、未实施盲法、隐藏分组不明确，故纳入的研究Jadad评分不高均为3分。纳入研究的各项RCTs的主要信息见表1。

2.2 Meta分析结果

2.2.1 微生态制剂组与匹维溴铵组的显效率4项研究报道了微生态制剂与匹维溴铵的的显效率结果，报道无统计学异质性，故采用固定效应模型分析，提示微生态组与匹维溴铵组显效率差异具有统计学意义见封三彩图7。

2.2.2 微生态制剂组与匹维溴铵组的显效率4项研究报道了微生态制剂与匹维溴铵的的总有效率结果，报道无统计学异质性，故采用固定效应模型分析，提示微生态组与匹维溴铵组总有效率差异无统计学意义见封三彩图8。

2.2.3 联合组与匹维溴铵的显效率11项研究报道了微生态制剂与匹维溴铵的的显效率结果，报道无统计学异质性，故采用固定效应模型分析，提示联合组与匹维溴铵组显效率差异无统计学意义见封四彩图1。

2.2.4 联合组与匹维溴铵的总有效率11项研究报道了微生态制剂与匹维溴铵的的有效率结果，报道无统计学异质性，故采用固定效应模型分析，提示联合组与匹维溴铵组总有效率差异无统计学意义见封四彩图2。

3 讨论

本研究结果显示，微生态制剂与匹维溴铵在治疗肠易激综合征时，两者的总有效率差异无统计学意义，但是两者的显效率具有统计学差异。匹维溴铵要优于微生态制剂。当微生态制剂与匹维溴铵联合治疗肠易激综合征时，与单用匹维溴铵治疗相比，两者在显效性与总有效性的差异均具有统计学意义，提示匹维溴铵联合微生态制剂在治疗肠易激综合征时更具有优势。

本研究采用循证医学方法，对微生态制剂联合匹维溴铵治疗肠易激综合征的临床资料进行了系统分析，纳入研究的总样本量达到1 115例。但本研究仍存在一些缺点：（1）纳入的研究在随机方法和隐藏分配等反面的叙述不够详细，导致对选择性偏倚分析难以作出判断；（2）未实施盲法可引入研究者的主观因素从而提高观察组的有效率，使结果具有偏倚性。这也是目前国内大多数小规模临床研究存在的普遍问题，期望以后有更加详细严谨的多中心大样本研究报道，将可能存在的偏倚风险降到最低。

表1 纳入研究的主要信息

综上所述，微生态制剂联合匹维溴铵在治疗肠易激综合征时具有较高的疗效且未见明显药物相关的不良事件发生，但目前治疗肠易激综合征还没有明确的统一方案，希望本研究能为临床治疗肠易激综合征提供一定的参考，期待更多的研究报告。

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.03.028

R969.4

A

1671-0800（2016）03-0334-03

2015-03-10

（本文编辑：吴迪汉）

316021浙江省舟山，舟山医院

乐晶晶，Email：yuejjzs @126.com